|
英文药名：Cleanal（ Fudosteine）
中文药名：福多司坦片
给药说明
福多司坦（fudosteine）于2001年10月首次在日本上市，由三菱制药和S.S制药生产。剂型为200mg片剂，商品名分别为：Cleanal TABLETS（三菱制药株式会社），SPELEAR tablets 200（S.S制药株式会社）。
福多司坦适用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张、肺结核、肺气肿、非典型耐酸杆菌感染症、弥漫性支气管炎等慢性呼吸系统疾病的祛痰。福多司坦对慢性呼吸系统疾病有多重药理作用，抑制呼吸道上皮细胞增生，可使痰中海藻糖/唾液酸的比值正常化，改善痰的粘性和弹性，恢复纤毛输送气道分泌液的状态，促进浆液分泌，并有抗炎作用。
分类名称
一级分类：呼吸系统药物 二级分类：祛痰药物 三级分类：促进痰液溶解的药物
药品英文名
Fudosteine
药品别名
弗多司坦、Cleanal、Spelear
药物剂型
福多司坦片剂：200mg/片。
药理作用
本品作用机制如下。
1.气道黏液过度分泌作用的抑制机制，抑制杯状细胞过度形成。
2.黏液修复作用。
3.浆液性气道分泌亢进作用。
4.抗炎症作用。本品祛痰效果为羰甲基半胱氨酸的3倍，而毒副作用小(对大鼠和小鼠LD50＞10g/kg)。本品为具有黏液活性的半胱氨酸衍生物，能改变气道黏液的组成并具有黏液修复性质。
对人体肺黏液上皮细胞的研究表明，本品在有效血浆浓度(10µm)时显著减少由ATP或缓激肽(Bradykinin)引起的高分子量复合糖(HMWG)分泌，但对由乙酰甲胆碱(Methacholine)引起的HMWG分泌无效果。
药动学
对雄狗单剂给予14C标记的本品25mg/kg验证其吸收、代谢和分泌。在血液中峰浓度(Cmax)为23.44μg/ml，达峰时间为3.33h，t1/2为15.8h，药时曲线下面积(AUCo-∞)为567.3(µg·h)/ml。在体外，本品在血细胞中分布为2.5%～9.3%。在狗体内，该值在0.5小时后为1.0%，8小时后为26.9%，24小时后为27.2%。服药后0.5～8h，血浆中的母体化合物为32.7%～49.9%，服药168小时后92.9%的原始剂量从尿中排泄，2.2%由粪中排泄。在血浆中的主要代谢物如下，M1 25.6%～37.6%，M4 7.9%～12.3%，M3 5.9%～12.3%。在尿中，主要代谢物及分布为：M1 55.7%，M3 19.6%，M2 12.6%，M4 5.9%。另一项类似研究评价14C标记的本品在雄性大鼠体内的吸收、分布、代谢和分泌。大鼠口服25mg/(kg·d)共10剂。血液中药物浓度不因重复剂量而改变。
与单剂量给药相比，最后一次给药后，Cmax和t1/2均升高约1.8倍。医学全/在线www.med126.com第5剂量、第10剂量0.5小时后，其组织浓度与第1剂量后相似。第24小时组织浓度因重复剂量而升高。放射活性主要蓄积在脂肪和脑脂肪中。本品主要在小肠吸收，狗体内蛋白结合率为0.4%～2.5%。
适应证
适用于咳嗽，慢性支气管炎，支气管扩张症，尘肺病，肺气肿，非定型抗酸菌症等疾患的祛痰。
禁忌证
对本品过敏者禁用。
不良反应
副作用为食欲不振、恶心呕吐、头痛、腹痛、便秘。本品对大鼠及小鼠的急性毒性LD50＞10g/kg。大鼠的长期性研究显示，口服本品0、100mg/(kg·d)、300mg/(kg·d)和900mg/(kg·d)12个月，随后为3个月的恢复期。在研究过程中未见与给药有关的死亡，仅在900mg/(kg·d)组观察到一些临床症状。对大鼠9周的实验表明，对雄性和雌性大鼠生殖行为和胎儿发育的一般毒性无毒剂量为2000mg/(kg·d)。
用法用量
口服，成人每次400mg，3次/d，饭后口服，可随患者年龄及症状程度适当增减剂量。
Manufacturer's name : Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation Information is based on approvals granted in Japan. In some cases, the approved details may vary in countries other than Japan.
In deciding to use a medicine, the risk (side effects) of taking the medicine must be weighed against the benefit (effects) it will do. The patient's cooperation is indispensable here.
Brand name : Cleanal Tablets 200mg
Active ingredient: Fudosteine
Dosage form: tablet
Effects of this medicine
Cleanal lowers the viscosity of the phlegm. It makes phlegm easy to spit out.
Before using this medicine, tell your doctor/pharmacist
Tell your Doctor :
- If you ever had any unusual or allergic reaction to any medicines.
- Patients with liver/heart disease.
- If you are using any other prescription or nonprescription (OTC) medicine(OTC) medicine.
Pregnancy/Breast-feeding
Make sure your doctor knows if you are already pregnant or are breast-feeding.
Dosage regimen (proper use of this medicine)Remove the medicine from the package prior to use.
Follow your doctor's instructions. Take this medicine with a glass of water or lukewarm water.
If you are ordered to use this medicine on regular schedule and you missed a dose, apply on the next dosing schedule.
DO NOT take a double dose or more to make up for a missed dose.
If you took too much Cleanal, check with your doctor immediately..(order of your doctor) Side effects of this medicine
A medicine may cause some unwanted effects.Stop taking your medicine and check with your doctor immediately if any of the following side effects occur：Yellowing of the skin or the whites of the eyes, fatigability.
Other side effects not listed above may also occur in some patients. If you notice any other effects, check with your doctor：
Loss of appetite, nausea, stomachache, gastric pain, uncomfortable feeling of the stomach, heartburn, bloated feeling of the stomach, thirst, diarrhea, constipation, stomatitis, chapped lips, swollen/painful tongue. Rash, reddened skin (colorless when pressurized), itching, hives.
Cough, respiratory distress. Headache, dizziness, numbness, sleepiness. Ear ringing, taste disorder. Feeling hot, dullness, choking feeling of the chest, increase of urination rate, palpitation, swelling.
Check with your doctor/pharmacist if anything is bothersome to you.
附件：
---------------------------------------------------------------
产地国家: 日本
原产地英文商品名:
Cleanal 200mg/tab 100tabs/bottle
原产地英文药品名:
Fudosteine
中文参考商品译名:
Cleanal 200毫克/片 100片/瓶
中文参考药品译名:
福多司坦
生产厂家中文参考译名:
三菱製藥
生产厂家英文名:
Mitsubishi Pharma
|
