部分中文乙酰半胱氨酸处方资料（仅供参考）
Cumberland制药公司的Acetadote获FDA批准
Cumberland制药公司称，其已经获得FDA批准将Acetadote用于治疗对乙酰氨基酚过量引起的中毒。
Acetadote为乙酰半胱氨酸(acetylcysteine)注射剂，该药将作为急诊室的配备用于防止或减少对乙酰氨基酚过量引起肝细胞损害。如果已知患者在摄入过量对乙酰氨基酚后的血药浓度在可能中毒的水平之上，则该药必须在患者摄入过量对乙酰氨基酚后的8小时内注射；如果无法知道患者摄入对乙酰氨基酚的时间或无法测得患者体内对乙酰氨基酚的血药浓度，以及没有在患者摄入过量对乙酰氨基酚后8小时内注射Acetadote，则必须尽快注射Acetadote，而不考虑所摄入的对乙酰氨基酚过量的确切剂量。Acetadote的负荷剂量为150mg/kg(于200mL5%的葡萄糖溶液中)，以不少于15分钟的时间静脉推注。维持剂量为50mg/kg（于500mL5%的葡萄糖溶液中），以不少于4小时的时间静注；接着为100mg/kg（于1000mL5%的葡萄糖溶液中），以不少于16小时的时间静注。
对乙酰氨基酚是OTC类止痛药的常见成分。在美国，对乙酰氨基酚过量是导致药物中毒的主要因素。据FDA统计，每年由无意识过量服用对乙酰氨基酚引起的急诊访问量超过56,000例，死亡100例。
Acetadote是首个在美国上市用于治疗对乙酰氨基酚中毒的注射剂。FDA将该药定为罕用药物，仅授予其自批准之日起7年的市场专有权。在美国，罕用药物是每年使用的患者少于20万例的药物。

防止肝脏损伤Acetadote注射剂进美市场
Cumberland制药公司推出的Acetadote(乙酰半胱氨酸)注射剂获得了FDA的批准，该药用于治疗对乙酰氨基酚中毒。
这种药物通过静脉注射给药，在患者摄取过多会导致肝中毒的对乙酰氨基酚成分8-10个小时之后使用，以防止或减轻肝脏损伤。
该公司CEO卡兹米表示，将进一步对其产品进行研究，以检测药物的适用人群是否可以拓宽或现有剂型是否可以改进，并且在Acetadote新剂型的开发过程中与FDA通力合作，尽快把新产品推广到各大医院，让患者受益。
Acetadote
Generic Name: acetylcysteine injection
Date of Approval: January 23, 2004
Company: Cumberland Pharmaceuticals
Treatment for: Acetaminophen Overdose
FDA approves Acetadote
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Acetadote, an injectable drug used to treat acetaminophen overdose.
Acetadote (acetylcysteine) injection will be used in an emergency room setting to prevent or lessen potential liver damage resulting from an overdose of acetaminophen, the leading cause of drug toxicity in the United States.
According to the FDA, more than 56,000 emergency room visits and 100deaths occur each year due to unintentional overdoses of acetaminophen, a common ingredient in many over-the-counter painkillers.
Acetadote, administered intravenously within 8 to 10 hours after ingestion of a potentially hepatotoxic quantity of acetaminophen, is indicated to prevent or lessen hepatic injury.
What is Acetadote
Acetadote is the first injectable treatment for acetaminophen overdose available in the United States.

附件:

201121323004511.pdf   

 
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产地国家: 美国
原产地英文商品名:
ACETADOTE 200mg/ml 30mls/vial 4vials/box
原产地英文药品名:
ACETYLCYSTEINE
中文参考商品译名:
ACETADOTE 200毫克/毫升 30毫升/瓶 4瓶/盒
中文参考药品译名:
乙酰半胱氨酸
生产厂家中文参考译名:
CUMBERLAND PHARMS
生产厂家英文名:
CUMBERLAND PHARMS