Fluimucil*Ev Aer 10f 300mg/3ml Fiale(乙酰半胱氨酸注射液)

Principio attivo: Acetilcisteina
Forma: Fiale
Fornitore: Zambon Italia Srl *
Conservazione: Nessuna Particolare Condizione Di Conservazione
Degrassi: Specialita' Medicinali Con Prescrizione Medica
Categoria merceologica: Farmaco Etico
Confezione Scatola 

DENOMINAZIONE
FLUIMUCIL 300 MG/3 ML
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.
PRINCIPI ATTIVI
Una fiala contiene: acetilcisteina 300 mg.
ECCIPIENTI
Sodio idrossido, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili q.b.
INDICAZIONI
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. Trattamento antidotico Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo. Uropatia da iso e ciclofosfamide.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Riconosciuta ipersensibilita' all'acetilcisteina.
POSOLOGIA
Somministrazione endovenosa. Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo: dose iniziale di 150 mg/kg di peso corporeo addizionata ad un uguale volume di soluzione glucosata al 5% e iniettata per viaendovenosa in 15 minuti. Dosi successive: 50 mg/kg da somministrare in 4 ore per fleboclisi con soluzione glucosata 5% seguiti da una doseulteriore di 100 mg/kg da perfondere per via venosa in 16 ore, semprecon soluzione glucosata al 5%. Somministrazione aerosolica Si nebulizza una fiala ogni seduta, effettuando 1-2 sedute giornaliere per 5-10 giorni. Data la elevata tollerabilita' del preparato, la frequenza delle sedute e le dosi per ciascuna di esse possono essere modificate dalmedico entro limiti abbastanza ampi, in rapporto alla forma clinica edall'effetto terapeutico, e senza la necessita' di differenziare nettamente le dosi per l'adulto da quelle pediatriche. Instillazione endobronchiale Si somministra, con le modalita' prescelte (sondini permanenti, broncoscopio, ecc.) 1 fiala per volta 1-2 volte al giorno o in rapporto alle necessita'. Instillazioni o lavaggi endoauricolari o di altre cavita' La posologia media e' di mezza-1 fiala per volta.
CONSERVAZIONE
Nessuna particolare precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
La somministrazione di acetilcisteina, specialmente per via aerosolica, all'inizio del trattamento, puo' fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentare nello stesso tempo il volume; se il paziente e' incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione di secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale o, eventualmente, alla broncoaspirazione. I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo ilsuo trattamento deve essere immediatamente sospeso. Il medicinale presenta, aprendo la fiala, un odore sulfureo che non disturba pero' in alcun modo la somministrazione del preparato. La soluzione di acetilcisteina conservata nella fiala aperta, o trasferita all'apparecchio peraerosol, puo' eccezionalmente assumere una colorazione rosa, senza cheper questo l'attivita' e la tollerabilita' del preparato siano compromesse.
INTERAZIONI
Il farmaco puo' essere somministrato insieme ai comuni farmaci broncodilatatori, vasocostrittori, ecc. Per le esigenze di una terapia localemucolitica-antibiotica e' consigliabile somministrare separatamente ivari farmaci in quanto, per alcuni antibiotici, esiste incompatibilita' al loro uso contemporaneo.
EFFETTI INDESIDERATI
L'impiego del prodotto, per via sistemica, puo', occasionalmente, essere seguito da reazioni di ipersensibilita' come orticaria e raramenteda broncospasmo. In caso di somministrazioni per aerosol sono anche possibili occasionalmente irritazioni nasofaringee e gastrointestinali come rinorrea, stomatiti, nausea e vomito.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Anche se gli studi teratologici condotti con Fluimucil sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento va effettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.

Product name  Fluimucil / ENCORE
 
Dosage form 15A033, 300 mg/3 ml/Amp.
 
Indications Mucolytic
 
Administration & Dosage Adult
Mucolytic:deep IM, 3 ml QD-BID; nebulize, 1-10 ml of 20% solution or 2-20 ml of 10% solution q2-6 h; usual dose 6-10 ml of 10% solution or 3-5 ml of 20% solution 3-4 times/d

Acetaminophen overdose:

IV, initial 150 mg/kg IV in 200 ml of 5% dextrose over 60 min, then 50 mg/kg in 500 ml 5% dextrose over 4 hr, followed by 100 mg/kg in 1000 ml of 5% dextrose over 16 hr.

Atelectasis, Due to mucous obstruction; Chronic bronchitis; Acute or chronic bronchopulmonary disease with abnormal, viscid, or inspissated mucous secretions; Cystic fibrosis- adjunct:
Nebulization into a face mask, mouth piece, or tracheostomy: 2-20 ml of the 10% sol’n q2-6 h; usual dose 6-10 ml of the 10% sol’n 3-4 times/d.
Nebulization into a tent or Croupette: individualize treatment; use the volume of the 10% that will maintain a very heavy mist in the tent or Croupette.
Direct instillation into tracheostomy: 1-2 ml of a 10% sol’n may be given as often as every hour; usual dose is 1-2 ml of a 10% sol’n q1-4h.
Percutaneous intratracheal catheter: 2-4 ml of 10% sol’n every 1-4 h via a syringe attached to the catheter.

Diagnostic procedure on lower respiratory tract: diagnostic bronchial studies: 2-4 ml of the 10% sol’n 2- 3 times prior to the procedure by nebulization or by instillation intratracheally.

Pediatric
Acetaminophen overdose:

IV, initial 150 mg/kg over 60 min, then 50 mg/kg IV over 4 hr, followed by 100 mg/kg IV over 16 hr.

Atelectasis, due to mucous obstruction; Chronic bronchitis; Acute or chronic bronchopulmonary disease with abnormal, viscid, or inspissated mucous secretions; Cystic fibrosis- adjunct:
Nebulization into a face mask, mouth piece, or tracheostomy: 2-20 ml of the 10% sol’n q2-6 h; usual dose 6-10 ml of the 10% sol’n 3-4 times/d.
Nebulization into a tent or Croupette: individualize treatment; use the volume of the 10% that will maintain a very heavy mist in the tent or Croupette.
Direct instillation into tracheostomy: 1-2 ml of a 10% sol’n may be given as often as every hour; usual dose is 1-2 ml of a 10% sol’n q1-4h.
Percutaneous intratracheal catheter: 2-4 ml of 10% sol’n every 1-4 h via a syringe attached to the catheter.

Diagnostic procedure on lower respiratory tract: diagnostic bronchial studies: 2-4 ml of the 10% sol’n 2- 3 times prior to the procedure by nebulization or by instillation intratracheally.
Contraindication hypersensitivity to acetylcysteine products.
 
Precaution 
 
Adverse reaction  Bronchospasm; GI upset; stomatitis; rhinorrhea; headache; tinnitus; urticaria; chills; fever; hemoptysis; anaphylactic reactions
 
Drug Interaction 
 
Pregnancy Category  B

药品中文名称  乙酰半胱氨酸注射液 
药品名称说明  
药品英文名称  Acetylcysteine Injection   
药品英文商品名  Fluimucil 
中文剂型  注射剂 
英文剂型  
药品规格  3ml：0.3g 
包装规格  5安瓿/盒 
公司英文名称  ZAMBON ITALIA S.R.L 
公司中文地址  
公司英文地址  Via Lillo Del Duca,10 20091-Bresso (MI),Italy 
公司中文国别  意大利 
公司英文国别  Italy 
生产厂商中文名  
生产厂商英文名  ZAMBON S.p.A. 
生产厂国内地址  
生产厂国内地址  Via Della Chimica No.9 Vicenza,Italy 
生产厂中文国别  意大利 
生产厂英文国别  Italy