アロキシ静注(Aloxi I. V. injection,Palonosetron Hydrochloride)
商標名
Aloxi I. V. injection 0.75mg
一般名
パロノセトロン塩酸塩(Palonosetron Hydrochloride)
化学名
(3aS)-2-([3S-Quinuclidin-3-yl]-2,3,3a,4,5,6-hexahydro- 1H-benzo[de]isoquinolin-1-one monohydrochloride
分子式
C19H24N2O・HCl
分子量
332.87
性状
白色~灰白色の結晶性の粉末である。水に極めて溶けやすく、メタノール及びクロロホルムにやや溶けやすく、エタノール(99.5)に溶けにくい。
取扱い上の注意
**バッグ製剤:
(1) 製品の品質を保持するため、本剤を包んでいる外袋は使用時まで開封しないこと。また、開封後は速やかに使用すること。
(2) 次の場合には使用しないこと。
1) 外袋が破損している時や内側に液滴が認められる時
2) 内容液が着色又は混濁している時
(3) 容器の液目盛りはおよその目安として使用すること。
(4) 注射針はゴム栓の○印にまっすぐ刺すこと。斜めに刺すと注射針が容器頸部を貫通し、液漏れの原因となることがある。
(5) 原則として連結管を用いたタンデム方式による投与はできない。
組成
成份
1瓶5mL中
有效成分
盐酸帕洛诺司琼0.84mg
(由于帕洛诺司琼)(0.75毫克)
添加剂
D-甘露糖醇207.5mg
每公升2.5毫克水合物依地酸二钠
18.5mg柠檬酸钠二水合物
柠檬酸单水合物7.8mg
适量的氢氧化钠
盐酸QS
疗效或有效性
(包括后期)胃肠道症状与管理(如顺铂)(恶心,呕吐)抗肿瘤药
相关的效能或有效性的注意事项
(见“临床结果”)可以使用这种药物,如果行政机关(如顺铂)抗肿瘤药引起了激烈的恶心和呕吐。
用法与用量
通常成人静脉注射或静脉滴注帕洛诺司琼0.75mg,每日一次
包装
アロキシ静注0.75mg:5mL×5瓶
**アロキシ点滴静注バッグ0.75mg:50mL×5袋
製造販売元
大鵬薬品工業株式会社
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2391404A1020_1_03/