英文药名：SAVENE（Dexrazoaxne injectable）

中文药名：右雷佐生注射剂

生产厂家：橘生药品
商標名
SAVENE injectable
药品英文名
Dexrazoaxne
药品别名
右亚丙胺、Adria、Euro-cetus、Cardioxane、ICRF-187、BTG
药物剂型
注射剂(粉)：500mg。
药理作用
右雷佐生的作用机制尚未完全阐明，但它被认为参与了自由基螯合，而自由基被认为是阿霉素等蒽环类药物引起心脏毒性的主要原因。实验研究表明，本品在体外可选择性地阻断ADM、MTZ等引起的心脏毒性，在体内、体外它对ADM、MTZ的抗肿瘤活性均无影响，同时可减轻有异丙肾上腺素引起的心脏损伤。
药动学
根据对患者进行的固定剂量的ADM(60mg/m2)和逐渐增加剂量的ICRF-187的研究，其结果表明ADM的平均半衰期为39.5h，总的体内清除率为每分钟598ml/m2，不随ICRF-187的剂量变化而变化；血浆中ICRF-187的分布相和清除相半衰期分别为0.46h和4.16h，总的体内清除率为每分钟111ml/m2。ICRF-187不改变ADM的分布、代谢或排泄。
适应证
可用作接受阿霉素等蒽环类药物化疗的患者的心脏保护剂。
禁忌证
对本品过敏者禁用。
注意事项
用药期间宜定期复查血象，必要时应停药或给予升白治疗。
不良反应
主要为骨髓抑制，当本品与ADM的用药比例为12.5∶1或15∶1合用时，可出现明显的白细胞减少。
用法用量
静脉注射：在使用ADM前30min，在15min内将本品输注完毕，其剂量为ADM的20倍，即ADM∶ICRF-187＝1mg∶20mg。
药物相应作用
尚不明确。
专家点评
本品自身无抗癌活性，它的应用主要用来减少抗癌药的副作用，它可阻断ADM和MTZ的心脏毒性，与这两药配伍使用可增加安全性。

NEW DRUG APPLICATION APPROVAL IN JAPAN FOR SAVENEⓇ INJECTABLE 500MG FOR THE TREATMENT OF ANTHRACYCLINE EXTRAVASATION
London, 20 January 2014: Norgine B.V. and its Japanese partner, Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. have announced that the Ministry of Health, Labour and Welfare in Japan approved the new drug application for SAVENE® (dexrazoxane) injectable 500mg for the treatment of anthracycline extravasation.
Norgine B.V., has both license and supply agreements with Kissei to develop and commercialise SAVENE® (dexrazoxane) injectable 500mg in Japan.
In Japan, Kissei developed SAVENE® to help meet the clinical need of those cancer patients affected by anthracycline extravasation. Anthracycline extravasation refers to the inadvertent infiltration of chemotherapy into the subcutaneous or sub dermal tissues surrounding the intravenous or intra-arterial administration site. Management and treatment of anthracycline extravasation should be initiated as soon as possible to minimise potential tissue damage and ensure best possible treatment outcomes for patients.

サビーン点滴静注用500mg

販売名：
サビーン®点滴静注用５００ｍｇ（SAVENE® injectable 500㎎）
一般名：
デクスラゾキサン（Dexrazoxane）（JAN）
効能・効果：アントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤の血管外漏出
用法・用量：
通常、成人には、デクスラゾキサンとして、１日１回、投与１日目及び２日目は1000mg/㎡（体表面積）、３日目は500mg/㎡を１～２時間かけて３日間連続で静脈内投与する。なお、血管外漏出後６時間以内に可能な限り速やかに投与を開始し、投与２日目及び３日目は投与１日目と同時刻に投与を開始する。
また、用量は、投与１日目及び２日目は各2000mg、３日目は1000mgを上限とする。
中等度及び高度の腎機能障害のある患者（クレアチニンクリアランス：40mL/min未満）では
投与量を通常の半量とする。
特性：
１、日本で初めて承認されたアントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤の血管外漏出治療剤です。
２、アントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤の血管外漏出によって引き起こされる組織障害を抑制します。
３、世界32ヵ国において承認されている薬剤です（2014年１月現在）。
薬価：
５００ｍｇ１瓶　（2014年４月17日収載）
製造販売元：キッセイ薬品工業株式会社
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产地国家：日本
所属类别：抗癌药物 ->化疗药物
原产地英文药品名：
Dexrazoxane
中文参考药品译名：
右雷佐生
原产地英文商品名：
SAVENE-500mg/Vial
中文参考商品译名：
SAVENE-500毫克/瓶
生产厂家英文名：
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd
生产厂家中文参考译名：
橘生药品