据英国媒体最新资讯，日前，英国制药公司Nova 宣布，其Xaluprine(液态Mercaptopurine)获得欧洲委员会“孤儿药”的评审地位，并且获得市场独家销售权，预计该药物将在欧洲各个国家和地区的药物市场上市销售。
据悉该药物主要用于治疗儿童白血病。Nova公司是该种液态药物的主要研发方，预计今年七月份就将开始向欧洲地区的医药市场派送该药物。
目前，该公司还在进行Xaluprine的其他临床试验，从这些临床试验中统计出新数据后，届时公司将会向FDA提交该药的上市申请。Nova公司技术研发经理彼得-怀特(Peter White)表示，Xaluprine药物能获得欧洲委员会“孤儿药”的评估地位是公司取得的一大进步，但是考虑到该药物的市场潜力，公司将会向全球其他地区的市场迈进。
Mercaptopurine已经在市场开售多年了，也是市场畅销药物，但其药物剂量很难控制，它必须根据患者的体型以及体重进行调整，尤其是对于年纪较小的孩童患者不方便。
因此，Nova 公司考虑推出Mercaptopurine的口服混悬剂，口服混悬剂可以保证患者对药物的完全吸收，而且能满足孩童患者对药物剂量的需求，此外该药具天然覆盆子口味。怀特还表示，Xaluprine对公司具有里程碑的意义，是公司推出的第一种品牌药物。
Xaluprine 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen - OP100ml; Suspension zum Einnehmen; Nova Laboratories Limited
Allgemeine Angaben
Eingangsnummer : 2708678
Arzneimittelname: Xaluprine 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen - OP100ml
Darreichungsform : Suspension zum Einnehmen
Administrative Daten
Antragsteller: Nova Laboratories Limited
Verkehrsfähig : ja
Zulassungs-/Reg-Nr.(AMG76) : EU/1/11/727/001
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile
ASK-Nr. Stoffname Stoffmenge
Mercaptopurin 1 H<2>O 100.mg
AM-Klassifikation
Antrag auf Zulassung gem. § 21 AMG wurde am bzw. nach dem 30.10.2005 gestellt (Parallelimporte werden hierbei nicht betrachtet)
