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美国批准特鲁瓦达(Truvada)为预防和治疗艾滋病感染的新药

2013-05-16 11:02:40  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:174  文字大小:【】【】【
简介:2011年7月16日,美国食物与药品管理局批准使用特鲁瓦达(Truvada)作为预防感染艾滋病毒的药物。公共健康组织称,这是抗击艾滋病30年来具有里程碑意义的一天。据了解,美国大约有120万人感染艾滋病毒,如果没有 ...

2011年7月16日,美国食物与药品管理局批准使用特鲁瓦达(Truvada)作为预防感染艾滋病毒的药物。公共健康组织称,这是抗击艾滋病30年来具有里程碑意义的一天。
据了解,美国大约有120万人感染艾滋病毒,如果没有治疗药物,这些人将发展成艾滋病人,甚至死亡。过去15年内,每年约有5万人感染。由美国吉利德科学公司研制的特鲁瓦达早在2004年就已面世,为那些已经感染艾滋病毒的人群提供药物治疗。
从2010年开始进行的一项研究显示,特鲁瓦达还可以作为预防艾滋病的药物,有效减少那些与携带艾滋病毒者接触的高危健康人群感染的机会。每天遵医嘱定量服用特鲁瓦达,同时配合使用安全套的同性恋、双性恋者与携带艾滋病毒的伴侣接触后,感染病毒机会将下降42%。去年的一项研究还发现,一方感染艾滋病毒,另一方健康的异性恋伴侣若服用了特鲁瓦达,感染病毒机会降低75%。
今年4月,美国和国际上一些倡导艾滋病预防的组织向美国食品与药物管理局呼吁,要求批准特鲁瓦达作为预防艾滋感染的药物。特鲁瓦达获得批准作为预防性药物正式使用,将有效降低艾滋病毒传播。
也有一些健康组织对特鲁瓦达的作用表示质疑,他们担心由此产生药物滥用,同时担心安全套等传统保护性性行为因此而减少。而且每天不间断服药不易做到,每年数千美元的药费也会给普通家庭带来负担。
药理
在艾滋病治疗中,特鲁瓦达(Truvada)结合其他艾滋病毒药物共同发挥作用——帮助机体分泌化学物质阻止艾滋病病毒繁殖[3] 。
抗逆转录病毒药,是通过抑制病毒逆转录酶,达到抑制HIV复制之目的。HIV复制的第一步,须在逆转录酶作用下形成前病毒DNA,然后才能完成其它步骤。未感染者事先服用该类药物,使机体已经具有了抑制逆转录酶能力,即便病毒进入人体,复制的第一步就受到了阻碍,整个复制过程就难以完成。这样,进入人体的病毒由于得不到接力,就有可能在人体新陈代谢和自我清除系统作用下被排出体外,自然也就大大降低了感染率。
临床研究
吉利德科学公司曾经对对咨询委员会展示了大量的研究结果:
1. 在一项研究中,近2500名艾滋病毒阴性的高风险者(有男性同性性伴侣的人),服用特鲁瓦达(Truvada)的人相比服用安慰剂的人,感染HIV的风险降低了44%。
2. 另一项研究中的男性(iPrEx),相比安慰剂组,药物组至少90%的人HIV感染风险会降低73%。
3. 在PrEP 伙伴研究,4747对夫妇(一方是HIV携带者)中,相比安慰剂组,药物组受感染的风险要低75%。
然而,家庭健康国际(Family Health International )一个研究女性为指导的实验在2011年4月停止了。在对近2000名妇女注册后,它并没有发现每日剂量可以对HIV阴性妇女起到有效的预防感染作用。
服药初期副作用包括腹泻、恶心、疲劳和头晕等。更严重的也有报道,包括乳酸和肝脏肿大等,而类似这样的副作用可能是致命的。
适用范围
治疗
用于治疗艾滋病感染者。通常情况下,医生开具的特鲁瓦达是鸡尾酒疗法的一部分。
2006年美国FDA批准将Truvada与另一常用医治艾滋病的药物依法韦仑与联合使用。新混成药的品牌是:Atripla。此项批准的原因很简单,很多病人在接受医治当中的确是需要将以上两种药物混合使用。
预防
FDA表示,如果将特鲁瓦达作为一种预防药物,患者必须坚持每天服药。临床测试结果显示这种药物的效用还没有达到完美的程度,与参与临床测试相比,现实生活中的患者更有可能忘记服药,无法获得应有的功效。
一些患者倡导组织表示特鲁瓦达是除安全套、接受咨询指导以及其他方式以外预防艾滋病病毒感染的一种重要新手段。而一些研究人员指出特鲁瓦达并不是“化学药物版”的安全套,安全套仍旧是最理想的艾滋病病毒感染预防手段。

责任编辑:admin


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