部份中文头孢卡品酯处方资料（仅供参考） 分类名称 一级分类：抗生素 二级分类：头孢菌素类 三级分类：第四代  药品英文名 Cefcapene 药品别名 Flomox、头孢卡品酯 药物剂型 片剂：每片含本品75mg，100mg； 颗粒剂：每袋含本品100mg。 开发单位：盐野义制药株式会社 药理作用 本品是第四代可口服头孢类抗生素，药理研究表明，对好氧革兰阳性菌的MSSA的MIC80为3.13μg/mL，与头孢替安、头孢克洛相同、对肺炎链球菌的MIC80≤0.1μg/mL，优于头孢克洛，与头孢托仑相当，对耐青霉素(含中等程度耐药)的肺炎链球菌的活性很强，MIC80为0.78μg/mL。对革兰阴性菌中的弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、雷氏普罗威登斯菌、黏膜炎布兰汉氏球菌、黏质沙雷菌比头孢托仑、头孢替安强。对变形杆菌属、流感嗜血杆菌、摩氏摩根氏菌、淋球菌的活性比头孢克洛、头孢替安强，与头孢特仑相当。对耐氨苄西林的流感嗜血杆菌有很强的活性，MIC80为0.05μg/mL。对厌氧菌的活性是对比药中最强的。本品是头孢类抗生素的口服前药，口服后在肠道中经酯酶水解，生成活性的头孢菌素化合物S-1006，新戊酸和甲醛。S-1006具有广泛的抗菌作用，对分离得到的金黄色葡萄球菌IC90为2μg/mL，对链球菌A，链球菌B，链球菌C，链球菌F，链球菌G以及肺炎链球菌的IC90≤0.12μg/mL，对所有分离得到的流感嗜血杆菌的IC90≤0.06μg/mL，对肠杆菌科细菌的IC50≤2μg/mL。本品对β-内酰胺酶TEM-1亚型稳定，但会被TEM-3，TEM-5，PSE-1及PSE-4亚型的β-内酰胺酶水解，也可被肠杆菌，摩根氏菌等细菌染色体的β-内酰胺酶所水解。在动物研究中表明，本品可保护小鼠免遭肺炎链球菌和大肠杆菌的感染，其作用比头孢克罗和头孢地尼强。但抗金黄色葡萄球菌系统感染的作用比二者低。在对临床分离的呼吸道感染细菌的抗菌试验中，本品对青霉素敏感的肺炎链球菌的活性和青霉素，氨苄西林、头孢托仑酯的活性相同；比头孢克罗、头孢地尼和红霉素弱。但对产生β-内酰酶或不产生β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌有较好的抗菌作用。 药动学 健康男性成人，口服本品75，150及200mg/次，tmax约1.3～1.5小时，Cmax分别为2.0，5.7和7.3μg/mL；tl/2为0.8～1.3小时，进食可减少吸收。本品首剂量和终剂量时，半衰期为(1.11±0.17)小时和(0.87±0.18)小时，AUC为(7.30±1.10)μg·h/mL和(5.20±0.85) μg·h/mL，但峰浓度没有差异。在健康志愿者中进行的药动学研究，本品的主要代谢产物为S-1006和新戊酸，而90%新戊酸是以新戊酸肉碱的形成从尿中排泄。口服200mg/次后，尿中回收本品、新戊酸和新戊酸肉碱的量分别为：33%～41%，93%和89%～94%。而血浆最大浓度分别为2，1和2μg/mL。食物、雷尼替丁对本品的药动学参数Cmax，tmax，tl/2和AUC及尿中药物浓度无显著影响。 适应证 主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等 禁忌证 对本品过敏者禁用 注意事项 对本品过敏者、肝肾功能不全者、有贫血及血细胞异常者慎用。 不良反应 有报道会产生严重的肝功能障碍(包括黄疸)、白细胞和血小板水平异常及贫血。 用法用量 口服，成人200～600mg/d，用量按医生要求使用。 药物相应作用 专家点评 在双盲的对照临床研究中，本品(450mg/d)和Cefteram Pivoxil(600mg/d)用于慢性呼吸道感染的，二者临床有效性分别为80.2%和78.9%，无明显差别。在致病菌消除的速度上，也无显著差异，分别为60.5%和65.9%。二者的副作用发生率分别为6.0%和6.4%。 对153例患者，服用本品200～600mg/d，连续28天，临床有效率：胆道感染为95%，急性乳腺炎100%，伤口感染80%，其他皮肤感染80%. フロモックス小児用細粒100mg フロモックス小児用   抗生物質で、細菌による感染症の治療薬    主成分名： セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 製薬会社： 塩野義 主な作用  セフェム系といわれる抗生物質で、細菌を直接殺す作用があります。内服により、腸管から吸収され、代謝されて作用をもつ（活性の）物質に変わって殺菌効果を発揮します。グラム陽性・陰性両方の性質の菌に効きますが、とくにペニシリン系の薬に対して、耐性のインフルエンザ菌に強い抗菌力を示します。腸管からの吸収、体内分布、組織への移行は良好です。乳汁中への移行はないといわれています。  副作用 発疹、じんま疹、さらには重篤な皮膚障害、好酸球性肺炎などの過敏症状が起こることがあります。ペニシリン系の抗生物質に過敏な人は、この薬でも過敏症が発生する可能性があるので、わかっていたらあらかじめ医師に伝えてください。重いアレルギー反応として、強い肝機能障害や血液障害、横紋筋融解症、けいれん、意識障害を伴う低血糖症の報告がありますので、定期的な肝機能検査、血液検査が必要です。この薬を飲んだために、発熱、咳、呼吸困難などの症状を覚えたら医師に話してください。そのほか、下痢、食欲不振などセフェム系抗生物質に共通した副作用があります。    服用上の注意 細粒か錠剤で、1日3回食後に内服します。用量、用い方は症状により決められます。 ---------------------------------------------------------- 日文处方资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6132016C1027_1_14/ ---------------------------------------------------------- The information on this sheet is based on approvals granted by the Japanese regulatory authority. Approval details may vary by country. Medicines have adverse effects (risks) as well as efficacies (benefits). It is important to minimize adverse effects and maximize efficacy. To obtain a better therapeutic response, patients should understand their medication and cooperate with the treatment. Brand name : FLOMOX Tablets 100mg 　Active ingredient: Cefcapene pivoxil hydrochloride hydrate 　Dosage form: light red tablet, φ: 8.6 mm, thickness: 3.7 mm 　Print on wrapping: (Face) フロモックス 100, (Back) 654・100 フロモックス 100 Effects of this medicine This medicine is a cephem antibiotic and has an antibacterial effect by inhibiting bacterial cell wall synthesis. It is usually used for the treatment of a wide range of bacterial infections including skin infections, surgical infections, respiratory infections, urinary tract infections, obstetric and gynecologic infections, ophthalmic infections, otorhinolaryngologic infections, dental and oral surgical infections, etc. Before using this medicine, be sure to tell your doctor and pharmacist •If you have previously experienced any allergic reactions (itch, rash, etc.) to any medicines. •If you are pregnant or breastfeeding. •If you are taking any other medicinal products. (Some medicines may interact to enhance or diminish medicinal effects. Beware of over-the-counter medicines and dietary supplements as well as other prescription medicines.) Dosing schedule (How to take this medicine) •Your dosing schedule prescribed by your doctor is <<        to be written by a healthcare professional>> •In general, for adults, take 1 tablet [100 mg (potency) of the active ingredient] at a time, 3 times daily after meals. For patients with refractory infections or those for whom the usual dosage is insufficient, take 150 mg (potency) of the active ingredient at a time, 3 times daily after meals. The dosage may be adjusted according to the disease, age and symptoms. Strictly follow the instructions. •If you miss a dose, take it as soon as you remember. Thereafter, continue your regular dosing schedule. You should never take two doses at one time. •If you accidentally take more than your prescribed dose, consult with your doctor or pharmacist. •Do not stop taking this medicine unless your doctor instructs you to do so. Precautions while taking this medicine • Possible adverse effects of this medicine The most commonly reported adverse reactions include rash, hives, itch, redness, erythema, swelling, fever, joint pain, diarrhea, pain in stomach and nausea. If any of these symptoms occur, consult with your doctor or pharmacist. The symptoms described below are rarely seen as initial symptoms of the adverse effects indicated in brackets. If any of these symptoms occur, stop taking this medicine and see your doctor immediately. •feeling ill, swelling around eyes and/or mouth (lips), dizziness[shock, anaphylaxis] •fever, sore throat, gum bleeding[agranulocytosis, thrombocytopenia, hemolytic anemia] •fluid-filled blister, inflammation in mucous membrane of eyes, mouth, etc., general redness[toxic epidermal necrolysis, mucocutaneous ocular syndrome, erythroderma (exfoliative dermatitis)] •breathlessness, fever, dry cough[interstitial pneumonia, eosinophilic pneumonia] •malaise, anorexia, yellowness in the skin or in the white of eyes[fulminant hepatitis, hepatic function disorder, jaundice] The above symptoms do not describe all the adverse reactions to this medicine. Consult with your doctor or pharmacist if you notice any symptoms of concern other than those listed above. Storage conditions and other information •Keep the medicine out of the reach of infants and children. Store it at room temperature (1 to 30 degrees Celsius) away from direct sunlight and moisture. •Discard the remainder. Do not store them. --------------------------------------------------------- 产地国家：日本 原产地英文商品名: Flomox(フロモックス小児用細粒) 100mg 100g/bottle 原产地英文药品名: Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Hydrate 中文参考商品译名: Flomox细粒剂(フロモックス小児用細粒) 100毫克(セフスパン) 100克/瓶 中文参考药品译名: 头孢卡品酯 生产厂家中文参考译名: 塩野义制薬 生产厂家英文名: Shionogi Pharma --------------------------------------------------------- 产地国家：日本 原产地英文商品名: Flomox(フロモックス小児用細粒) SP120 follicles (0.5g × 120 packages) 原产地英文药品名: Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Hydrate 中文参考商品译名: Flomox细粒剂(フロモックス小児用細粒)100mg：SP120包（0.5g×120包）/盒 中文参考药品译名: 头孢卡品酯 生产厂家中文参考译名: 塩野义制薬 生产厂家英文名: Shionogi Pharma