2014年3月19日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Impavido (miltefosine)治疗一种热带病被称为利什曼原虫病。
利什曼原虫病是利什曼原虫引起的一种疾病，一种寄生虫通过沙蝇叮咬传播给人类。该疾病发生主要地在生活在热带和亚热带地区的人们。大多数美国患者在海外获得利什曼原虫病。
Impavido是一种口服药物被批准治疗三种主要类型利什曼原虫病：内脏利什曼原虫病(影响内部器官)，皮肤利什曼原虫病(影响皮肤)和粘膜利什曼原虫病(影响鼻和喉)。意向为12岁和以上患者。Impavido是治疗皮肤或粘膜利什曼原虫病第一个FDA-批准药物。
FDA的药物评价和研究中心抗微生物产品室主任Edward Cox，医学博士说：“今天批准证实FDA使可得到治疗热带病治疗选择的的承诺。”
FDA授予Impavido 快速通道指定，优先审评，和孤儿产品指定。被授予这些指定因为药物证实满足一种严重疾病或情况的医疗需求，将显著改善治疗一种严重疾病或情况的安全性或有效性，和分别意向治疗一种罕见病。有这个批准，Impavido的制造商，Paladin Therapeutics，在2007年食品和药品管理修正法案的规定下被授予热带病优先审评凭证，该法目的鼓励开发新药生物制品为预防和治疗某些热带病。
在四项临床试验评价Impavido的安全性和疗效。总共547例患者接受Impavido和183例患者接受或一种对比药或一种安慰剂。来自这些试验结果证实Impavido是安全和有效治疗内脏，皮肤和粘膜利什曼原虫病。
Impavido的使用说明书包括一个黑框警告警戒患者和卫生保健专业人员药物可致胎儿危害和因此不应给予妊娠妇女。卫生保健专业人员应劝告妇女在Impavido治疗期间和5个月后使用有效避孕。
在临床试验中被确定的最常见副作用是恶心，呕吐，腹泻，头痛，食欲减退，眩晕，腹痛，瘙痒，睡意和肝酶(转氨酶)和肌酐水平升高。.
Paladin Therapeutics总部设在加拿大蒙特利尔。