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头孢洛林酯粉针剂|Zinforo(ceftaroline fosamil)

2014-03-24 22:29:46  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:833  文字大小:【】【】【
简介: Zinforo(ceftaroline fosamil)输液剂-由阿斯利康创新的治疗成人复杂性皮肤和软组织感染以及社区获得性肺炎抗生素药物药品名称通用名:头孢洛林酯,又名头孢他洛林酯英文名:ceftaroline fosamil化学名: ...

Zinforo(ceftaroline fosamil)输液剂-由阿斯利康创新的治疗成人复杂性皮肤和软组织感染以及社区获得性肺炎抗生素药物
药品名称
通用名:头孢洛林酯,又名头孢他洛林酯
英文名:ceftaroline fosamil
化学名:
(6R,7R)-7-{(2Z)-2-(ethoxyimino)-2-[5-(phosphonoamino)-1,2,4-thiadiazol-3-yl]acetamido}-3-{[4-(1­methylpyridin-1-ium-4-yl)-1,3-thiazol-2-yl]sulfanyl}-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate monoacetate monohydrate.
分子式:C22H21N8O8PS4.C2H4O2.•H2O
分子量:762.75
剂型:无菌粉针剂,规格:400mg、600mg。
注册分类、依据及研究进展
本品为化学药品,目前国内还未上市,已经在美国等地上市,按照《药品注册管理办法》附件二化学药品注册分类及申报资料要求的规定,本品为化学药品注册申请3.1类。
适应症:
用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。
用法用量:
静脉滴注,大于的18岁的患者每次600mg,每12小时一次,于一小时内滴注完成。
肾功能不全患者的使用剂量详见说明书。


ZINFORO 600 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (ceftaroline fosamil) IV (intraveineuse) est un nouvel antibiotique d'une sous-classe de céphalosporine, indiqué chez les adultes dans le traitement des infections suivantes :
•infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) ;
•pneumonies communautaires (PC).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.
Mécanisme d'action :
Le composé actif suite à l'administration de ZINFORO est la ceftaroline.
La ceftaroline est bactéricide et capable d'inhiber la synthèse de la paroi bactérienne du Staphylococcus aureus  résistant à la méticilline (SARM) et du Streptococcus pneumoniae non sensible à la pénicilline (SPNSP) en raison de son affinité pour les protéines de liaison à la pénicilline (PLP) modifiées présentes chez ces bactéries.
En pratique :
Pour le traitement des ICPTM et des PC, la dose recommandée chez les patients âgés de 18 ans ou plus est de 600 mg administrée toutes les 12 heures par perfusion IV de 60 minutes.
La durée recommandée de traitement est de :
•5 à 14 jours pour les IPCTM ;
•5 à 7 jours pour le traitement des PC.
La poudre de ZINFORO doit être reconstituée avec 20 ml d'eau stérile pour préparations injectables.
Après reconstitution, 1 ml de solution contient 30 mg de ceftaroline fosamil.
La solution obtenue doit être agitée avant d'être transférée dans une poche ou un flacon de perfusion contenant une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %), une solution injectable de dextrose 50 mg/ml (5 %), une solution injectable de chlorure de sodium 4,5 mg/ml et de dextrose 25 mg/ml (0,45 % chlorure de sodium et 2,5 % dextrose) ou du soluté de Ringer lactate.
Le temps total entre le début de la reconstitution et la fin de la préparation de la perfusion intraveineuse ne doit pas excéder 30 minutes.
Chaque flacon est exclusivement à usage unique.

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