美国FDA批准Zontivity为治疗心脏病以及中风的药物
2014-05-09 19:34:49 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 438 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:——Zontivity (vorapaxar)Tablets批准日期:2014年5月8日;公司:Merck2014年5月8日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Zontivity(vorapaxar)片减低心脏发作,中风,心血管死亡的风险,和在既往心脏发作为有既往心 ... ——Zontivity (vorapaxar)Tablets 批准日期:2014年5月8日;公司:Merck 2014年5月8日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Zontivity(vorapaxar)片减低心脏发作,中风,心血管死亡的风险,和在既往心脏发作为有既往心脏发作或至大腿动脉阻断患者中恢复至心脏血流需要程序。 Zontivity是一个心类别药物的第一个,被称为蛋白酶激活受体-1(PAR-1)拮抗剂。它是一种抗-血小板药物,设计成减低血小板聚集在一起形成血凝块的趋势。通过减低血凝块形成,Zontivity减低心脏发作和中风风险。. 像其他抑制血凝结药物一样,Zontivity增加出血风险,包括危及生命和致命性出血。服用Zontivity人们报道的最常见不良反应是出血。药物的处方资料包括一个黑框警告警戒卫生保健专业人员关于此风险。 在已经有中风,短暂性缺血发作(TIA),或头内出血人们必须不用,因为头内出血风险太大。 FDA的药物评价和研究中心药物评价I室主任Ellis Unger医学博士说:“在有心脏发作或有外周动脉疾病患者,此药将减低心脏发作,中风,和心血管死亡的风险。在支持药物批准的研究中,Zontivity 减低风险从9.5%至7.9%跨越3-年阶段 – 每年约0.5%”。 卫生保健专业人员应告知患者当他们服用Zontivity时他们可能更易出血和瘀伤。患者任何意外,延长或过量出血,或粪或尿血应报告他们的卫生保健专业人员。Zontivity将被与FDA-批准的患者用药指南一起分发为其使用和重要安全性信息提供指导。 在一项有超过25,000参加者临床试验中,Zontivity,添加至其他抗-血小板药物(一般是阿司匹林[aspirin]和氯吡格雷[clopidogrel]),当与无活性(安慰剂)药丸比较时减低心脏发作,中风,心血管死亡和禁忌程序的组合终点发生率,改善至心脏血流(冠状动脉血运重建)。 Zontivity是由新泽西州白宫默克公司子公司Merck Sharp & Dohme Corp.制造
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