ADEMPAS (Riociguat filmcoated tablets)获欧盟批准上市，成为唯一一种可用于2种类型肺动脉高压，也是唯一一种用于不能手术或手术治疗后持续性/复发性肺动脉高压的治疗药物 Adempas(riociguat) 片为口服使用 初次批准：2013 适应证和用途 Adempas是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂适用为有以下情况成年的治疗： （1）手术治疗后或不手术的慢性血栓栓塞性肺高血压(CTEPH)(WHO组4)持久性/复发性CTEPH提高运动能力和WHO功能性类别。 （2）肺动脉高压(PAH)(WHO组1)提高运动能力，改善WHO功能性类别和延缓临床恶化。 剂量和给药方法 （1）开始治疗服用在1mg 1天3次。 （2）对可能不能耐受Adempas的降血压作用患者，考虑开始剂量0.5mg，1天3次。 （3）通过间隔不短于2周增加剂量0.5mg当耐受最大2.5mg 1天3次。 剂型和规格 片：0.5mg，1mg，1.5mg，2mg和2.5mg 禁忌证 （1）妊娠。 （2）与任何形式的硝酸盐或一氧化氮供体使用。 （3）与磷酸二酯酶(PDE)抑制剂使用。 警告和注意事项 （1）症状性低血压。 （2）出血。 （3）在有肺静脉闭塞病患者中如被确证肺水肿，终止治疗。 不良反应 用Adempas比安慰剂更频(≥3%)发生的不良反应是头痛，眩晕，消化不良/胃炎，恶心，腹泻，低血压，呕吐，贫血，胃食道反流，和便秘。 药物相互作用 （1）强CYP和P-gp/BCRP抑制剂：对接受强CYP和P-gp/BCRP抑制剂患者，考虑开始剂量0.5mg 1天3次。监视低血压。 （2）抗酸药：分开给药间隔至少1小时。 特殊人群中使用 （1）哺乳母亲：终止药物或哺乳。 （2）肾受损：肌酐清除率<15 mL/min或用透析患者建议不要使用。 （3）肝受损：有严重(Child Pugh C)肝受损患者建议不要使用。 （4）吸烟：如耐受可能需要剂量高于2.5mg 1天3次。停止吸烟患者可能需要减低剂量。 生产商：德国拜耳(Bayer) 注：以下产品各规格德国上市包装 42粒x 0.5mg，1mg，1.5mg，2mg，2.5mg：（所有剂量42粒价格一样，购买以在线咨询为准）  84粒x 0.5mg，1mg，1.5mg，2mg，2.5mg：（所有剂量84粒价格一样，购买以在线咨询为准） - ADEMPAS 0,5 mg Filmtabletten - Filmtabletten - BAYER VITAL GMBH - 42 St - ADEMPAS 1,5 mg Filmtabletten - Filmtabletten - BAYER VITAL GMBH - 42 St - ADEMPAS 1,5 mg Filmtabletten - Filmtabletten - BAYER VITAL GMBH - 84 St - ADEMPAS 1 mg Filmtabletten - Filmtabletten - BAYER VITAL GMBH - 42 St - ADEMPAS 1 mg Filmtabletten - Filmtabletten - BAYER VITAL GMBH - 84 St - ADEMPAS 2,5 mg Filmtabletten - Filmtabletten - BAYER VITAL GMBH - 42 St - ADEMPAS 2,5 mg Filmtabletten - Filmtabletten - BAYER VITAL GMBH - 84 St - ADEMPAS 2 mg Filmtabletten - Filmtabletten - BAYER VITAL GMBH - 42 St - ADEMPAS 2 mg Filmtabletten - Filmtabletten - BAYER VITAL GMBH - 84 St 肺动脉高压药物Adempas获欧盟批准 2014年4月1日，肺动脉高压药物Adempas（riociguat）获欧盟委员会（EC）批准，作为单药疗法或联合内皮素受体拮抗剂，用于2种类型的肺动脉高压：a）用于肺动脉高压（PAH）成人患者；b）用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压（CTEPH）成人患者。在欧盟，Adempas是首个也是唯一一种获批用于CTEPH的治疗药物。此前，欧盟已授予Adempas孤儿药地位。 Adempas的获批，是基于2项随机、双盲、安慰剂对照、全球性III期研究CHEST-1和PATENT-1、以及CHEST-2和PATENT-2目前获得的的长期数据。这些研究分别调查了口服riociguat治疗CTEPH和PAH的有效性和安全性。2项III期研究CHEST-1和PATENT-1均达到了研究的主要终点，此外riociguat在横跨多个相关次要终点均表现出持续改善，同时耐受性良好。 此前，Adempas已于2013年10月获FDA批准用于CTEPH和PAH的治疗。在加拿大，Adempas分别于2013年9月和2014年3月获批用于CTEPH和PAH的治疗。在瑞士和日本，Adempas分别于2013年11月和2014年1月获批用于CTEPH的治疗。 PAH和CTEPH是2种罕见的、危及生命的肺动脉高压，其特点是肺动脉压力明显增加。 关于Adempas（riociguat）： Riociguat是拜耳开发的首个新一类可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂，能够直接刺激sGC，增强其对低水平一氧化氮（NO）的敏感度，该药开发用于治疗2种肺动脉高压——慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和肺动脉高压(PAH)，改善患者的运动能力，riociguat将以品牌名Adempas销售。