昂丹司琼口服速溶膜剂
BioAlliance公司2月份表示已开始在欧洲申请批准公司的ondansetron RapidFilm用于预防和治疗由化疗与放射治疗引起的呕吐，该药为一种昂丹司琼口服速溶膜剂型。该剂型可提高药物有效性与患者依从性，特别适用于呕吐患者与吞咽有困难的患者。 在欧洲止吐药是最主要的癌症支持疗法之一，2007年在欧洲5个最大药物市场国家的销售额为4亿欧元。
2009年6月公司表示在美国FDA已接受了该药的上市申请，申请用于治疗由化疗、放射治疗、手术引起的呕吐。该药在舌上可快速溶解，无需用水即可服用。
Setofilm 4-/ 8 mg Schmelzfilm
Norgine GmbH, 35041 Marburg
Zusammensetzung
1 Schmelzfilm enth. 4-/ 8 mg Ondansetron.
Anwendung
Zur Prophylaxe und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren.
Bei Erwachsenen zur Prophylaxe von durch moderat emetogene Chemotherapie induzierter akuter Übelkeit und Erbrechen, zur Prophylaxe und Behandlung von durch moderat bis hoch emetogene Chemotherapie induzierter verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen sowie zur Behandlung und Prophylaxe von durch hoch emetogene Strahlentherapie induzierter akuter und verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen.
Bei Kindern ab 6 Monaten zur Kontrolle von durch Chemotherapie induzierter Übelkeit und Erbrechen.
Packungsgrößen (PZN)
10 St. (09902804)
10 St. (09902810)
30 St. (09902827)
30 St. (09902833)
Bemerkungen
Neue Darreichungsform
Setofilm ™ （昂丹司琼）被批准用于化疗和放疗引起的恶心呕吐（ “ CINV ”和“ RINV 」）的成人中预防和治疗，以及6个月以上的孩子，以及预防和治疗手术后恶心和呕吐（PONV）成人为4岁以上的老年人和儿童。该剂型是患者吞咽困难，如儿童或老年患者尤其有用.
Setofilm 4 mg Schmelzfilm
Norgine GmbH
Schmelzfilm
Wirkstoffe:
Ondansetron
Hilfsstoffe:
Reisstärke, Acesulfam kalium, Levomenthol, Macrogol 1000, Polysorbat 80, Poly(vinylalkohol), Titandioxid, Glycerol
1. Rezeptart wählen
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Mit Kassenrezept
Zuzahlungsbefreit
Mit Privatrezept
30 St
Schmelzfilm
PZN 09902827
Orale Wirkstoff-Filme sind dünne, wirkstoffhaltige Folien, die direkt in den Mundraum gelegt oder an die Mundschleimhaut angelegt werden und sich dort sofort auflösen. Bei transmukosalen Filmen gelangt der Wirkstoff direkt über die Mundschleimhaut in den Blutkreislauf, ohne den Magen-Darm-Trakt passieren zu müssen.
Orale Wirkstoff-Filme (OTF) sind dünne, flexible Arzneimittelträger. Man legt sie z. B. auf oder unter die Zunge und lässt sie zergehen. Bei transmukosalen Filmen wird der Wirkstoff direkt über die Mundschleimhaut in den Körper appliziert. Die sehr gute Durchblutung der Mundschleimhaut sorgt für einen unmittelbaren Übergang des Wirkstoffs in den Blutkreislauf.
Vielseitige Technologien für unterschiedliche Anwendungen
Verschiedene LTS-OTF-Technologien ermöglichen eine schnelle oder auch zeitlich verzögerte Freisetzung des Wirkstoffs und somit eine optimale Dosierung.
LTS-OTF haben eine Größe von 2 bis 10 cm2 und sind sehr dünn (20–500 µm). Diese dünnen oralen Wirkstoff-Filme können als ein- oder mehrschichtige Systeme aufgebaut werden. Der Wirkstoff kann in der Matrix gelöst, emulgiert oder dispergiert werden. Bei Bedarf ist er auch komplex gebunden, um z. B. eine Geschmacksmaskierung zu ermöglichen.
Die Vorteile von OTF
Für Patienten:
sichere, zuverlässige, exakte und schmerzfreie Dosierung
diskrete und einfache Applikation
Einnahme ohne zusätzliche Trinkflüssigkeit
ideal für unterwegs
erleichterte Therapie von Kindern, älteren sowie pflegebedürftigen Patienten
ideal für Patienten mit Schluckbeschwerden
| Erkrankung/Einsatzbereich | Wirkstoff | Medikament |
|---|---|---|
| Allergie/Erkältung | Dextromethorphan HBr Diphenhydramin HCl | Triaminic® Theraflu® |
| Raucherentwöhnung | Nikotin | Niquitin® |
| Morbus Alzheimer | Donepezil HCl | Donepezil-HCl Hexal®SF |
| Antiemetikum | Ondansetron | Setofilm® |
| Schmerztherapie | Fentanyl | Onsolis® Breakyl® |
| Schmerztherapie | Buprenorphin/Naloxon | Suboxone® |
| Neuroleptikum | Risperidon | Risperidone Hexal®SF |
| Blähungen | Simethicon | Gas-X® |