部份中文Zyvox处方资料（仅供参考）
药品英文名 Linezolid
药品别名 奈唑利得、Zyvox
药物剂型
1.片剂：600mg；
2.注射剂：200mg(100ml)，400mg(200ml)；
3.混悬液：100mg(5ml)。
药理作用
本品特点为对肠球菌和葡萄球菌起抑菌作用，对链球菌的多数菌株起杀菌作用。也可用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MR-SA)经用万古霉素(去甲万古霉素)无效的病例。本品的应用需严格掌握适应证，避免不适当的广泛应用，促使细菌耐药性的发展(耐万古霉素肠球菌对其他抗生素均耐药，本品是目前惟一有效的治疗药物)。
药动学
本品口服吸收完全，口服400mg，约1.5h血药浓度达峰值，Cmax为8～10mg/L，高脂饮食可降低本品血药浓度，但AUC相近。静脉滴注600mg，滴注完毕血药浓度为12.9mg/L，认为口服与静脉滴注间不必调整给药剂量，血浆蛋白结合率约31%，表观分布容积为40～50L。体内代谢成无效代谢产物。代谢物30%由尿液、10%由粪便排泄。半衰期为4.4～5.2h。
适应证
主要用于控制耐万古霉素肠球菌所致的系统感染，包括败血症、肺炎等。
禁忌证
1.对本品过敏者。
2.孕妇和哺乳期妇女。
注意事项
1.孕妇和哺乳期妇女慎用。
2.使用本品要严格掌握适应证，避免滥用，严防耐药菌株的产生(耐万古霉素肠球菌对其他抗生素均耐药，本品是目前惟一有效药物)。
3.有高血压病史者使用本品应注意观察。
不良反应
不良反应有消化道症状，失眠、头晕、药物热、皮疹等。实验室检查可见血小板减少、尚有白细胞、中性粒细胞减少，AST、ALT、LDH、ALP、淀粉酶、总胆红素、BUN和肌酐等变化。
用法用量
口服与静脉滴注的剂量相同。每次600mg，每12小时1次，依病情连用10～28天。
药物相应作用
本品有MAO抑制作用，禁忌与拟肾上腺素药物(伪麻黄碱、多巴胺、肾上腺素等)和5-HT再摄取抑制药(如抗抑郁药)合用、禁用含酪胺食物(奶酪、肉干等)和某些含醇饮料(啤酒、红酒等)，以免引起血压异常升高。
专家点评
本品为唑酮类抗菌药。临床主要用于控制耐万古霉素肠球菌所致的系统感染，包括肺炎、败血症等。
ZYVOXID*600MG 10 CPR RIV.

NOME COMMERCIALE		ZYVOXID*600MG 10 CPR RIV.
AZIENDA		Pfizer Italia S.r.l.
CLASSE		A
RICETTA		RNRLU - medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica da rinnovare di volta in volta rilasciata da centri ospedalieri o da specialista internista, specialista malattie infettive, ematologo
ATC		J01XX08 Linezolid
PRINCIPIO ATTIVO		linezolid
GRUPPO TERAP.		Antibatterici
TIPOLOGIA		Linezolid
VALIDITA'		36 mesi
TEMP. CONS.		nessuna temperatura

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
polmonite nosocomiale. Polmonite acquisita in comunità. Zyvoxid è indicato per il trattamento delle polmoniti acquisite in comunità e delle polmoniti nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate da batteri Gram positivi sensibili. Si devono prendere in considerazione i risultati dei test microbiologici o le informazioni sulla preva lenza della resistenza agli agenti antibatterici dei batteri Gram positivi per determinare l'appropriatezza del trattamento con Zyvoxid (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP per gli organismi appropriati). Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni Gram negativi. Nel caso in cui si accerti o si sospetti la presenza di patogeni Gram negativi, deve essere contemporaneamente avviata una terapia specifica per questi microrganismi. Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego nel RCP). Zyvoxid è indicato per il trattamento delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli solo quando il test microbiologico ha accertato che l'infezione è causata da batteri Gram positivi sensibili. Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni Gram negativi. Linezolid deve essere utilizzato nei pazienti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate da coinfezioni con patogeni Gram negativi, solo quando non sono disponibili altre alternative terapeutiche. In queste circostanze deve essere contemporaneamente iniziato un trattamento contro i patogeni Gram negativi. Il trattamento con linezolid deve essere iniziato solamente in ambito ospedaliero e dopo consultazione con uno specialista qualificato, come un microbiologo o un infettivologo. Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali sul corretto utilizzo delle sostanze antibatteriche
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Zyvoxid soluzione per infusione, compresse rivestite con film o sospensione orale può essere utilizzato come terapia iniziale. I pazienti che iniziano il trattamento con la formulazione parenterale possono successivamente passare alle formulazioni orali se clinicamente appropriato. In tali circostanze non è richiesta alcuna modifica della dose poiché la biodisponibilità per via orale di linezolid è di circa il 100%. Dosaggio consigliato e durata del trattamento negli adulti: la durata del trattamento dipende dal patogeno, dalla sede dell'infezione e dalla sua gravità, nonché dalla risposta clinica del paziente. Le seguenti raccomandazioni sulla durata della terapia riflettono quelle adottate negli studi clinici. Regimi di trattamento più brevi possono essere adatti per alcuni tipi di infezione ma non sono stati valutati negli studi clinici. La durata massima del trattamento è di 28 giorni. La sicurezza e l'efficacia di linezolid somministrato per periodi superiori a 28 giorni non sono state accertate (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego nel RCP). Non è richiesto alcun incremento di dosaggio né aumento della durata del trattamento per infezioni associate a batteriemia concomitante. Il dosaggio raccomandato per la soluzione per infusione e per le compresse o il granulato per sospensione orale è identico ed è il seguente:<br/>soluzione per infusione: infezioni: polmonite nosocomiale, dosaggio: 600 mg per via ev 2 volte al giorno, durata del trattamento: 10-14 giorni consecutivi; polmonite acquisita in comunità, dosaggio: 600 mg per via ev 2 volte al giorno, durata del trattamento: 10-14 giorni consecutivi; infezioni complicate della cute e dei tessuti molli: 600 mg per via ev 2 volte al giorno, durata del trattamento: 10-14 giorni consecutivi.<br/>Compresse/granulato per sospensione orale: infezioni: polmonite nosocomiale, dosaggio: 600 mg per via orale 2 volte al giorno, durata del trattamento: 10-14 giorni consecutivi; polmonite acquisita in comunità, dosaggio 600 mg per via orale 2 volte al giorno, durata del trattamento: 10-14 giorni consecutivi; infezioni complicate della cute e dei tessuti molli: 600 mg per via orale 2 volte al giorno, durata del trattamento: 10-14 giorni consecutivi.<br/>Bambini: non sono disponibili sufficienti dati sulla sicurezza e sull'efficacia di linezolid nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni) per stabilire raccomandazioni sul dosaggio (vedere Proprietà farmacocinetiche e Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Pertanto, fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati, l'uso di linezolid in questa fascia di età non è raccomandato. Pazienti anziani: non è richiesta alcuna modifica della dose. Pazienti con insufficienza renale: non è richiesta alcuna modifica della dose. Pazienti con insufficienza renale grave (cioè ClCr < 30 ml/min): non è richiesta alcuna modifica della dose. Poiché il significato clinico dell'esposizione più elevata (fino a 10 volte) ai due principali metaboliti di linezolid nei pazienti con insufficienza renale grave non è nota, linezolid deve essere utilizzato con particolare cautela in questi pazienti e solo quando il beneficio previsto è considerato superiore al rischio teorico. Poiché circa il 30% di una dose di linezolid viene rimosso in 3 ore di emodialisi, il linezolid deve essere somministrato dopo la dialisi nei pazienti sottoposti a tale trattamento. I metaboliti principali di linezolid vengono eliminati in una certa misura dalla emodialisi, ma le concentrazioni di questi metaboliti rimangono ancora sostanzialmente più elevate dopo dialisi rispetto a quelle osservate in pazienti con funzionalità renale normale o con insufficienza renale lieve o moderata. Il linezolid deve, pertanto, essere utilizzato con particolare cautela in pazienti con insufficienza renale grave sottoposti a dialisi, e solo quando il beneficio previsto supera il rischio teorico. Finora non esistono dati sulla somministrazione di linezolid in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale continua o a trattamenti alternativi per l'insufficienza renale (diversi dall'emodialisi). Pazienti con insufficienza epatica: non è richiesta alcuna modifica della dose. Poiché i dati clinici sono limitati, si raccomanda l'uso di linezolid in tali pazienti solo quando il beneficio previsto è considerato superiore al rischio teorico.<br/>Modo di somministrazione: il dosaggio raccomandato di linezolid deve essere somministrato per via ev o orale 2 volte al giorno. Soluzione per infusione: via di somministrazione: uso ev. La soluzione per infusione deve essere somministrata in un periodo di tempo da 30 a 120 minuti. Compresse: via di somministrazione: uso orale. Le compresse rivestite con film possono essere assunte con o senza cibo. Granulato per sospensione orale: via di somministrazione: uso orale. La sospensione orale può essere assunta con o senza cibo. Una dose di 600 mg corrisponde a 30 ml di sospensione ricostituita (cioè 6 cucchiai pieni da 5 ml)
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产地国家: 欧洲共同体国家
原产地英文商品名:
Zyvoxid 600mg 10 Tablets
原产地英文药品名:
Linezolid
中文参考商品译名:
奈唑利得 600毫克/片 10片/盒
中文参考药品译名:
利奈唑胺
生产厂家英文名:
PFIZER ITALIA Srl