英文药名：Velphoro(Sucroferric Oxyhydroxide Chewable Tablets). 中文药名：羥基氧化蔗糖鐵咀嚼片 生产厂家：美国Vifor制药 药品介绍 磷酸盐结合剂sucroferric oxyhydroxide（商品名 Velphoro）被批准上市，用于治疗慢性肾脏病（CKD）透析患者的高磷血症（hyperphosphatemia），为患者提供了一种新的有效的治疗选择。 近日，由Vifor制药开发的磷酸盐结合剂Velphoro（sucroferric oxyhydroxide）获FDA批准上市，用于治疗慢性肾脏病（CKD）透析患者的高磷血症（hyperphosphatemia），以控制其血清磷水平。 Velphoro（以前称为PA21）是一种铁基（iron-based）、无钙、可咀嚼的磷酸盐结合剂，该药的获批，为接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）患者控制其血清磷水平提供了一种新的有效的治疗选择。 Velphoro的获批，是基于一项关键性III期临床试验的结果。该项研究在正接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）患者中开展，研究结果表明，与标准的护理药物碳酸司维拉姆（sevelamer carbonate）相比，Velphoro以较少的药丸数量，成功地控制了患者的高磷血症，52周后，用于控制高磷血症的平均每天剂量仅为3.3粒/天，达到了研究的主要和次要终点。 高磷血症（hyperphosphatemia）是指血液中磷水平的异常升高，是正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）患者中一种常见且严重的疾病。大多数透析患者需接受磷酸盐结合剂治疗。 然而，尽管目前已有多种不同的磷酸盐结合剂可用，但高达50%的患者仍无法达到并维持其目标血清磷水平。在一些患者中，因高的服药负担导致的非依从性（non-compliance）和较差的耐受性，似乎是导致血清磷水平控制不足的关键因素。平均而言，透析患者每天需服约19粒药物，而磷酸盐结合剂占到了其中的约50%。而Velphoro的推荐起始剂量仅为每日3片（每餐1片）。 批准日期：2013年11月30日 公司：Vifor制药 VELPHORO（sucroferric oxyhydroxide）咀嚼片，用于口服使用 美国首次批准：2013年 作用机制 在胃肠道的水性环境中，磷酸盐结合通过羟基和/或羟基琥珀酰羟基氧化物中的水与饮食中的磷酸盐之间的配体交换进行。 用粪便排除结合的磷酸盐。 由于膳食磷酸盐吸收减少，血清磷水平和钙磷产物水平均降低。 适用范围及用途 Velphoro是一种磷酸盐粘合剂，用于控制透析患者慢性肾脏疾病患者的血清磷水平。 剂量和管理 Velphoro片必须咀嚼而不吞咽。为了帮助咀嚼和吞咽，片剂可能被粉碎。 Velphoro的推荐起始剂量是每天3片（1,500mg），每日3次，每次1粒（500mg），每餐3次。 根据需要每天调整1片，直到达到可接受的血清磷水平，然后定期监测。每周定期滴定。 剂量形式和强度 sucroferric oxyhydroxide咀嚼片500mg。 禁忌症 没有。 警告和注意事项 腹膜透析患者腹腔镜腹膜炎，主要胃肠外科手术后出现明显的胃或肝脏疾病，还有与血液色素沉着病或其他具有铁积累的疾病有关的病史，并未包括在Velphoro的临床研究中。监测效果和铁稳态。 不良反应 在平行设计中，持续6周的固定剂量研究，血液透析患者对Velphoro咀嚼片最常见的不良药物反应包括变色的粪便（12％）和腹泻（6％）。 要报告可疑的不良反应，请联系Fresenius Medical Care North America，电话号码是1-800-323-5188，或联系FDA，1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。 药物相互作用 Velphoro可以同时口服骨化三醇，环丙沙星，地高辛，依那普利，呋塞米，HMG-CoA还原酶抑制剂，氢氯噻嗪，氯沙坦，美托洛尔，硝苯地平，奥美拉唑，奎尼丁和华法林。 在Velphoro前至少1小时服用强力霉素。 Velphoro不应该服用口服左旋甲状腺素。 包装规格/存储和处理 Velphoro是作为棕色，圆形，双平面片剂供应的咀嚼片，在1侧压印有“PA 500”。 Velphoro的每片含有作为蔗糖羟基氧化物的500mg铁。 Velphoro片包装如下： NDC 49230-645-51瓶90粒咀嚼片 存储 存放在原包装中，并保持瓶子密封，以防止潮湿。 存放在25°C（77°F），偏移允许为15至30°C（59至86°F）。 完整说明书附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=237da26c-f38c-4faa-93ad-735e71c9d0c1 Velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in patients with chronic kidney disease on dialysis Velphoro® (sucroferric oxyhydroxide) is a phosphate binder indicated for the control of serum phosphorus levels in patients with chronic kidney disease on dialysis. IMPORTANT SAFETY INFORMATION  •Velphoro must be administered with meals. Velphoro tablets must be chewed and not swallowed whole. To aid with chewing and swallowing, the tablets may be crushed. •Patients with peritonitis during peritoneal dialysis, significant gastric or hepatic disorders, following major gastrointestinal (GI) surgery, or with a history of hemochromatosis or other diseases with iron accumulation have not been included in clinical studies with Velphoro. Monitor effect and iron homeostasis in such patients. •In a parallel design, fixed-dose study of 6 weeks duration, the most common adverse drug reactions to Velphoro chewable tablets in hemodialysis patients included discolored feces (12%) and diarrhea (6%). •Velphoro can be administered concomitantly with oral calcitriol, ciprofloxacin, digoxin, enalapril, furosemide, HMG-CoA reductase inhibitors, hydrochlorothiazide, losartan, metoprolol, nifedipine, omeprazole, quinidine and warfarin. Take doxycycline at least 1 hour before Velphoro. Velphoro should not be prescribed with oral levothyroxine. ---------------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品名: Velphoro 500mg chewable tablets 90 tabs 原产地英文药品名: SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE 中文参考商品译名: Velphoro咀嚼片 500毫克/片 90片/盒 中文参考药品译名: 羥基氢氧化亚铁 生产厂家英文名: VIFOR FRESENIUS ---------------------------------------------- 产地国家: 英国 原产地英文商品名: Velphoro 500mg chewable tablets 90tabs 原产地英文药品名: SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE 中文参考商品译名: Velphoro咀嚼片 500毫克/片 90片/盒 中文参考药品译名: 羥基氧化蔗糖鐵 生产厂家英文名: vifor pharma --------------------------------------------- 产地国家: 英国 原产地英文商品名: Velphoro 500mg chewable tablets 30tabs 原产地英文药品名: SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE 中文参考商品译名: Velphoro咀嚼片 500毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 羥基氧化蔗糖鐵 生产厂家英文名: vifor pharma --------------------------------------------- 产地国家： 瑞士 原产地英文商品名: Velphoro Kautabletten 500mg/tablets 90tabsbox  原产地英文药品名: sucroferric oxyhydroxide 中文参考商品译名: Velphoro咀嚼片 500毫克/ 90片/盒  中文参考药品译名: 羥基氢氧化亚铁  生产厂家中文参考译名: Vifor Fresenius  生产厂家英文名: Vifor Fresenius