opdico(nivolumav)オプジーボ点滴静注(ニボルマブ(遺伝子組換え)
2014年07月04日,由小野推出的恶性黑色素瘤治疗新药Opujibo(R)-静脉内输注20毫克,100毫克”人抗PD-1单克隆抗体新的治疗剂。
Opujibo是人抗PD-1单克隆抗体。淋巴细胞的表面上A型受体的PD-1参与(负信号),一个系统,抑制活化淋巴细胞中的生物体。癌症的细胞,研究的结果,他们从免疫应答逃逸通过使用该系统的报道。通过抑制(与PD-L1和PD-L2相互作用的结合PD-1)的抑制PD-1的淋巴细胞的功能,Opujibo可以通过识别为外来的癌细胞消除这种药效是通过增强免疫应答的预期。
产品名称
Opujibo(R)静脉滴注20毫克,100毫克
■通用名(JAN)
Niborumabu(遗传学重组)
■适应症
恶性黑色素瘤的非手术治疗
■剂量和给药方法
通常,作为Niborumabu(遗传学重组),静脉内输注以3周的时间间隔(体重)一次2毫克/千克的成年人。
■制造商
小野制药有限公司
■生产和销售许可日期
2014年7月4日
http://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n14_0704.pdf
http://www.info.pmda.go.jp/rmp/pdf/180188000_22600AMX00768_RMP_001.pdf
オプジーボ点滴静注
说明书
http://kwn-di.com/ono_pharmaceutical/html/info.html?medicine_cd=99&dt=/product_files/101/2/901/pdf/OPD_PI.pdf
综述文件
http://kwn-di.com/ono_pharmaceutical/html/info.html?medicine_cd=99&dt=/product_files/101/5/902/pdf/OPD_IF.pdf