第一款新注射药物获FDA批准用以消除双下巴脂肪
2015年4月29日，美国食品和药品监管局(FDA)批准Kybella(去氧胆酸[deoxycholic acid])，为成年有中度至严重下巴下脂肪，被称为颏下脂肪的一种治疗。没有批准和建议不用Kybella为下颌区以外脂肪的治疗。
Kybella是等同于在机体内产生的去氧胆酸。在机体内产生的去氧胆酸帮助机体吸收脂肪。Kybella是一种细胞溶解药，当它被注入组织物理学地破坏细胞膜。当适当注入颏下脂肪，药物破坏脂肪细胞；但是，它也可破坏其他细胞，例如皮肤细胞，如它被无意地注入皮肤。
FDA的药品评价和研究中心药物评价III室副主任“治疗Amy G. Egan，M.D.，M.P.H.说：“只能提供由许可的医疗保健专业人员用Kybella，和考虑治疗前患者应完全了解伴随使用药物的风险，”“重要是记住Kybella是只被允许批准为发生下巴下脂肪的治疗，和不知道对于这个区域外治疗它是否安全或有效。”
Kybella是作为一种注射液被注射入给予至在颌下区域脂肪组织。患者在单次治疗可能接受至 50次注射液，用至6次单次治疗给予间隔不小于1个月。Kybella正在被提供在单个患者使用小瓶和不应被稀释或与任何其他化合物混合。
在两项临床试验其中纳入1,022 例有中度或严重颏下脂肪成年参加者中确定Kybella为治疗颏下脂肪的安全性和有效性。参加者被随机赋予接受Kybella或一种安慰剂共至6个治疗。结果显示观察到在接受Kybella相比较安慰剂参加者颏下脂肪中减低更频。
Kybella可能致严重副作用，包括颚中神经损伤可能致不均匀的微笑或面部肌肉无力，和吞咽困难。Kybella的最常见副作用包括肿胀，瘀伤，疼痛，麻木，和在治疗区域中硬结。
Kybella不应在颌下脂肪区域外使用，而如注射部位有感染不应使用。曾有颌下区域以前外科或麻醉治疗患者中也应慎用。
Kybella正在被发放在发放包装小瓶标签上具有独特的全息图。不要使用如没有全息图产品。
鼓励消费者和卫生保健专业人员报告来自使用Kybella的不良反应至FDA的MedWatch 不良事件报告程序在网址 www.fda.gov/MedWatch或电话800-FDA-1088.
Kybella是由总部在加州Westlake Village的Kythera Biopharmaceuticals公司制造。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm444978.htm
Kybella
Generic Name: deoxycholic acid
Date of Approval: April 29, 2015
Company: Kythera Biopharmaceuticals, Inc.
Treatment for: Submental Fullness