英文药名:Hyaluronic Acid Na(Purified Sodium Hyaluronate)
中文药名:透明质酸钠(Na 眼粘弹剂)注射器
生产厂家:Teva制药
类别名称
眼科手术辅助
欧文商標名
Hyaluronic Acid Na 0.4 Ophthalmic Viscoelastic Substance 1% "TEVA"
Hyaluronic Acid Na 0.6 Ophthalmic Viscoelastic Substance 1% "TEVA"
Hyaluronic Acid Na 0.85 Ophthalmic Viscoelastic Substance 1% "TEVA"
一般名
精製ヒアルロン酸ナトリウム(Purified Sodium Hyaluronate)
分子式
(C14H20NNaO11)n
分子量
平均分子量150万~390万
性 状
钠纯化透明质酸是一团白色粉末,颗粒或纤维。稍少溶于水,并在乙醇(99.5)几乎不溶。它是吸湿。
構造式
操作注意事项
稳定性测试结果的汇总
结果,Na0.4眼粘弹剂1%透明质酸“泰华”,Na0.6眼粘弹剂1%透明质酸“梯瓦”和透明质酸NA0的加速试验(23℃,相对湿度75%,6个月)0.85眼球粘弹剂1%“泰华”据推测它通常是稳定下的市场布局三年。
药效药理
生物等效性试验
1. 形成作用
利用离体兔眼球,并更换前房水检测制剂或标准制定后,之前簇绒行动前房深度为指标进行评价。作为前房深度的统计分析的结果,这两种药物的生物等效性进行了确认。此外,这两种药物,观察显著前房形成共同行动,与对照组。
2. 角膜内皮保护作用
测试制剂或标准制剂在离体兔角膜内皮滴加时,评价对人工晶状体等速转动负荷的细胞的总数量(细胞保护因子)作为指标的角膜内皮保护作用的细胞的正常数量的比率。作为细胞保护因子的统计分析的结果,这两种药物的生物等效性进行了确认。此外,观察到相对于两个对照组两种药物显著角膜内皮保护作用。
适应症
在白内障手术中的手术援助,人工晶体植入术,全层角膜移植术
用法用量
如果使用白内障手术,人工晶体植入术,通常注射0.2〜0.75毫升。此外,这将是关于在眼内透镜的涂料中使用为0.1mL。但是,如果使用唯一的白内障手术或人工晶状体插入手术,如下。
白内障手术:通常注射0.1〜0.4毫升。
人工晶体植入术:人工晶状体插入之前,通常注射0.1〜0.5毫升前房。此外,在眼内镜片的镀膜采用为0.1mL。
全厚度角膜移植术:去除眼睛角膜片移植后,通常通过注射0.1〜0.6毫升的进入,并执行缝合角膜移植物悬浮于这种药物。此外,这将是大约在提供眼睛的角膜移植物的涂料中使用为0.1mL。
副作用
这种药物的副作用的使用性能调查的发病率等并没有进行明确,并提出调查。
自下列的副作用已报告,并采取在这样的症状的情况下采取适当行动。
1,眼:(发生率不明),眼内压升高,眼内炎症反应,黄斑囊样水肿,角膜水肿,角膜混浊,前房积血,虹膜新生血管,粘连后虹膜,结膜粘连衰竭,瞳孔散大,晶状体混浊,前房浅,眼痛,视力模糊,眼睛发痒。
2,其他:(频率未知)人工晶状体表面混浊。
储存的注意事项
遮光·2〜8℃保存(尽量避免冻结)。
包装
●Na0.4眼粘弹剂1%透明质酸「テバ」(在注射器0.4毫升:4毫克1)1注射器
●Na0.6眼粘弹剂1%透明质酸「テバ」(在注射器10.6毫升:6毫克)1注射器
●Na0.85眼粘弹剂1%透明质酸「テバ」(在注射器8.5mg:10.85mL)1注射器
生产厂商
*日本Teva制药有限公司
*日本科瓦有限公司
注:以上中文资料[仅供参考]使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319720Q1156_1_01/
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319720Q1130_1_02/