英文药名：BOTOX for injection（Botulinum Toxin Type A） 中文药名：注射用A型肉毒毒素 生产厂家：葛兰素史克公司 ボトックス注用50単位／ボトックス注用100単位 治疗类别名称 A型肉毒毒素制剂 商標名 BOTOX for injection 一般名 A型ボツリヌス毒素（Botulinum Toxin Type A） 性　状 振り混ぜるとき、白濁する。 条件批准 1. *药品风险管理计划在发展，要正确实施。 2.接收到该药物，这种药物的安全性和有效性，以充分理解训练，作为要由具有足够的知识和经验有关施注这种药物的过程的医生只使用的，采取必要的措施的事情。 3.使用此药后，失活和处置安全可靠地进行，等问药店进行处置，采取必要措施，保存有关处置。 4. *对于角度，从一个事实，即临床试验的病例在国内已经非常有限，上市后，直到按一定许多情况下，数据集成，使用性能适用于所有情况下，作为一般规则通过开展调查，并了解这种药物的使用患者的背景资料，数据早来收集这些药物的安全性和有效性，采取必要的措施，正确使用此药。 适应病症 *眼睑痉挛，面肌痉挛，痉挛性斜颈，上肢痉挛，下肢痉挛，脚趾由于小儿脑瘫患者下肢痉挛超过20岁，严重原发性腋窝多汗症，透视。 用法用量 注射部位： （1）眼睑痉挛采用上睑及下睑肌肉多点注射法，即上、下睑的内外侧或外眦部颞侧皮下眼轮匝肌共4或5点。 （2）单侧面肌痉挛除注射眼睑痉挛所列部位外，还需于面部中、下及颊部肌内注射3点。依病情需要，也可对眉部内、外或上唇或下颌部肌肉进行注射。 （3）斜视根据斜视的种类、部位，在0.5﹪地卡因表面麻醉下，籍肌电放大器或肌电仪引导，用同轴电极针注射不同的眼外肌。 用量： （1）眼睑及面肌痉挛可按上述部位选择进行注射，每点起始量为2.5U/0.1ml。注射1周后有残存痉挛者可追加注射；病情复发者可作原量或加倍量（5.0U/0.1 ml）注射。但1次注射总剂量应不高于55U，1月内使用总剂量不高于200U。 （2）斜视对垂直肌和小于20三棱镜度（20△）的水平斜视，每条肌肉起始量为1.25～2.5U；对20～40△的水平斜视，每条肌肉起始量为2.5U；对40～50△的水平斜视，每条肌肉的起始量为2.5U。以后根据药物反应，酌情增至5.0U/次；对1个月或以上的持久性VI神经麻痹，可向内直肌注射1.25～2.5U。 每条肌肉注射容积应不高于0.1ml。 对低矫者可作重复注射。对病情出现反复者可作不定期的增量或维持量注射，但每条肌肉最大用量不超过5U。 制品稀释： 根据瓶、盒签实际标示的单位量，参照下表进行稀释，按需要选用不同稀释度。 不良反应 （1）在眼睑、面肌痉挛治疗中，少数病人可出现短暂的眼睑下垂、下睑后退、瞬目减少、睑裂闭合不全、面肌肌 力减弱等，3～8周内自然恢复。 （2）在斜视治疗过程中，部分病人可出现短暂的、不同程度的眼睑下垂、垂直斜视和极个别的瞳孔散大，此与该毒素向邻近肌肉弥散有关，数周内自然恢复。 禁忌 过敏性体质者及对本品过敏者禁用;注射部位感染者；神经肌肉疾病，如重症肌无力，Lambert-Eaten综合征，运动神经病等患 药效药理 1. 对坐骨神经腓肠肌收缩作用 在被施用给大鼠股二头肌测试，确认腓肠肌肌肉收缩的抑制由于坐骨神经刺激。 2. 肌肉松弛效果 在被测尾悬液给予小鼠一侧腓肠肌，在相对早的阶段施用后，允许在此基础上的药物以剂量依赖性的肌肉松弛作用的移动力的下降和不动时间延长。 3. 对α和γ运动神经元功能去神经作用 在被施用给大鼠股二头肌试验，确认在重肌肉和肌肉主轴（梭内肌肉）以外的官能去神经作用。 4. 从功能性失神经支配，由于神经再生恢复 在被施用给大鼠股二头肌，官能去神经引起的α和γ运动神经元，肌肉和肌肉主轴（梭内肌肉）以外的权重后的试验都允许端板的膨胀。 5. 作用机序 神经肌肉传递通过在在周边的神经肌肉接头的神经末梢乙酰胆碱释放抑制抑制，它示出了肌肉松弛作用。神经受到抑制神经肌肉传递是，几个月后由轴突身边经过简历新生儿的神经分支，肌肉松弛效果。 包装规格 注射：50单位 50单位×1瓶 注射：100单位 100单位×1瓶 制造商（进口） 葛兰素史克公司 1）：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1229404D1020_1_06/ 2）：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/archives/fdaDrugInfo.cfm?archiveid=15772