部份中文斯莫脂肪处方资料（仅供参考）
商品名：smofLIPID 20%
中文名：斯莫脂肪靜脈輸注液
學名：Medium-chain triglycerides,Soya-bean oil
結構式 
精炼大豆油 60.0g 中链三酸甘油酯 60.0g 精炼橄榄油 50.0g 富含omega 3脂肪酸的鱼油 30.0g
药理作用
SMOFlipid emulsion为含20% 高浓度脂肪的营养输注溶液，为直接经由周边或中心静脉输注。进入人体之后MCT oil可快速代谢产生能量、黄豆油提供人体必须脂肪酸、橄榄油提供单元不饱和脂肪酸、鱼油提供EPA、DHA等多元不饱和脂肪酸，亦可降低创伤、手术及败血症后的发炎反应。另外，SMOFlipid 内含有200毫克/升的维生素E，可以抗氧化，维持体内维生素E的浓度。 SMOFlipid emulsion脂肪乳剂每毫升产生2仟卡，可减少病患摄取过多水分，增加体液的负担。尤其是重症病患与须长期输注之病患，耐受性较好。 
适应症
当病患口服或经肠营养不可能，不足或禁忌时，作为非经肠营养治疗方式的一部分。
用法用量 
成人：
标准剂量是1.0～2.0公克脂肪/公斤体重/天（相当于5-10毫升/公斤体重/天）。
建议输注速率是0.125公克脂肪/公斤体重/小时（相当于0.63毫升SMOFlipid/ 公斤体重/小时），但不得超过0.15公克脂肪/公斤体重/小时(相当于0.75毫升SMOFlipid/公斤体重/小时)。
孩童：
建议每日剂量不超过2.0公克脂肪/公斤体重/天（相当于10毫升SMOFlipid/公斤体重/天）。
给药第一周应渐增每日剂量。
输注速率不得超过0.15公克脂肪/公斤体重/小时。
使用方法：
周边或中心静脉输注。
副作用 
轻微增加体温
互相作用 
给予临床剂量的肝素（heparin）会造成暂时性的脂蛋白脂肪分解酶释出至血液循环中。初始可能造成血浆的脂肪分解增加，接着三酸甘油酯的清除速率成暂时性的减少。
大豆油含有天然的维生素K1成分。然而，SMOFlipid里所含的维生素K1含量很低，不致对接受香豆素（coumarin）衍生物治疗的病患之凝血过程产生重大影响。 
禁忌 
1.对鱼、蛋或大豆等的蛋白质过敏，或对任一种活性物质或赋型剂过敏。
2.严重高血脂症。
3.严重肝功能不足。
4.严重凝血异常。
5.还未接受血液过滤或透析的严重肾功能不足。
6.急性休克。
7.输注治疗的一般禁忌症：急性肺水肿、水分过多、代偿失调的心脏功能不足。
8.病情不稳定〈例如：严重创伤后、代偿失调的糖尿病、急性心肌梗塞、中风、插栓症、代谢性酸中毒、严重败血症和低张脱水〉。
给药规定
3.1.靜脈營養輸液 Parenteral nutritions
3.1.1. Fat emulsion：或含Fat emulsion之靜脈營養輸液(如含glucose、lipid、amino acid及electrolytes三合一靜脈營養輸液)：(97/11/1、98/7/1、98/12/1)限
1.嚴重燒傷病人，為靜脈營養補充。
2.使用全靜脈營養者。
3.重大手術後五至七天仍不能經腸道進食者，每日不超過一瓶為原則。(98/12/1)
注意事項 
病人若出現任何過敏反應之徵兆或症狀（例如：發燒、顫抖、紅疹或呼吸困難），必須立即停止輸入。 
過量處理 
一旦發生應停止輸入SMOFlipid，或視需要降低劑量繼續輸注。 
藥品保存方式 
1.保存溫度不能超過25°C。
2.不能冷凍。
3.超過標誌上註明的使用期限不能使用。
本脂肪乳剂除了可以提供热量，并且有免疫调节、抗发炎、抗氧化之功效，对于癌症病人治疗有帮助的营养制剂。
SMOFlipid为德商费森尤斯卡比药厂生产，为最新的脂肪乳剂。
生产厂家：费森尤斯卡比
注：本品由多个国家上市，采购以咨询为准

FRESENIUS KABI ITALIA Srl
Descrizione prodotto
SMOFLIPID*10FL 500ML 200MG/ML
Principio attivo
OLIO DI OLIVA/OLIO DI PESCE ARRICHITO IN ACIDI OMEGA 3/OLIO DI SEMI DI SOIA/TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA
Forma farmaceutica
PREPARAZIONE INIETTABILE
ATC livello 3
SOLUZIONI ENDOVENA
Tipo prodotto
FARMACO ETICO
Indicazioni terapeutiche
Apporto lipidico, inclusi acidi grassi essenziali e acidi grassi omega-3 ai pazienti, come parte di un regime di nutrizione parenterale, quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata.
Composizione
1000 ml di emulsione per infusione contengono

Olio di semi di soia raffinato	60,0 g
Trigliceridi a media catena	60,0 g
Olio di oliva raffinato	50,0 g
Olio di pesce arricchito in acidi omega-3	30,0 g
Energia totale	8,4 MJ/l (= 2000 kcal/l)
pH	circa 8
Osmolalità	circa 380 mOsm/kg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Glicerolo, lecitina d’uovo, all-rac-α-Tocoferolo, acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido per l’aggiustamento del pH, sodio oleato.
Controindicazioni
• Ipersensibilità alle proteine di pesce, d’uovo, di soia o di arachide o a uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti.
• Grave iperlipidemia.
• Grave insufficienza epatica.
• Gravi disturbi della coagulazione del sangue.
• Grave insufficienza renale senza possibilità di emofiltrazione o dialisi.
• Shock acuto.
• Controindicazioni generali alla terapia infusionale: edema polmonare acuto, iperidratazione e insufficienza cardiaca scompensata.
• Condizioni instabili (ad esempio gravi condizioni post-traumatiche, diabete mellito scompensato, infarto acuto del miocardio, ictus, embolia, acidosi metabolica, sepsi severa e disidratazione ipotonica).
Posologia
La dose e la velocità di infusione sono stabiliti in base alla capacità del paziente di eliminare i lipidi infusi, vedere paragrafo 4.4.
Adulti
La dose standard è di 1,0-2,0 g di lipidi/kg/die, corrispondenti a 5-10 ml/kg/die.
La velocità d’infusione raccomandata è di 0,125 g di lipidi/kg/ora, corrispondente a 0,63 ml di SMOFlipid/kg/ora e non deve superare 0,15 g di lipidi/kg/ora, corrispondenti a 0,75 ml di SMOFlipid/kg/ora.
Neonati e infanti
La dose iniziale deve essere 0,5-1,0 g di lipidi/kg/die seguita da un successivo aumento da 0,5-1,0 g di lipidi/kg/die fino a 3,0 g di lipidi/kg/die.
È raccomandato di non superare una dose giornaliera di 3 g di lipidi/kg/die che corrispondono a 15 ml di SMOFlipid/kg/die.
La velocità di infusione non deve superare 0,125 g di lipidi/kg/ora. Nei neonati prematuri e sottopeso SMOFlipid deve essere infuso in continuo in circa 24 ore.
Bambini
È raccomandato di non superare la dose giornaliera di 3 g di lipidi/kg/die, che corrispondono a 15 ml di SMOFlipid/kg/die.
La dose giornaliera deve essere aumentata gradualmente durante la prima settimana di somministrazione.
La velocità di infusione non deve superare 0,15 g di lipidi/kg/ora.
Somministrazione
Per infusione endovenosa attraverso una vena periferica o centrale.
Avvertenze e precauzioni
La capacità di eliminare i lipidi dipende da individuo a individuo e perciò deve essere monitorata in accordo alla pratica clinica. Questo viene generalmente effettuato controllando i livelli dei trigliceridi. Una precauzione particolare deve essere presa nei pazienti con forte rischio di iperlipidemia (e.g. pazienti con livelli elevati di lipidi, grave sepsi e lattanti estremamente sottopeso). La concentrazione sierica dei trigliceridi durante l’infusione non deve in generale superare 3 mmol/l. La riduzione del dosaggio o l’interruzione della somministrazione dell’emulsione lipidica deve essere considerata se la concentrazione sierica o plasmatica di trigliceridi durante o dopo l’infusione supera le 3 mmol/l. Un sovradosaggio può portare a sindrome da sovraccarico lipidico, vedere paragrafo 4.8.
Questo medicinale contiene olio di semi di soia, olio di pesce e fosfolipidi d’uovo, che in rari casi possono causare reazioni allergiche. Allergie crociate sono state osservate tra semi di soia e arachidi.
SMOFlipid deve essere somministrato con cautela in condizioni di alterato metabolismo lipidico, che può comparire in pazienti con insufficienza renale, diabete mellito, pancreatite, alterata funzionalità epatica, ipotiroidismo e sepsi.
I dati clinici in pazienti con diabete mellito o insufficienza renale sono limitati.
La somministrazione di soli acidi grassi a media catena può causare acidosi metabolica. Questo rischio è largamente eliminato dalla simultanea infusione degli acidi grassi a lunga catena contenuti in SMOFlipid. Una somministrazione concomitante di carboidrati eliminerà ulteriormente questo rischio. Si raccomanda, quindi, una infusione simultanea di carboidrati o di una soluzione di amminoacidi contenente carboidrati. Devono essere regolarmente controllati gli esami di laboratorio generalmente associati con il monitoraggio della nutrizione endovenosa. Questi comprendono il livello di glucosio del sangue, i test di funzionalità epatica, il metabolismo acido-base, il bilancio dei liquidi, la conta totale del sangue e degli elettroliti.
Qualsiasi segno o sintomo di reazione anafilattica (come febbre, brividi, eruzione cutanea o dispnea) deve portare all’immediata interruzione dell’infusione.
SMOFlipid deve essere somministrato con cautela nei neonati e prematuri con iperbilirubinemia ed episodi di ipertensione polmonare. Nei neonati in particolare prematuri sotto nutrizione parenterale a lungo termine, devono essere monitorati la conta delle piastrine, i test di funzionalità epatica ed i trigliceridi del siero.
Livelli elevati di lipidi nel plasma possono interferire con alcuni esami ematici di laboratorio, ad esempio quello per l’emoglobina.
L’aggiunta a SMOFlipid di altri farmaci o sostanze deve essere generalmente evitata a meno che la compatibilità sia nota (vedere paragrafi 6.2 e 6.6).
Interazioni
L’eparina somministrata a dosi cliniche causa un temporaneo aumento del rilascio della lipoproteina lipasi nel circolo. Questo può causare all’inizio un aumento della lipolisi plasmatica, seguita da una temporanea diminuzione nell’eliminazione dei trigliceridi.
L’olio di semi di soia contiene un quantitativo naturale di vitamina K1. In SMOFlipid, il contenuto è comunque così basso che non ci si aspetta un’influenza significativa sul processo coagulativo in pazienti trattati con derivati cumarinici.
Effetti indesiderati
Effetti indesiderati osservati durante la somministrazione di emulsioni lipidiche:

Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1000, <1/100)	Raro (≥1/10000, <1/1000)	Molto raro (<1/10000)
Patologie vascolari			Ipotensione, ipertensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche			Dispnea
Patologie gastrointestinali		Perdita di appetito, nausea, vomito
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella				Priapismo
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Lieve aumento della temperatura corporea	Brividi	Reazioni di ipersensibilità (es. reazioni anafilattiche o anafilattoidi, rush cutaneo, orticaria, vampate di calore, cefalea), sensazione di caldo o freddo, pallore, cianosi, dolore al collo, schiena, ossa, torace e dolore lombare

Se questi effetti collaterali compaiono o se durante l’infusione il livello dei trigliceridi aumenta sopra le 3 mmol/l, l’infusione di SMOFlipid deve essere interrotta o, se necessario, continuata a dose ridotta.
SMOFlipid deve sempre essere parte di un trattamento di nutrizione parenterale completo comprensivo di aminoacidi e glucosio. Nausea, vomito e iperglicemia sono sintomi correlati a condizioni che indicano una nutrizione parenterale e possono talvolta essere associati alla nutrizione parenterale.
È raccomandato il monitoraggio dei trigliceridi e dei livelli di glucosio nel sangue per evitare valori elevati, che potrebbero essere dannosi.
Sindrome da sovraccarico lipidico
Un’alterata capacità di eliminare i trigliceridi può portare alla “Sindrome da sovraccarico lipidico” che può essere causata da sovradosaggio. Possibili segni di sovraccarico metabolico devono essere tenuti sotto osservazione. La causa può essere genetica (diverso metabolismo da individuo a individuo) oppure il metabolismo lipidico può essere influenzato da malattie in corso o pregresse.
Questa sindrome può insorgere altresì durante una grave ipertrigliceridemia, anche alla velocità di infusione raccomandata e in concomitanza di un cambiamento improvviso delle condizioni cliniche del paziente, come compromissione della funzionalità renale o infezione. La sindrome da sovraccarico lipidico è caratterizzata da iperlipemia, febbre, infiltrazione grassa, epatomegalia con o senza ittero, splenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, disturbi di coagulazione, emolisi e reticolocitosi, esami anormali della funzionalità epatica e coma. I sintomi sono generalmente reversibili se l’infusione dell’emulsione lipidica viene interrotta. Se compaiono segni di sindrome da sovraccarico lipidico, l’infusione di SMOFlipid deve essere interrotta.
Gravidanza e allattamento
Non sono disponibili dati sulla somministrazione di SMOFlipid a donne durante la gravidanza o l’allattamento.
Non sono disponibili studi sulla tossicità riproduttiva negli animali. La nutrizione parenterale può diventare necessaria durante la gravidanza e l’allattamento. SMOFlipid deve essere somministrato a donne in gravidanza e durante l’allattamento soltanto dopo attenta valutazione.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non congelare.
Conservazione dopo miscelazione
Se a SMOFlipid vengono effettuate delle aggiunte, da un punto di vista microbiologico, le miscele devono essere usate immediatamente. Se le miscele non sono utilizzate immediatamente, i tempi di conservazione dopo l’apertura e le condizioni di conservazione prima dell’uso sono sotto la responsabilità dell’utilizzatore e normalmente non devono superare le 24 ore a 2-8°C, a meno che le aggiunte non siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.
SMOFLIPID*10FL 250ML 200MG/ML
SMOFLIPID*10FL 500ML 200MG/ML
Fresenius Kabi Deutschland GmbH