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替诺福韦艾拉酚胺片|Vemlidy(tenofovir alafenamide TAF)

2016-11-17 03:10:31  作者:  来源:互联网  浏览次数:22  文字大小:【】【】【
简介: 乙肝新型药物Vemlidy(Tenofovir Alafenamide 替诺福韦艾拉酚胺 TAF,25mg,每日一次口服)已获得美国FDA批准,用于成人慢性乙肝且没有失代偿期肝病患者的治疗。Vemlidy是一种创新型、靶向性、Tenofovir(替 ...
乙肝新型药物Vemlidy(Tenofovir Alafenamide 替诺福韦艾拉酚胺 TAF,25mg,每日一次口服)已获得美国FDA批准,用于成人慢性乙肝且没有失代偿期肝病患者的治疗。
Vemlidy是一种创新型、靶向性、Tenofovir(替诺福韦)前药,与先前产品300mg的Viread(tenofovir disoproxil fumarate, TDF) 相比,只需要少于十分之一的剂量便可获得相似的抗病毒效用。
批准日期:
2016年11月10日;公司:Gilead Sciences,Inc.
VEMLIDY(替诺福韦艾拉酚胺 tenofovir_alafenamide)片,为口服使用
美国初始批准:2015
作用机制
替诺福韦艾拉酚胺是对乙型肝炎病毒的抗病毒药物[见微生物学].
适应证和用途
VEMLIDY是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂和是适用为在有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。
剂量和给药方法
● 测试:VEMLIDY开始前,测试患者HIV感染。有HIV感染患者不应单独使用VEMLIDY。VEMLIDY开始前和期间治疗后乙型肝炎的严重急性加重在所有患者当临床上适当评估血清肌酐,血清磷,估算肌酐清除率,尿糖,和尿蛋白。
● 推荐剂量:25mg(一片)与食物口服服用每天1次。
● 肾受损:在有估算肌酐清除率低于15mL每分患者中建议不用VEMLIDY。
● 肝受损:在有失代偿(Child-Pugh B或C)肝受损患者中建议不用VEMLIDY.
剂型和规格
片:25mg的替诺福韦艾拉酚胺.
禁忌证
无.
警告和注意事项
● HBV和HIV-1共感染:建议不单独使用VEMLIDY为HIV-1感染的治疗。在这些患者中可能发生HIV-1耐药性。
● 新发作或恶化的肾受损:建议VEMLIDY治疗乙型肝评估血清肌酐,血清磷,估算肌酐清除率,尿糖,和尿蛋白。
不良反应
最常见不良反应(发生率大于或等于5%,所有级别)是头痛,腹痛,疲乏,咳嗽,恶心,和背痛。
药物相互作用
VEMLIDY是一种P-糖蛋白(P-gp)和BCRP的底物。强烈影响P-gp和BCRP活性药物可能导致在VEMLIDY吸收中变化。在治疗前和期间咨询完整处方资料对潜在药物-药物相互作用。
如何供应/贮存和处置
VEMLIDY片含25mg的替诺福韦艾拉酚胺是黄色,圆形,薄膜-包衣,在一侧凹陷有“GSI”和另一侧上“25”。每小瓶含30片(NDC 61958-2301-1),一个硅胶干燥剂,聚酯线圈,和用防儿童开启封闭。
贮存在30 °C(86 °F)以下。
● 保持容器密闭。
● 仅在原始容器内分发。

责任编辑:p53


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