2016年12月13日，美国食品和药品监管局批准Maci(在猪软骨膜上培养的自身软骨细胞)为在成年患者有症状，完整厚度软骨缺陷膝的修复。Maci是第一个应用于组织工程来自患者自身利用健康膝软骨组织在支架上生长细胞FDA-被批准的产品。
膝问题是常见的，和发生在所有年龄的人们。膝中软骨缺陷可能是受伤的结果，超越正常活动的紧拉膝，或可能过度使用，肌肉软弱，和一般性磨损和断裂引起。
FDA的生物制品评价和研究中心副主任Celia Witten，Ph.D.，M.D.说：“不同的软骨缺陷需要不同的治疗，所以治疗必须被调整针对患者。” “Maci的引入为外科医生提供对治疗的另一种治疗选择。”
Maci是患者自身(自体)细胞组成，细胞被扩展和放置在来源于猪生物-可再吸收的软骨胶原膜，被植入至跨越缺陷的或受损组织已被去除的被移植区域。应由一位经过Maci使用专门训练的外科医生进行操作。
每个Maci移植物由一小细胞片组成含500,000至1,000,000细胞每cm2 (约0.16平方寸)。给予Maci的量依赖于软骨缺陷的大小，和被修整确保受损的区域被完全覆盖。如果一个以上缺陷可用多个移植物。
在一项2年临床试验中显示Maci的安全性和疗效，试验被设计成显示与微裂缝，为软骨修复的另一种外科手术比较减低疼痛和改善功能。该试验包括144例患者(每个治疗组72例)。完成2年临床试验患者的多数还参加一项三年随访研究。总体疗效数据支持Maci移植物在有软骨缺陷患者使用的长期临床获益。
接受Maci人们报道的最常见副作用是关节痛，感冒样症状，头痛和背痛。.
Maci是由Vericel Corporation制造，总部在麻省剑桥。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm533153.htm