2014年1月15日,FDA批准了一种用于皮下自我注射甲氨喋呤的设备。这种设备是一种单剂量、一次性使用、自我注射的装置,该装置主要用于以下人群:对一线治疗反应差或不能耐受一线治疗的活动性、重型类风湿关节炎成人患者,幼年型特发性关节炎的儿童患者。
甲氨喋呤是这一类病人治疗的基础,在美国仅在2012这一年即开出了大约600万份的这种药物的处方。这种药物通常一周口服药次,但大量病人治疗反应欠佳或不能耐受药物的副作用。恶心、腹痛、消化不良这类的胃肠道反应确实是令人苦恼。
这一类病人可通过使用增加药物生物利用度的皮下注射方法来给药,但这种用药方式也给害怕注射或没用足够的技巧来管理针头、注射器及药瓶的人带来问题。因此皮下给药在美国使用较少。
一种简易、安全的皮下给药方法有助于克服目前胃肠外给药的很多障碍,有助于更多病人认识到疾病持续控制的可能性,并因此从皮下应用甲氨喋呤获得益处。这家公司指出,甲氨喋呤这种可行的皮下注射方式有助于避免增加医疗花费或更改为更昂贵的治疗方式。
甲氨喋呤也用来治疗癌症,但Otrexup没用这种使用的说明。儿童银屑病病人及孕妇也不能使用这种新的自我注射装置。
FDA批准甲氨喋呤Otrexup新型注射设备简介:2014年1月15日,FDA批准了一种用于皮下自我注射甲氨喋呤的设备。这种设备是一种单剂量、一次性使用、自我注射的装置,该装置主要用于以下人群:对一线治疗反应差或不能耐受一线治疗的活动性、重型类风湿关节炎成 ... 责任编辑:admin |
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