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注射用甲氨喋呤

——注射用甲氨喋呤

2006-02-14 16:19:17  作者:  来源:中国新药网  浏览次数:140  文字大小:【】【】【
药品名称:注射用甲氨蝶呤
拼音名:Zhusheyong Jia’an Dieling
英文名:Methotrexate Injection

来源
   (分子式)与标准 
    本品为甲氨蝶呤的钠盐与氯化钠适量的无菌冻干品。按平均装量计算含甲氨蝶吟 (C20H22N8O5)应为标示量的85.0~110.0 %。

性状   
    本品为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末。

检查   
碱度:
    取本品5 瓶,各加水2ml 溶解后,合并,摇匀,依法测定(附录 Ⅵ H),pH值应为7.0 ~9.0 。
干燥失重:
    取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在100 ℃减压干燥至恒重,减失重量 不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
含量均匀度:
    取本品10瓶,分别加水1ml 使内容物溶解,并用盐酸溶液(9→1000) 定量稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在306nm 的波长 处分别测定吸收度,每瓶的吸收度与10瓶的平均吸收度相比较,差异大于±15%的不得 多于1 瓶,并不得超过±25%。
无菌:
  取本品2 瓶,分别加灭菌水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液,依法检查(附录 Ⅺ H),应符合规定。
其他:
    应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

鉴别  
    取本品,照甲氨蝶呤项下的鉴别(1) 项试验,显相同的结果。

含量测定   
    精密称取本品适量,照甲氨蝶呤项下的方法( 页)测定,即得。

类别
    同甲氨蝶呤。

剂量
临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内或静脉注射 一次5 ~20mg 一日1 次或隔日1 次

注意
    同甲氨蝶呤。

规格:5mg

贮藏:遮光,密闭,在阴凉处保存。
药品价格(单位:元)
编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考价
91001 注射用甲氨喋呤 注射用甲氨蝶呤 上海华联 5mg 2.5
*声明:以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

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