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美国FDA批准Xeljanz XR治疗中度风湿性关节炎

2016-02-25 08:37:29 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：0 文字大小：【大】【中】【小】

简介： XELJANZ XR(tofacitinib citrate)Extended-Release Tablets是第一个也是唯一每日口服一次的JAK抑制剂（RA）治疗风湿性关节炎近日，美国FDA批准Xeljanz XR（tofacitinib，托法替尼）11mg缓释片，作为一种每 ...

关键字：托法替尼缓释片 tofacitinib citrate 商品名XELJANZ XR 口服Janus激酶（JAK）抑制剂治疗风湿性关节炎

XELJANZ XR(tofacitinib citrate)Extended-Release Tablets是第一个也是唯一每日口服一次的JAK抑制剂（RA）治疗风湿性关节炎
近日，美国FDA批准Xeljanz XR（tofacitinib，托法替尼）11mg缓释片，作为一种每日一次的口服药物，用于对甲氨蝶呤（MTX）治疗反应不足或不耐受的中度至重度RA患者的治疗。
Xeljanz XR是一种口服Janus激酶（JAK）抑制剂。此次批准，使Xeljanz XR成为首个也是唯一一个获批治疗中度至重度RA的每日一次口服JAK抑制剂，将为倾向于口服治疗的RA群体提供一种新的治疗选择。
目前，辉瑞仍然是JAK创新领域的领导者。Xeljanz XR（11mg缓释片，每日口服一次）是该公司已上市产品Xeljanz（5mg片剂，每日口服2次）的升级版，2者均为JAK抑制剂类处方药，无需注射或输注，可单独用药，也可与甲氨蝶呤（MTX）联合用药。
值得一提的是，Xeljanz（5mg片剂，每日口服2次）是唯一一款被纳入《美国风湿病学会2015年类风湿关节炎治疗指南》的JAK抑制剂。截至目前，Xeljanz已获全球40多个国家批准，作为一种二线治疗药物，用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）治疗失败的中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者。
关于tofacitinib（Xeljanz/Xeljanz XR）：
tofacitinib是一种新颖的口服Janus激酶（JAK）抑制剂，目前正在调查用于多种免疫性疾病的治疗。该药由辉瑞内部科学家发现和开发，具有一种新颖的作用机制，旨在抑制JAK通路，这些通路被认为在多种慢性炎症性疾病中发挥了关键作用。通过抑制这些JAK通路，tofacitinib能够降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活。