2013年7月30日,辉瑞(Pfizer)及武田(Takeda)今天联合宣布,在日本推出Xeljanz(tofacitinib citrate),该药于2013年3月25日获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。此前双方已经在联合推广RA药物Enbrel(etanercept,依那西普)。
Xeljanz为一种Janus激酶(JAK)抑制剂,是日本获批的首个JAK抑制剂类口服RA药物。与生物制剂靶向于胞外细胞因子不同,Xeljanz靶向于JAK通路,该信号通路在RA炎症中发挥了关键作用。
Xeljanz可用于经至少一种疾病修饰抗风湿药物(DMARD,如氨甲喋呤)治疗后仍存在临床症状的患者。Xeljanz获批的剂量为5mg,每天2次。
Xeljanz用药,与增加的严重感染风险相关,包括机会性感染、结核、肿瘤、淋巴瘤。Xeljanz附带有一个有关这些风险的黑框警告。Xeljanz治疗也与胆固醇和肝酶的增加及血液计数的减少相关。
为了确保Xeljanz的安全和有效使用,辉瑞和武田将与日本风湿病学会合作,共同推进Xeljanz的正确使用。
此前,Xeljanz于2012年11月获FDA批准,用于对氨甲喋呤(methotrexate)治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗,该药将与雅培(Abbott)重磅药物阿达木单抗(Humira)展开竞争。
阿达木单抗是一种可自我注射(Self-injectable)的生物治疗药物,Xeljanz则提供了口服的便利。
RA是一种自身免疫性疾病,由于人体免疫系统错误地攻击健康组织,导致关节及周围组织的炎症。
类风湿性关节炎新药Xeljanz在日本上市简介:2013年7月30日,辉瑞(Pfizer)及武田(Takeda)今天联合宣布,在日本推出Xeljanz(tofacitinib citrate),该药于2013年3月25日获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎(R ... 责任编辑:admin |
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