欧洲批准Genzyme公司Synvisc (hylan G-F 20)单一用药的Synvisc-One上市解除膝关节炎疼痛。本品可解除膝关节炎的疼痛达6个月,其为目前欧洲唯一适应证为单一注射长期解除疼痛的粘稠填补剂。
Genzyme公司认为本品可简化骨关节炎的治疗,方便患者就医,降低医疗总费用。欧洲批准Synvisc-One上市是基于1项临床研究的结果,研究显示1次治疗使用3剂本品可安全有效解除膝骨节炎患者疼痛长达6个月。
Synvisc系一在正常关节液内发现的透明质酸制成的弹性粘稠物质,适用于以非药物保守治疗和采用对乙酰氨基酚单一镇痛药治疗无效的膝关节炎疼痛。本品目前在欧洲和加拿大获准用于治疗膝和臀(欧洲还批准用于踝关节和肩关节等大关节)关节炎疼痛。目前,以Synvisc治疗需骨节内注射 3次,每次2 mL,每次注射需间隔1周,而Synvisc-One将3剂结合在一起6 mL注射1次即可。
在欧洲21个临床研究中心纳入253例患者的随机双盲安慰剂对照的临床研究显示,治疗26周本品较安慰剂在统计学上显著解除膝关节炎疼痛。本品在安全性方面与安慰剂几无差异,首次用药6个月后再次注射不增加不良反应的发生率。
欧洲批准单一治疗的Synvisc-One上市简介:欧洲批准Genzyme公司Synvisc (hylan G-F 20)单一用药的Synvisc-One上市解除膝关节炎疼痛。本品可解除膝关节炎的疼痛达6个月,其为目前欧洲唯一适应证为单一注射长期解除疼痛的粘稠填补剂。 Genzyme公司认为本品 ... 责任编辑:admin |
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