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芬戈莫德(fingolimod,Gilenya)获欧洲批准用于多发性硬化症药物

2013-09-01 10:40:39  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:149  文字大小:【】【】【
简介:近日,欧洲委员会已经批准诺华口服药物芬戈莫德(fingolimod,Gilenya)作为改变多发性硬化症(MS)疾病病程药物用于接受β干扰素治疗后的高活性复发-缓解型多发性硬化症患者,或病情发展迅速的患者。Gilenya获批 ...
近日,欧洲委员会已经批准诺华口服药物芬戈莫德(fingolimod,Gilenya)作为改变多发性硬化症(MS)疾病病程药物用于接受β干扰素治疗后的高活性复发-缓解型多发性硬化症患者,或病情发展迅速的患者。Gilenya获批实属意料之中,早在两个月以前它就获得了欧洲药品管理局下属人用医疗产品委员会的正面肯定。
相比2010年九月份美国食品和药物管理局(FDA)对Gilenya批准的适用范围,欧洲的批准要受限得多,但是这次获批助推了诺华在口服MS市场前进的更远。Gilenya主要对手——默克公司克拉屈滨片(cladribine,Movectro)的申请在2011年4月早些时候遭到FDA拒绝,而在2月的时候,默克主动撤回了Movectro在欧洲的药品上市许可申请。
Gilenya,由三菱田边制药公司(MitsubishiTanabe)授权诺华,是名为神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂的新类药物的首个获批产品。

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