部份中文特立氟胺处方资料（仅供参考）
英文药名：Aubagio Filmtabletten（teriflunomide）
中文名称：特立氟胺薄膜衣片
原研公司：赛诺菲-安万特
适应证和用途
AUBAGIO是一种嘧啶合成抑制剂适用于有多发性硬化症的复发型患者治疗。
剂量和给药方法
7mg或14mg口服每天1次，有或无食物。
剂型和规格
7mg和14mg薄膜衣片
禁忌证
严重肝受损
妊娠
当前来氟米特[leflunomide]治疗
警告和注意事项
（1）给予考来烯胺[cholestyramine]或活性碳共11天可能加速AUBAGIO的消除
（2）AUBAGIO可能减低WBC。开始AUBAGIO前应得到最近CBC。监测感染的体征和症状。考虑暂停用AUBAGIO治疗和严重感染的情况中使用加速消除方法步骤。有活动性感染患者中不要开始AUBAGIO(5.4)
（3）周围神经病变：如患者发生症状与周围神经病变一致，评价患者和考虑终止AUBAGIO和使用加速消除方法步骤
（4）急性肾衰/高钾血症：在肾衰或高钾血症症状患者中监测肾功能和钾
（5）严重皮肤反应：停止AUBAGIO和使用加速消除方法步骤
（6）血压：治疗开始时测量。治疗期间适当监测和处理
不良反应
最常见不良反应(10%和大于安慰剂2%)：ALT增加，脱发，腹泻，流感，恶心，和感觉异常。
药物相互作用
被CYP2C8代谢药物：监测患者因teriflunomide可能增加其暴露
Teriflunomide可能增加炔雌醇[ethinylestradiol]和左炔诺孕酮[levonorgestrel]的暴露。选择一种适当口服避孕药
被CYP1A2代谢药物：监测患者因teriflunomide可能减低其暴露
华法林[Warfarin]：监测INR因teriflunomide可能减低INR
特殊人群中使用
在妊娠中禁忌；得到妊娠注册
赛诺菲多发性硬化症药物Aubagio获欧盟批准
2013年9月1日讯 --赛诺菲（Sanofi）及旗下健赞（Genzyme）宣布，口服多发性硬化症药物Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）已获得欧盟委员会（EC）的批准，作为一种新的日服一次的药物，用于复发型多发性硬化症（multiple sclerosis，MS）成人患者的治疗。
Aubagio的获批，是基于III期TEMSO和TOWER研究的数据，数据表明，在为期2年的治疗中，与安慰剂相比，Aubagio显着降低了MS的年复发率，同时延缓了残疾进展。
此外，有研究表明，Aubagio的效果低于一些竞争对手的MS药物，如默沙东（Merck & Co）的Rebif，但Aubagio的优势在于口服，同时副作用更为温和。分析师称，该药可能会受到新诊患者的青睐。大约有35%~40%的多发性硬化症患者宁愿不采取任何药物治疗，也不愿经历不必要的副作用。Rebif是一种常用的注射类MS药物。
多发性硬化症，目前无可治愈的药物，影响着全球约210万人，欧洲约有60万患者，这是一种慢性、往往致残性疾病，攻击中枢神经系统，可导致肢体麻木、瘫痪、视力丧失。
临床试验中，与Aubagio服药相关的最常见副作用包括丙氨酸氨基转移酶水平的升高，表明该药可能损害肝脏，其他的副作用包括脱发、腹泻、感冒、恶心、皮肤麻木。
目前，Aubagio已获美国、澳大利亚、阿根廷、智利、韩国批准。
Aubagio 14mg Filmtabletten
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Teriflunomid                                              14mg 
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A  Hilfstoff  
Cellulose, mikrokristallin                            Hilfstoff  
Hyprolose                                                  Hilfstoff  
Hypromellose                                             Hilfstoff  
Indigocarmin, Aluminiumsalz                      Hilfstoff  
Lactose 1-Wasser                                      Hilfstoff    
= Lactose                                                   72mg Hilfstoff  
Macrogol 8000                                            Hilfstoff  
Magnesium stearat                                     Hilfstoff  
Maisstärke                                                  Hilfstoff  
Talkum                                                        Hilfstoff  
Titan dioxid                                                 Hilfstoff
Produktinformation zu Aubagio 14mg Filmtabletten, 28ST，84ST
Indikation
•Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Teriflunomid.
•Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung der schubförmig-remittierenden Multiplen Sklerose (MS) angewendet.
•Was ist Multiple Sklerose?
◦MS ist eine chronische Erkrankung, die das Zentralnervensystem (ZNS) betrifft. Das ZNS umfasst das Gehirn und das Rückenmark. Bei Multipler Sklerose wird durch eine Entzündung die schützende Hülle (die sogenannte Myelinscheide) der Nerven im ZNS zerstört. Der Verlust der Myelinscheide wird als Demyelinisierung bezeichnet. Dadurch werden die Nerven daran gehindert, korrekt zu funktionieren.
◦Menschen mit schubförmig verlaufenden Formen der Multiplen Sklerose erleiden wiederholte Schübe der körperlichen Symptome, welche entstehen, da ihre Nerven nicht korrekt funktionieren. Diese Symptome sind von Patient zu Patient unterschiedlich, umfassen jedoch meist:
■Schwierigkeiten beim Gehen
■Sehstörungen
■Gleichgewichtsstörungen
◦Die Symptome können sich nach einem Schub vollständig zurückbilden, aber im Laufe der Zeit können einige Symptome auch zwischen den Schüben weiter bestehen. Dies kann zu körperlichen Behinderungen führen, die Ihre Alltagsaktivitäten beeinträchtigen können.
•Wie das Arzneimittel wirkt
◦Das Arzneimittel hilft das Zentralnervensystem gegen Angriffe des Immunsystems zu schützen, indem es die Vermehrung der weißen Blutkörperchen (Lymphozyten) einschränkt. Dies begrenzt die Entzündung, die zu den Nervenschäden bei MS führt.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
◦wenn Sie unter schweren Leberproblemen leiden.
◦wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen.
◦wenn Sie an einer schweren Erkrankung leiden, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt (z. B. Aids).
◦wenn Sie schwere Probleme mit Ihrem Rückenmark haben oder bei Ihnen die Anzahl an roten oder weißen Blutkörperchen niedrig oder die Anzahl an Blutplättchen vermindert ist.
◦wenn Sie eine schwere Infektion haben.
◦wenn Sie unter schweren Nierenproblemen leiden, die eine Dialyse erforderlich machen.
◦wenn der Proteinspiegel in Ihrem Blut sehr niedrig ist (Hypoproteinämie).
•Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Dosierung von Aubagio 14mg Filmtabletten
•Die Behandlung mit dem Arzneimittel wird von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der Multiplen Sklerose überwacht werden.
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
•Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Die empfohlene Dosis beträgt 1 Filmtablette (14 mg) einmal täglich.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie eine zu große Menge des Arzneimittels eingenommen haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Es könnten bei Ihnen ähnliche Nebenwirkungen auftreten, wie unter Kategorie "Nebenwirkungen" beschrieben.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
•Wenn Sie die Einnahme abbrechen
◦Beenden Sie die Einnahme nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Das Gleiche gilt für Dosisänderungen.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
■wenn Sie Leberprobleme haben. Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, wie gut Ihre Leber
funktioniert.Wenn die Untersuchungsergebnisse ein Problem mit Ihrer Leber aufdecken, wird Ihr Arzt die Behandlung mit dem Arzneimittel eventuell beenden. Bitte lesen Sie Kategorie "Nebenwirkungen".
■wenn Sie an Bluthochdruck (Hypertonie) leiden, ganz gleich ob dieser mit Medikamenten kontrolliert ist oder nicht. Das Arzneimittel kann zu einem Anstieg des Blutdrucks führen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck während der Behandlung regelmäßig überprüfen. Bitte lesen Sie Kategorie "Nebenwirkungen".
■wenn Sie sich einer Impfung unterziehen werden.
■wenn Sie eine Infektion haben. Bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt sicherstellen, dass Sie genug weiße Blutkörperchen und Blutplättchen in Ihrem Blut aufweisen. Da das Präparat die Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blut senkt, kann das Ihre Widerstandsfähigkeit bei Infektionen beeinflussen. Ihr Arzt kann bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchführen, um so die Anzahl an weißen Blutkörperchen zu überprüfen, wenn Sie glauben, eine Infektion zu haben. Bitte lesen Sie Kategorie "Nebenwirkungen".
■Das Arzneimittel kann gelegentlich Probleme mit der Lunge oder den Nerven in Ihren Armen oder Beinen hervorrufen. Für weitere Informationen hierzu lesen Sie bitte Kategorie "Nebenwirkungen".
◦Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
•Kinder und Jugendliche
◦Das Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Die Wirkungen des Arzneimittels sind bei dieser Altersgruppe unbekannt.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Das Arzneimittel kann zu Schwindelgefühl führen, was Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit einschränken kann.
◦Wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Schwangerschaft
•Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.Wenn Sie schwanger sind oder werden, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist das Risiko, ein Kind mit Geburtsfehler zu bekommen, erhöht. Frauen im gebärfähigen Alter dürfen das Arzneimittel nicht ohne Anwendung einer zuverlässigen Verhütungsmethode einnehmen.
•Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie planen, nach dem Ende der Behandlung mit dem Arzneimittel schwanger zu werden, da Sie sicherstellen müssen, dass das Arzneimittel fast vollständig aus Ihrem Körper ausgeschieden wurde, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. Die natürliche Ausscheidung des Arzneimittels kann bis zu 2 Jahren dauern.
•Die Dauer kann mithilfe bestimmter Arzneimittel, die das Entfernen des Arzenimittels aus Ihrem Körper beschleunigen, auf wenige Wochen reduziert werden.
•In jedem Fall sollte durch eine Blutuntersuchung bestätigt werden, dass das Arzneimittel ausreichend aus Ihrem Körper entfernt wurde. Außerdem benötigen Sie die Bestätigung Ihres behandelnden Arztes, dass die Teriflunomid-Spiegel in Ihrem Blut niedrig genug sind, um es zu erlauben, schwanger zu werden.
•Für weitere Informationen zu den Laboruntersuchungen suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
•Wenn Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel oder in den zwei Jahren nach Beendigung der Behandlung vermuten, schwanger zu sein, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen und einen Schwangerschaftstest durchführen lassen. Wenn der Test bestätigt, dass Sie schwanger sind, kann Ihr Arzt Ihnen eine Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln vorschlagen, um das Arzneimittel schnell und ausreichend aus Ihrem Körper zu entfernen, da dies das Risiko für Ihr Kind senken kann.
•Verhütung
◦Sie müssen während und nach der Behandlung mit dem Arzneimittel eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
◦Teriflunomid bleibt über lange Zeit nach Beenden der Einnahme in Ihrem Blut.
◦Wenden Sie auch nach Beenden der Behandlung weiter eine wirksame Verhütungsmethode an.
■Tun Sie dies so lange, bis die Teriflunomid-Spiegel in Ihrem Blut niedrig genug sind. Ihr Arzt wird dies überprüfen.
■Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die für Sie beste Methode zur Verhütung sowie bei jedem eventuell erforderlichen Wechsel der Verhütungsmethode.
•Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen, da Teriflunomid in die Muttermilch übergeht.
Einnahme Art und Weise
•Das Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.
•Es wird täglich als Einzeldosis zu einer beliebigen Tageszeit eingenommen.
•Sie sollten die Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser einnehmen.
•Das Arzneimittel kann mit Nahrung oder unabhängig davon eingenommen werden.
Wechselwirkungen bei Aubagio 14mg Filmtabletten
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
◦Informieren Sie bitte insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
■Leflunomid, Methotrexat und andere Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen (sie werden oft als Immunsuppressiva oder Immunmodulatoren bezeichnet),
■Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen),
■Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin zur Behandlung von Epilepsie,
■Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen),
■Repaglinid, Pioglitazon, Nateglinid oder Rosiglitazon zur Behandlung von Diabetes,
■Daunorubicin, Doxorubicin, Paclitaxel oder Topotecan zur Behandlung von Krebs,
■Duloxetin zur Behandlung von Depressionen, Harninkontinenz oder Nierenerkrankungen bei Diabetes,
■Alosetron zur Behandlung von schwerem Durchfall,
■Theophyllin zur Behandlung von Asthma,
■Tizanidin, ein Muskelrelaxans,
■Warfarin, ein Gerinnungshemmer, der zur Verdünnung des Blutes (d. h., damit es flüssiger wird) angewendet wird, um Blutgerinnsel zu verhindern,
■orale Kontrazeptiva (die Ethinylestradiol und Levonorgestrel enthalten),
■Cefaclor, Benzylpenicillin (Penicillin G), Ciprofloxacin zur Behandlung von Infektionen,
■Indometacin, Ketoprofen zur Behandlung von Schmerzen oder Entzündungen,
■Furosemid zur Behandlung von Herzerkrankungen,
■Cimetidin zur Reduzierung der Magensäure,
■Zidovudin zur Behandlung von HIV-Infektionen,
■Rosuvastatin, Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin zur Behandlung von Hypercholesterolämie (erhöhte Cholesterinspiegel im Blut),
■Sulfasalazin zur Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen oder rheumatoider Arthritis,
■Cholestyramin bei hohen Cholesterolspiegeln oder zur Linderung des Juckreizes bei Lebererkrankungen,
■Aktivkohle zur Verminderung der Aufnahme von Arzneimitteln oder anderer Substanzen.
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5244/smpc
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注：以下是德国各个厂家产品，需要者经咨询为准。
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Aubagio 14mg Filmtabletten  28Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 28片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲-安万特
生产厂家英文名:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Aubagio 14mg Filmtabletten  84Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 84片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲-安万特
生产厂家英文名:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Aubagio 14mg Filmtabletten  28Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 28片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
Orifarm GmbH 
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Aubagio 14mg Filmtabletten  84Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 84片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
Orifarm GmbH
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Aubagio 14mg Filmtabletten  28Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 28片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
Cc-Pharma GmbH
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Aubagio 14mg Filmtabletten  84Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 84片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
Cc-Pharma GmbH
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
AUBAGIO 14mg Filmtabletten   28Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 28片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
Eurimpharm Arzneimittel GmbH
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
AUBAGIO 14mg Filmtabletten   84Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 84片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
Eurimpharm Arzneimittel GmbH
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
AUBAGIO 14mg Filmtabletten   28Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 28片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
Axicorp Pharma B.V.
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
AUBAGIO 14mg Filmtabletten   84Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 84片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
Axicorp Pharma B.V.
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
AUBAGIO 14mg Filmtabletten  28Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 28片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
kohlpharma GmbH
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
AUBAGIO 14mg Filmtabletten  84Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 84片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
kohlpharma GmbH
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
AUBAGIO 14mg 28Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 28片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
Abacus Medicine A/S 
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
AUBAGIO 14mg 28Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 28片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
Abacus Medicine A/S 
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
AUBAGIO 14mg Filmtabletten  28Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 28片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
European Pharma B.V.
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
AUBAGIO 14mg Filmtabletten  84Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 84片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
European Pharma B.V.
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
AUBAGIO 14mg Filmtabletten  28Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 28片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
Aca Müller/Adag Pharma AG
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
AUBAGIO 14mg Filmtabletten  84Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 84片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
Aca Müller/Adag Pharma AG
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
AUBAGIO 14mg Filmtabletten  28Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 28片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
Emra-Med Arzneimittel GmbH
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
AUBAGIO 14mg Filmtabletten  84Stk
原产地英文药品名:
Teriflunomide
中文参考商品译名:
Aubagio薄膜衣片 14毫克／片 84片/盒
中文参考药品译名:
特立氟胺
生产厂家英文名:
Emra-Med Arzneimittel Gmb