诺华公司日前宣布, 新的长达4.5年研究的长期数据表明，唯一批准用于治疗复发的多发性硬化症（MS）的口服药物Gilenya（芬戈莫德），在临床试验中显示出持续的疗效和一致的安全性。这些结果源于一个延长的临床三期实验研究，另外，那些从干扰素Avonex（一种常用的治疗MS药物）转换到Gilenya治疗的患者也有提高疗效。这些数据发表于2012年在布拉格的第22届欧洲神经学会（ENS）。
“这些数据进一步巩固我们对Gilenya的长期有效性和安全性的信心。延长的研究表明，MS患者经过长达4.5年Gilenya治疗，临床症状和MRI检查都表现出持续的活动水平低。“诺华制药全球发展主管蒂姆·怀特说。 “此外，与核心研究相比，那些从干扰素β-1A IM转换到Gilenya治疗的患者，其复发率减少和MRI检查显示改善。”
在核心研究中，证明Gilenya疗效优于干扰素-β-1A IM，疾病年复发率（ARR）减少 52％（Gilenya 0.5毫克，年复发率= 0.16;干扰素-β-1A IM，年复发率= 0.33，P <0.001）。延长研究表明，这样低的复发率维持在接受Gilenya连续治疗长达4.5年的356例患者（Gilenya 0.5毫克，核心研究的年复发率= 0.16; 扩展研究的年复发率= 0.16）。延长研究的数据也表明，，Gilenya治疗的患者持续保持低比率的脑萎缩，这一点在研究中靠检查脑容量损失来评估，这作为一个长期残疾的预测指标。
那些从干扰素转换到Gilenya治疗的患者有 167例，在核心研究中他们使用干扰素治疗的年复发率是0.33，在延长阶段使用Gilenya（NS）治疗的年复发率是0.20。这些患者的脑萎缩放缓也与Gilenya治疗有关。
这些4.5年延长实验数据还显示，长期使用Gilenya治疗的一般耐受性与安全性良好。与以往的研究相比较，最常见的副作用是：鼻咽炎，头痛，上呼吸道感染。那些从干扰素β-1A转换到Gilenya治疗的患者没有显示任何新​​的或值得关注的意外安全问题。在治疗初期，一些从干扰素-β-1A IM切换到Gilenya治疗的患者出现较低发病率的短暂性心动过缓，未经处理症状消失。
一般来说，芬戈莫德Gilenya是一个非常有效的，每日口服一次的治疗MS药物。在临床试验中，它显示普遍良好的耐受性，以及可管理的安全性。目前约有36,000名患者已在临床试验中使用Gilenya治疗，越来越多的实践证明其长期有效性和安全性。目前，还有约34000患者打算服用。在临床试验中，最常见的副作用是头痛，肝酶升高，流感，腹泻，腰痛，咳嗽。 Gilenya相关的其他副作用还包括：治疗初期出现的短暂，一般无症状的心率减缓和房室传导阻滞，轻度血压升高，黄斑水肿，轻度支气管等。
整体的感染发生率，包括严重感染，在治疗组之间进行了对比，患者下呼吸道感染（主要是支气管炎）似乎在Gilenya治疗组中轻微上升。整个临床试验中报告恶性肿瘤的数量小。