英文药名:FEIBA NF Intravenous(Coagulation Factor IX)
中文药名:凝固第IX因子注射剂
生产厂家:百特制药
ファイバ静注用500/ファイバ静注用1000
治疗类别名称
血浆分离制剂
商標名
FEIBA NF Intravenous 500
FEIBA NF Intravenous 1000
这种药物期间主要维生素K依赖性因子组(凝血酶原,Ⅶ,IX,X因子)除了包括XIIA作为活化凝血因子,Ⅸa因子,XA,Ⅶa因子和凝血酶也包括在内。Xa的的内容和凝血酶在这些活化的凝血因子是从使用一个生色的合成肽底物测量非常小。然而,通过本发明的材料具有的属性有关的因素复杂包含的,也难以作用的机理阐明该成分分离。
操作注意事项
保存记录
药物是从对应于一个特定的生物制品,给药时或规定的这种药物,药名(商品名),序列号,施用或配制的当天,谁收到了施用或处方的患者的姓名,地址如一个记录,要被存储为至少20年。
药效药理
1. 此剂具有规格化因子VIII抑制剂或因子IX含抑制剂的血浆的APTT的影响。
2. 它具有由增加作用和血小板聚集的血小板,增强因子IX的激活的能力。
3. 具有在钙的存在下,凝血酶产生的能力。
适应病症
用于携带血液凝固因子VIII或因子IX的抑制剂的患者,可抑制出血倾向补偿在血浆中的凝血活性。
用法与用量
以溶解该产物一瓶在所附溶剂,缓慢静脉注射或静脉输注(每分钟每体重1kg,是为了避免注射速度超过2个单位)。当在出血,施用每50〜100单位8至12小时的时间间隔的正常体重1公斤的时间施用。用量应适当地根据年龄和症状进行调整。
然而,每日最大剂量作为一般规则,假设不超过200个每单位体重1kg。
当定期施用,施用每70至100个单位每隔一天正常的身体重1kg。
包装规格
静脉
500:1瓶 溶剂(日本药典注射用水10mL)中,附化学溶液双刃针
1000:1瓶 溶剂(日本药典注射用水20ml)中,附化学溶液双刃针
制造商(进口商)
百特(日本)有限公司
完整资料附件:(注:以上中文资料仅供参考,使伯以原处方为准)
(1) 日本资料:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343414X1051_2_02/
(2) 美国资料:
1):https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=70a31431-1a44-4415-84ec-c91897ffac17
2):https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/archives/fdaDrugInfo.cfm?archiveid=18308