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沃拉帕沙片|Zontivity(Vorapaxar sulfate Tablets)

2017-01-05 04:25:21  作者:  来源:互联网  浏览次数:21  文字大小:【】【】【
简介:近日,美国FDA批准Zontivity(vorapaxar)用于心肌梗死、卒中或外周动脉疾病患者,以减少心梗、卒中、心血管相关的死亡和冠脉血管重建的风险。 PAR-1是一种可被凝血酶激活的受体,而凝血酶是一种有效的血小板激 ...

近日,美国FDA批准Zontivity(vorapaxar)用于心肌梗死、卒中或外周动脉疾病患者,以减少心梗、卒中、心血管相关的死亡和冠脉血管重建的风险。
PAR-1是一种可被凝血酶激活的受体,而凝血酶是一种有效的血小板激活剂。Zontivity是一种首创的蛋白酶激活受体1(PAR-1)拮抗剂,可以抑制凝血酶诱导的血小板激活,从而抑制血小板聚集。
批准该药物主要基于一项纳入26 499例患者的大型临床试验——TRA 2 P TIMI-50。结果显示,与安慰剂相比,在其他抗血小板药物(如阿司匹林或氯吡格雷)的基础上加用Zontivity可降低心肌梗死、卒中、心血管相关死亡和血管重建的风险(主要终点);在3年期间,风险从9.5%降至7.9%,平均每年降低0.5%。
批准日期:2014年5月8日;公司:Merck & Co.Inc
ZONTIVITY™(沃拉帕沙 vorapaxar)片2.08mg*,为口服使用
*等同于2.5mg硫酸vorapaxar
美国初次批准:2014
作用机制
Vorapaxar是一种表达在血小板上蛋白酶激活受体-1(PAR-1)的可逆性拮抗剂,但其长半衰期使它有效地不逆转。在体外研究中Vorapaxar抑制凝血酶-诱导和凝血酶受体激动剂肽(TRAP)-诱导的血小板聚集。Vorapaxar不抑制通过二磷酸腺苷(ADP),胶原或一个血栓素模拟物诱导血小板聚集和在体外[ex vivo]不影响凝血参数。PAR-1受体也在广泛各种细胞类型上表达,包括内皮细胞,神经元,和平滑肌细胞,但未曾在这些类型细胞中评估药效动力学作用。
适应证和用途
ZONTIVITY是一种蛋白酶激活受体-1(PAR-1)拮抗剂适用为心肌梗死(MI)或有外周动脉疾病(PAD)史患者中血栓性心血管事件的减低。ZONTIVITY曾显示减低心血管死亡,MI,中风,和紧急冠状动脉血运重建的组合终点发生率。
剂量和给药方法
⑴ 口服一片ZONTIVITY每天1次。
⑵按其适应证或标准医护与阿司匹林[aspirin]和/或氯吡格雷[clopidogrel]使用。用其他抗血小板药物临床经验有限或用ZONTIVITY作为唯一的抗血小板药物。
剂型和规格
片:2.08mg vorapaxar。
禁忌证
⑴ 中风,TIA,或ICH史。
⑵ 活动性病理性出血。
警告或无注意事项
⑴ 像其他抗血小板药物,ZONTIVITY增加出血风险。
⑵ 避免使用强CYP3A抑制剂或诱导剂。
不良反应
出血,包括危及生命和致命性出血,是最常见报道的不良反应。
瓶存储
商店在20-25°C(68-77°F),15-30℃之间允许的(59-86°F之间)游览。[见USP控制室温]在原包装与瓶商店片紧闭。将干燥剂在瓶子防潮保护。
水泡存储
商店在20-25°C(68-77°F),15-30℃之间允许的(59-86°F之间)游览。[见USP控制室温]存放在原包装内,直到使用。
完整处方资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=45d79217-53cf-4240-9c43-19ee54a1dc3a
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产地国家: 美国 
原产地英文商品名:
ZONTIVITY 2.08mg/tablets 100tablets/box
原产地英文药品名:
vorapaxar
中文参考商品译名:
ZONTIVITY 2.08毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
沃拉帕沙
生产厂家中文参考译名:
默克公司
生产厂家英文名:
Merck & Co.Inc


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产地国家: 美国 
原产地英文商品名:
ZONTIVITY 2.08mg/tablets 90tablets/bottles
原产地英文药品名:
vorapaxar
中文参考商品译名:
ZONTIVITY  2.08毫克/片 90片/瓶
中文参考药品译名:
沃拉帕沙
生产厂家中文参考译名:
默克公司
生产厂家英文名:
Merck & Co.Inc


-------------------------------------------------------
原产地英文商品名:
ZONTIVITY 2.08mg/tablets 30tablets/bottle
原产地英文药品名:
vorapaxar
中文参考商品译名:
ZONTIVITY  2.08毫克/片 30片/瓶
中文参考药品译名:
沃拉帕沙
生产厂家中文参考译名:
默克公司
生产厂家英文名:
Merck & Co.Inc

责任编辑:p53


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