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TALWIN INJECTION(喷他佐辛注射剂)

2017-02-10 06:31:17  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介: 英文药名:TALWIN (pentazocine injection) 中文药名:喷他佐辛注射剂 生产厂家:Hospira制药药品介绍TALWIN(喷他佐辛 pentazocine)肌内皮下注射,或静脉内使用,CIV最初美国批准:1967年警告:成瘾 ...

英文药名:TALWIN (pentazocine injection)

中文药名:喷他佐辛注射剂

生产厂家:Hospira制药
药品介绍
TALWIN(喷他佐辛 pentazocine)肌内皮下注射,或静脉内使用,CIV
最初美国批准:1967年
警告:
成瘾,滥用,误用和,危及生命的呼吸抑制;新生儿阿片类戒断综合征;而从二氮卓类或完整黑框警告其他中枢神经DEPRESSANTSSee完整处方信息,同时使用风险。
TALWIN暴露用户成瘾,滥用,误用和,这可能会导致过量而死亡的风险。处方前评估患者的风险,并定期监测这些行为和条件。
可能出现严重,危及生命,或致命的呼吸抑制,密切监测,特别是在开始或以下的剂量增加。
怀孕期间长期使用TALWIN可导致新生儿阿片类戒断综合征,这可能是危及生命,如果无法识别和治疗。如果孕妇需要长期使用阿片类药物,建议新生儿阿片类戒断综合征的风险的患者,并保证适当的治疗可用。
同时使用苯二氮卓具有或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂,包括酒精阿片类药物,可能会导致深刻的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡储备伴随处方用在为谁替代治疗方案是不充分的患者;.剂量限值和持续时间的最小所需;以及按照患者症状和呼吸抑制和镇静症状。
目前的主要变化
黑框警告 9/2016
适应证和用途 4/2016
用法与用量 4/2016
禁忌 4/2016
警告和注意事项 9/2016
作用机理
喷他佐辛是阿片受体具有激动剂-拮抗剂混合。喷他佐辛是在μ阿片受体部分激动剂,并在Kappa阿片受体激动剂。
适应症和用法
TALWIN是一种混合激动剂/拮抗剂用于指示
疼痛严重到需要一种阿片类镇痛药和哪些替代疗法是不够的管理。
用作术前或麻醉前给药,并作为补充外科麻醉。
使用限制
因为成瘾,滥用和误用阿片类药物,甚至在推荐剂量,储备TALWIN用于患者的风险,对他们来说,替代治疗方案[例如,非阿片类镇痛药或阿片类组合产品]:
没有被容忍,或预计不会被容忍,
没有提供足够的镇痛,或预计不会提供足够的镇痛
用法用量
用于与个体患者的治疗目标是一致的持续时间最短的最低有效剂量
个性化基础上的痛苦,病人的反应,之前镇痛经验,成瘾,滥用和误用风险因素的严重程度剂量。
推荐的单肠胃剂量为30毫克通过肌内,皮下或静脉内途径。这可以每3至4小时重复。
不要突然在物理上依赖患者停止TALWIN。
剂型和规格
注射:30毫克/毫升的多剂量小瓶。
注:30毫克/毫升安瓿瓶。
禁忌症
显著呼吸抑制。
急性或严重支气管哮喘在不受监控的环境中或在没有复苏设备。
已知或可疑消化道梗阻,包括麻痹性肠梗阻。
过敏镇痛。
警告和注意事项
危及生命的慢性肺疾病或老年,恶病质或衰弱病人呼吸抑制:密切监视,尤其是发起和滴定过程中。
肾上腺皮质功能减退:如果确诊,治疗与生理替代糖皮质激素,和病人断奶关阿片类药物。
严重低血压:患者的剂量开始和滴定避免使用TALWIN与循环性休克期间,监测。
患者使用的风险与颅内压增高,脑肿瘤,颅脑外伤或意识障碍:..监测镇静和呼吸抑制避免使用TALWIN患者有意识障碍或昏迷
不良反应
最常见的不良反应为恶心,眩晕或头晕,呕吐,和欣快感。
药物相互作用
血清素药品:伴随使用可能会导致血清素综合征,请停止TALWIN如果血清素综合征之嫌。
混合激动剂/拮抗剂和部分激动剂麻醉类镇痛药:避免与TALWIN使用,因为它们可能会降低TALWIN的镇痛作用或沉淀戒断症状。
特殊人群中使用
妊娠:可能引起胎儿危害。
哺乳期:TALWIN已经在人类乳汁中检测到密切监测哺乳妇女接受TALWIN的婴儿。
包装规格/储存与处理
TALWIN(喷他佐辛)30毫克/毫升的注射被提供为:
NDC号集装箱集中加注量
0409-1920-10多剂量小瓶30毫克/毫升10毫升盒


每毫升含有喷他佐辛,乳酸相当于30毫克基和2mg丙酮亚硫酸氢钠,1.5毫克氯化钠和1mg羟基苯甲酸甲酯防腐剂,在注射用水。
0409-1941-01安瓿瓶30毫克/毫升1毫升的Uni-放大器™
25支盒


每毫升含有喷他佐辛,乳酸相当于30毫克碱和2.8毫克氯化钠,在注射用水。
TALWIN溶液的pH值与乳酸或氢氧化钠4和5之间的调整。在安瓿和小瓶中的空气已被氮气置换。
在20〜25°C(68〜77°F)储存。[见USP控制室温]
生产厂家:Hospira公司
完整资料附件:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3107D8EB-EBE8-4114-9DB0-2D278612F186
注:本来属管控药品。本品仅供科研单位研究应用,不供予个人(病人)使用
This article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895

责任编辑:p53


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