英文药名：IMBRUVICA Capsules(Ibrutinib)

中文药名：依鲁替尼,拉铁尼伯胶囊

生产厂家：杨森制药（日本）公司

イムブルビカカプセル140mg

治疗类别名称
抗肿瘤剂（布鲁顿的酪氨酸激酶抑制剂）
批准上市：2016年5月
商標名
IMBRUVICA Capsules
一般名
イブルチニブ（JAN）、Ibrutinib （JAN）
化学名
1-｛（3R）-3-［4-Amino-3-（4-phenoxyphenyl）-1H-pyrazolo［3,4-d］pyrimidin-1-yl］piperidin-1-yl｝prop-2-en-1-one
分子式
C25H24N6O2
分子量
440.50
化学構造式

性状
白色固体
可溶性
易溶于二甲亚砜，甲醇易微溶，微溶于乙腈，和几乎不溶于水。
熔点
149〜158℃
分配系数
3.97（的Log P，1-辛醇/ pH7的缓冲液）
操作注意事项
放在儿童不能接触的地方。
条件批准
1.建立药品风险管理计划的顶部，要正确实施。
2.由于试验病人在日本是非常有限的，上市后，直至有关一定数量的病例数据集成，通过实现对一切案件的使用，结果调查显示，这使得它能够及早发现这种药物的使用患者的背景资料，数据收集这种药物的安全性和有效性，采取必要的措施，正确使用此药。
药效药理
1. 作用机序
布鲁顿酪氨酸激酶（BTK），B细胞肿瘤，参与细胞增殖等（BCR）的B细胞受体和B细胞迁移的发展，信令涉及粘接等趋化因子受体的下游分子它是。 Iburuchinibu共价结合到在BTK的活性位点的半胱氨酸残基（CYS-481），它抑制BTK的激酶活性。
2. 抗肿瘤效果
在体外研究，Iburuchinibu是抑制慢性淋巴细胞白血病（CLL）的CLL细胞的患者的成长，也能抑制迁移和B细胞的粘附。
在体内试验中，Iburuchinibu是，鼠标CLL衍生TCL1-192细胞在腹腔移植重症联合免疫缺陷小鼠，抑制TCL1-192细胞在外周血的生长。
适应证
复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病（包括小淋巴细胞淋巴瘤）
剂量和给药方法
成年人,每天给药一次为420mg口服。此外，根据该状态的患者用药。
包装规格
胶囊为；
140mg：14胶囊（14粒×1）

制造厂商
杨森制药有限公司
完整处方资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291043M1027_1_05/
Im Bull Vicas Capsule Release-The only BTK inhibitor in the country Janssen Pharma
Janssen Pharma launched a new recurrent or refractory chronic lymphocytic leukemia Breton type tyrosine kinase (BTK) inhibitor "ImBrueck Capsule 140 mg" (generic name: Iburutinib). It becomes domestic unique BTK inhibitor.
Imbruvica regulates B cell maturation and survival Targeting BTK, which is involved in intracellular signal transduction, a new mechanism of action that inhibits the survival signal of tumor cells is an oral once daily.
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