FDA批准La Jolla公司的新药Giapreza（angiotensin II）治疗脓毒性或其它分布性休克成人患者的低血压症状。

2017年12月23日,美国FDA批准其新药Giapreza（angiotensin II）治疗脓毒性或其它分布性休克成人患者的低血压症状。这是历史性的一刻！随着这款新药获批，美国FDA在今年已经批准了46款新药，创20年来新高！
本款新药针对的低血压是一类足以对身体产生严重影响的疾病，会导致大脑、肾脏和其它重要器官供血不足，引起休克。分布性休克是住院患者中最常见的休克类型，约有三分之一的重症监护室患者会受影响。据估计，美国每年有大约80万个分布性休克病例，在这些病例中，约有90%是脓毒性休克患者。有大约30万患者在使用目前的标准疗法后不能达到足够的血压反应，这会导致身体器官和组织供血不足，并且与较高的死亡率有关。这些患者急需一款新的疗法来升高血压，挽救生命。
由La Jolla Pharmaceutical Company带来的Giapreza就是这样一款充满潜力的药物。它作为一款血管收缩剂，可以增加脓毒性或其它分布性休克成人患者的血压。它的疗效在临床试验中也得到了证实。在321例休克和严重低血压患者参与的临床试验中，与安慰剂组相比，Giapreza治疗组有显著更多的患者对治疗有反应。当将Giapreza添加到常规治疗中用于增加血压时，它能有效地升高血压。
“无法维持血液流向重要组织的休克，可能导致器官衰竭和死亡，”FDA药品评估与研究中心的心血管和肾脏产品部门主任Norman Stockbridge博士说：“那些对现有疗法没有充分反应的重症低血压患者需要治疗选择。”
“我们感谢FDA对Giapreza的快速审查和批准，也特别感谢使Giapreza成为可能的患者、家属和重症监护团队，” La Jolla Pharmaceutical Company总裁兼首席执行官George F. Tidmarsh博士说：“我们期待为罹患脓毒性或其它分布性休克的重症患者提供这种新的治疗选择。”
“升压药对治疗休克患者至关重要。现在重症监护领域有另一种可使用的工具，”匹兹堡大学（University of Pittsburgh）肾脏病重症监护中心主任兼重症医学教授和研究副主席John A. Kellum博士说：“血管紧张素II的批准是治疗脓毒性或分布性休克患者的一大进步。”
该公司计划于2018年3月为美国患者提供Giapreza。我们期待这一新药能帮助休克的重症患者升高血压，挽救生命。

▲今年的新药获批数创了20年来的新高
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm590249.htm