2017年3月28日，由赛诺菲公司研发的单抗药物dupilumab(商标名 Dupixent)上市，用于治疗特应性皮炎。Dupilumab是IL-4/IL-13单抗，获得突破性疗法资格，以优先审评方式获批，也是首个治疗特应性皮炎的生物制品。
Dupixent是一种预填充注射剂，患者在接受初始负荷剂量后，可自行给药，每2周1次，可以与局部用皮质甾体药物联用，也可以单独使用，但禁用于对dupilumab过敏的患者。

デュピクセント皮下注300mgシリンジ

药用类别名称
人型抗人 IL-4/13受体单克隆抗体
批准日期：2017年3月
商標名
DUPIXENT
一般名
デュピルマブ（遺伝子組換え）
Dupilumab（Genetical Recombination）
本　質
Dupyrumab是针对人白细胞介素-4受体的α亚基的重组人IgG4单克隆抗体，其中H链的第233位的氨基酸残基被Pro取代。 Dupyrumab由中国仓鼠卵巢细胞产生。 Dupyrumab是由2个由452个氨基酸残基组成的重链（γ4链）和由219个氨基酸残基组成的2L链（κ链）组成的糖蛋白（分子量约152,000）。
处理注意事项
1.为了遮光，请将本产品存放在外箱中并存放。
2.请勿加热产品或将其暴露在直射的阳光下。 另外，不要摇动这个产品。
审批条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
药物药理学
1.作用机制
Dupyrumab特异性结合由人白细胞介素-4和白细胞介素-13受体复合物共享的IL-4受体α亚基，由此IL-4和IL-13信号 它是一种抑制传播的重组人IgG4单克隆抗体。 IL-4和IL-13是在特应性皮炎的病理生理学中起重要作用的2型细胞因子。
2.药理作用
Dupyrumab以高亲和力与人IL-4Rα结合并在体外和体内抑制通过IL-4和IL-13的信号传导。
适应症
特应性皮炎在现有治疗
用法与用量
通常，成人接受600mg皮下注射dupyrumab（基因重组）的第一剂量，然后每隔一周皮下注射300mg一次。
包装规格
300毫克/2毫升×1注射器
制造业销售
赛诺菲有限公司
完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/44904A0G1025_1_02/