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美国FDA批准Qbrexza为首个治疗腋下多汗症新药

2018-08-13 09:56:08  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介: —原发性腋窝多汗症新药Qbrexza(glycopyrronium)—为数百万多汗症患者提供新疗法。 2018年6月30日,Dermira制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Qbrexza(glycopyrronium tosylate, ...

—原发性腋窝多汗症新药Qbrexza(glycopyrronium)—为数百万多汗症患者提供新疗法。


2018年6月30日,Dermira制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Qbrexza(glycopyrronium tosylate,葡萄糖吡喀甲磺酸盐)Cloth,用于9岁及以上儿童和成人,治疗原发性腋窝多汗症(Primary Axillary Hyperhidrosis)。
  此次批准,使Qbrexza成为首个获FDA批准治疗腋下多汗症的每日一次局部擦拭药物。腋下多汗症,也被称为腋下出汗过度,是一种常见的慢性皮肤病,影响美国约1000万人,男女患病率相似。Qbrexza是一种抗胆碱能药物,可直接应用于腋下,可通过抑制汗腺激活来阻止汗液产生。Dermira计划在2018年10月将Qbrexza推向美国市场。
  多汗症是指出汗超过正常体温调节生理学需求的一种疾病,影响美国约4.8%人口,或大约1500万人。研究表明,过度出汗常会妨碍正常的日常活动,也会导致职业、情绪、心理、社会和身体上的损害。若出汗过多的原因无法查明,则被归为原发性多汗症范畴。若是因一种内在病症而大量出汗,则称为继发性多汗症。若是腋下出汗过多,但又找不到原因,则称为原发性腋窝多汗症。
  Qbrexza旨在通过抑制乙酰胆碱与负责汗腺激活的胆碱能受体之间的相互作用来阻止汗液的产生。


Qbrexza(Glycopyrronium Cloth, 2.4%, for Topical Use)
药品名:QBREXZA
NDC:70428-011-12
活性物质:GLYCOPYRRONIUM
剂量: 2.4%
剂型:CLOTH;
上市时间:06/28/2018
申请号:NDA 210361
适应症:Hyperhidrosis
持证商: Dermira, Inc
持证商地址:Menlo Park, CA 94025
原文链接:http://www.sosyao.com/index.php?page=item&id=2113055
file:///C:/Users/Administrator/AppData/Local/Microsoft/Windows/Temporary%20Internet%20Files/Content.IE5/MZ8OJ24Y/QbrexzaPI.pdf

责任编辑:p53


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