2017年12月11日，美国食品和药物管理局(FDA)批准SINUVA（mometasone sinus implant）鼻窦植入物，治疗复发性鼻息肉疾病的新的有针对性的方法，患者谁有过筛窦手术。
  SINUVA在常规内科诊疗期间放置于鼻窦腔内，将抗炎类固醇直接输送到息肉病灶90天。随机临床试验的结果表明，与对照组相比，接受SINUVA治疗的患者双侧息肉分级（筛窦息肉疾病程度的测量）相对降低了63%。
  西北大学芬伯格医学院耳鼻咽喉头颈外科的主席、医学博士罗伯特·C·科恩说：“SINUVA代表了许多寻求有效治疗的鼻息肉患者迫切需要的突破。”植入物关键研究的研究者。“对于许多挣扎着治疗这种疾病的患者来说，目前的重复手术和高剂量口服类固醇的治疗方法具有明显的局限性，鼻内喷洒和冲洗严重依赖于患者的依从性。我期待着为我的病人提供SunuVa。”
  鼻息肉是沿着鼻腔或鼻窦内壁的炎性生长，可引起鼻塞、感染和嗅觉丧失。许多慢性鼻窦炎和鼻息肉患者在初次治疗后一年内症状复发。大约有635000的美国人曾经做过鼻窦手术，并继续看到他们的耳鼻喉科医生治疗复发症状。
  “十多年来，耳鼻喉科一直致力于开发慢性鼻窦炎患者的创新疗法。我们很高兴SunuVA的批准将给复发性鼻息肉患者提供一个新的选择，”相交耳鼻喉科的总裁兼首席执行官Lisa Earnhardt说。“FDA的批准——我们的第四个商业产品，以及我们的第一种作为药物被监管的产品——是我们团队激动人心的里程碑。我们期待着在今后几个月向全国各地的医生介绍SINUVA，因为我们正致力于我们的第二季度推出。”
  FDA提交的SINUVA植入物得到了400名患者的临床研究结果的支持，包括具有里程碑意义的RESOLVE II关键性研究。结果II达到其共同主要疗效终点，包括双侧息肉分级从基线显著降低（p=0.007）和基线鼻阻塞/充血评分（p=0.007）。从第90天起达到统计学显著性的次要终点包括仍需重复鼻窦手术的患者的比例，以及嗅觉、鼻塞感和筛窦阻塞百分比的改善。
   FDA不要求任何批准后的临床试验。
  SimuVa（呋喃西林呋喃酸钠）鼻窦植入的重要安全信息
  指示：SINUVA鼻窦植入物是一种皮质类固醇洗脱（糠酸莫米松）植入物，用于治疗鼻息肉，在超过18岁的筛窦手术患者。
  重要安全信息
  对糠酸莫米松药物或SINUVA中的任何成分过敏的患者不应使用SINUVA。过敏反应，包括皮疹，瘙痒，和血管水肿已报道使用皮质类固醇。如果皮质激素效应如肾上腺皮质功能亢进和肾上腺抑制，则考虑鼻窦植入物去除。
  SimuVa由可吸收的聚合物制成，以软化时间。当植入物变软，息肉减少时，植入物可以自己或通过打喷嚏或强力吹鼻子等动作从鼻子中排出。植入物可在放置后90天取出，或在医生自行决定时提前取出。SunuVA的重复给药尚未被研究。
  与其他内窥镜鼻窦手术一样，也存在与插入或切除窦瘤相关的风险。SunuVA应由耳鼻喉科医师培训。
  应监测SINUVA鼻窦植入物附近的鼻粘膜是否有出血（鼻出血）、刺激、感染或穿孔的迹象。避免鼻腔溃疡或外伤患者使用SimuVA。
临床研究中最常见的不良反应是支气管炎、鼻咽炎、中耳炎、头痛、晕厥前、哮喘和鼻出血。
  出现过度鼻出血、感染症状或表明植入物已经移动的症状，如刺激或喉咙后部的哽咽感，患者应立即联系卫生保健专业人员。
  如果患者视力改变或有眼压升高史、青光眼和/或白内障，建议密切监测。

  请参阅的完整处方信息：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e33c1b23-cdc6-4f64-94ba-24b0b42c09bf