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美国FDA批准8款新靶向药,用于治疗乳腺癌
近日,美国FDA批准第4款PARP抑制剂Talzenna(Talazoparib)上市,用于治疗局部晚期或转移性乳腺。 据国家癌症中心最新统计数据,乳腺癌是女性第一大癌症。在我国,每10个确诊的乳腺癌患者中,就有1个为晚期。而且,在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中,也有30%~40%会发展为晚期乳腺癌。 近几年来,一个个新靶向新药的问世,已彻底改变了晚期乳腺癌的治疗困境。 以美国为例,截至目前,FDA已批准了将近20种乳腺癌靶向药,其中,最近批准的8种新药,基本都是针对晚期或转移性乳腺癌的。本站对此进行了整理,供您参考: 英文名:Talazoparib(Talzenna) 中文名:他唑来膦胶囊 上市年份:2018年 国内是否上市:是 研发公司:辉瑞 作用靶点:PARP-2,PARP1 适应症:治疗携带生殖系BRCA突变(有害或怀疑有害)、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 英文名:Ribociclib(Kisqali) 中文名:瑞博西尼 以前名 LEE011 剂 型:片 上市年份:2017年 研发公司:诺华 作用靶点:CDK4,CDK6 适应症: ·2017年3月,获批联合一种芳香酶抑制剂,作为一种初始内分泌疗法,用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的一线治疗。 ·2018年7月,获批用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。 英文名:Abemaciclib(Verzenio) 中文名:玻玛西林 剂 型:片 研发公司:礼来 适应症:既可单药用于内分泌治疗和化疗无法控制的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者;也可联合氟维司群用于内分泌治疗后病情进展的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。 英文名:Neratinib maleate(Nerlynx) 中文名:马来酸来那替尼 研发公司:辉瑞,Puma Biotechnology 作用靶点:HER2,HER4,EGFR 适应症:用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗,这些成年患者群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。 英文名:Palbociclib(Ibrance) 中文名:帕博西林 剂 型:胶囊剂 上市年份:2015年 国内是否上市:是 适应症:既可单独使用治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌;也可与氟维司群联用治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。 英文名:Olaparib(Lynparza) 中文名:奥拉帕利 剂 型:胶囊、片 上市年份:2014年 研发公司:阿斯利康 作用靶点:PARP-2, PARP-3, PARP1 适应症: ·2014年12月,获批用于治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。 ·2017年8月,获批用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗。 ·2018年1月,获批用于治疗具有BRCA突变、HER2阴性,且既往接受过化疗或内分泌治疗的转移性乳腺癌患者。 英文名:Ado-trastuzumab emtansine(Kadcyla) 中文名:曲妥珠单抗-美坦新偶联物, TDM-1,KADCYLA 剂 型:注射剂 上市年份:2013年 研发公司:基因泰克,中外制药 作用靶点:Tubulin,HER2 适应症:HER2阳性转移性乳腺癌 英文名:Pertuzumab(Perjeta) 中文名:帕妥珠单抗 剂型:注射剂 上市年份:2012年 作用靶点:HER2 与曲妥单抗和多西他赛联用,治疗既往未曾接受抗-HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 参考来源:FDA官网 注:以上产品均可供就,需要者请联系:www.120ty.net
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