Copaxone长期治疗多发性硬化病有益
据《Multiple Sclerosis》2000年8月期报告,一项已进行6年的开放性研究结果显示,glatiramer acetate(Copaxone)(Ⅰ)能够持续减少不断复发--缓解多发性硬化病患者的复发率并降低其病废发展速度。
美国马里兰大学医院的一个多中心研究组,先对251例患者进行了一项安慰剂对照的随机试验,然后其中208例患者自愿选择继续进行这项全部受试者都接受(Ⅰ)的开放性试验。大多数患者均持续接受了每天注射(Ⅰ)20mg的治疗,而治疗效果则每隔6个月或疑又复发时进行评价。在随机和开放性试验中都接受了(Ⅰ)治疗患者的年均复发率为0.42。(Ⅰ)的阳性作用可随持续治疗期限的延长而变得更为明显。接受(Ⅰ)持续治疗6年患者的年均复发率为0.23。接受(Ⅰ)持续治疗≥5年的患者,其中69.3%其神经病学状况没有变化或伸展无力状况(Expanded Disability Status Scale)评分至少较他们的基线改善了1级。
研究者们判断说:“对照其它药物试验和自然病史研究结果,(Ⅰ)治疗更为有益。”研究者计划将该试验继续进行下去直至2002年年中,“届时对患者们的评价将恰好满10年”。
据中国医药123网报道,今晨据悉,默克的多发性硬化药Rebif (干扰素β-1a)对于复发-缓解型多发性硬化的疗效并不强于竞争药以色列梯瓦(Teva)制药公司的Copaxone (glatiramer acetate)。
尽管默克进行的REGARD研究结果有利于Rebif,但总体上该药并未达到主要终点,即首次复发时间。此项为期96周、800名患者参与的研究的全部结果将在即将举行的欧洲多发性硬化治疗研究委员会会议上公布。
默克并购Serono公司后获得Rebif,希望该药显示出优于Copaxone的疗效,提高市场份额。
同时,Merck Serono还表示,相比原配方,Rebif新配方将三倍改善注射耐受性及免疫原性反应。
COPAXONE |
Manufacturer |
Teva Neuroscience |
Legal Classification |
Rx |
Pharmacological Class |
Immunomodulator. |
Generic Name |
Glatiramer acetate 20mg/mL; soln for SC inj; contains mannitol; preservative-free. |
Indications |
To reduce the frequency of relapses in relapsing-remitting multiple sclerosis. |
Children |
<18 years: not recommended. |
Adults |
Supervise first dose. ≥18 years: 20mg SC daily. |
Precautions |
Pregnancy (Cat.B). Nursing mothers. |
Adverse Reactions |
Inj site and post-inj reactions, vasodilatation, chest pain, asthenia, infection, pain, nausea, arthralgia, anxiety, hypertonia. |
How Supplied |
Single-use prefilled syringes—30 |
COPAXONE 20MG PREF SYR 30 | |
Quantity in Basket: None Code: 2748598 Price: $2,735.98 Generic Name: GLATIRAMER ACETATE Class: R Manufacture: SANOFI-AVENTIS U.S. LLC Strength: 20MG Size: 30 Unit: UNIT |