PRAXBIND®(idarucizumab)注射液，为静脉使用
美国初次批准：2015
作用机制
Idarucizumab是一个对达比加群特异性逆转剂。它是一个人源化单克隆抗体片段(Fab)与达比加群及其酰基葡萄糖醛酸苷代谢物结合亲和力比达比加群与凝血酶的结合亲和力有更高，中和它们的抗凝剂效应。
适应证和用途
PRAXBIND是一个人源化单克隆抗体片段(Fab)适用在用Pradaxa®当患者需要逆转达比加群[dabigatran]的抗凝剂效应治疗时：
⑴为急诊手术/紧急程序
⑵在危及生命或不能控制出血
这个适应证是在加快批准下被批准根据在健康志愿者非结合的达比加群和归一化凝固参数的减低。继续批准这个适应证可能取决于正在进行队列病例系列研究的结果。
剂量和给药方法
只为静脉使用。
⑴PRAXBIND的推荐剂量是5 g，以分开2小瓶各含2.5 g/50 mL idarucizumab提供。
⑵有限数据支持给予另外5 g的PRAXBIND。
剂型和规格
注射液：在一次性使用小瓶中2.5 g/50 mL溶液
禁忌证
无。
警告和注意事项
血栓栓塞风险：达比加群治疗暴露患者于他们所患疾病的血栓形成的风险的逆转。医疗上适当立即恢复抗凝剂治疗。
凝固参数的再升高：In患者有升高的凝固参数和临床上相关出血的再出现或需要一个第二次急诊手术/紧急程序，可能被考虑另外5 g剂量PRAXBIND。
超敏性反应：终止给药和评价。
在由于敷料山梨醇有遗传学果糖不能耐受患者严重不良反应的风险:有遗传性果糖不能耐受患者可能是处于不良反应的风险。
不良反应
在健康志愿者中，用idarucizumab治疗受试者最常报道大于或等于5%不良反应是头痛。
在患者，用idarucizumab治疗患者最常报道大于或等于5%不良反应是低钾血症，谵妄，便秘，发热，和肺炎。
完整处方资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c7400f8a-dcf4-a6df-6d07-983081b1bf34