近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准抗病毒药物Prevymis（letermovir，MK-8228）片剂和静脉制剂，用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV感染。这也是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药
批准日期：2017年11月20日，研发公司：默沙东（MSD）
PREVYMIS（莱特莫韦 letermovir）片剂，用于口服
PREVYMIS（莱特莫韦 letermovir）注射液，用于静脉注射
初始美国批准：2017年
作用机制
PREVYMIS是一种抗CMV的抗病毒药物[见微生物学]。
适应症和用法
PREVYMIS CMV DNA是一个复杂的抑制剂巨细胞病毒的指示的结束forprophylaxis（CMV）感染和疾病在同种异体造血干细胞移植（HSCT）的adultCMV血清阳性收件人​​[R +]。
剂量和用量
每天口服一次480mg，或在移植后100天内通过静脉内（IV）输注给药1小时。
剂量调整：如果PREVYMIS withcyclosporine共同施用，的PREVYMIS to240毫克剂量应每天一次降低。
剂量形式和强度
片剂：240毫克; 480毫克。
注射剂：240毫克/毫升12（20毫克/毫升）或480毫克/ 24毫升（20毫克/毫升）在单剂量小瓶。
禁忌症
PREVYMIS禁忌：
匹莫齐特。
Ergot A kaloids。
匹伐他汀和辛伐他汀联合给药时
环孢素。
警告和注意事项
药物相互作用导致不良反应或降低治疗效果的风险：
同时使用PREVYMIS的随着certaindrugs可能导致潜在的显著药物相互作用，someof这可能会导致不良反应（PREVYMIS orconcomitant药物）或PREVYMIS orthe用药物降低治疗效果。
请参阅有关伴随药物的指导和剂量建议的完整处方信息。
不良反应
最常见的不良事件（在受试者在矿井PREVYMIS组至少10％，并在一个频率大至少2％thanplacebo存在的）是恶心，腹泻，呕吐，外周性水肿，咳嗽，头痛，疲劳，腹痛和。
报告可疑的不良反应，请联系MerckSharp＆Dohme公司公司，默克公司，公司的子公司，在1-877-888-4231或FDA电话：1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch 。
药物相互作用
剂量调整：如果PREVYMIS共同施用环孢菌素机智，PREVYMIS to240毫克的剂量应每天一次降低。
PREVYMIS的联合给药可以改变的其他药物和其他药物的plasmaconcentrations改变五月PREVYMIS的plasmaconcentrations。在治疗前和治疗期间查阅完整的处方信息以了解潜在的脑膜炎。
用于特定人群
肾功能损害：使用PREVYMIS注射密切监测CL小于50 mL / min的患者血清肌酐水平。
肝功能损害：不建议患有严重（Child-Pugh C）肝功能损害的患者使用PREVYMIS。
如何提供/存储和处理
平板电脑：
每片PREVYMIS 240毫克片剂为黄色椭圆形片剂;每个平板电脑在一侧压印“591”并且另一边是默克标志。每片PREVYMIS 480毫克片剂均为粉红色椭圆形双凸片剂一边是“595”，另一边是Merck标志。
将240mg片剂包装到含有四（4）Child Resistant的纸盒（NDC 0006-3075-02）中（CR）Dosepaks®，每个包含7个计数的泡罩卡，共28片，或装入纸箱（NDC 0006）
3075-04）含有两（2）单位剂量7计数泡罩卡，总共14片。
将480mg片剂包装到含有四（4）Child Resistant的纸盒（NDC 0006-3076-02）中（CR）Dosepaks®，每个包含7个计数的泡罩卡，共28片，或装入纸箱（NDC 0006）
3076-04）含有两（2）单位剂量7计数吸塑卡，总共14片。
将PREVYMIS片剂保存在原包装中直至使用。
将PREVYMIS片剂储存在20°C至25°C（68°F至77°F）;允许在15°C至30°C（59°F至50°C）的偏移86°F）[见USP受控室温]。
注：
PREVYMIS以无菌透明溶液形式提供，静脉注射240mg（每瓶12mL）或480mg（每瓶24mL）。通过用0.9％氯化钠稀释获得输注的最终溶液
注射剂，USP或5％葡萄糖注射液，USP。
单剂量小瓶以装有240mg单剂量小瓶的纸箱供应（NDC 0006-5003-01）
480mg单剂量小瓶（NDC 0006-5004-01）。
将PREVYMIS注射瓶存放在20°C至25°C（68°F至77°F）;允许的偏差为15°C至30°C（59°F）至86°F）[见USP受控室温]。
存放在原装纸箱中以防止暴露在光线下。
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1b49df80-be4f-47e0-a0b7-123f3e69395b