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艾克雷斯—世界上唯一进入临床运用异种细胞移植技术治疗顽固性癌痛的长效镇痛药物。(中国,2005年6月上市)

——艾克雷斯—世界上唯一进入临床运用异种细胞移植技术治疗顽固性癌痛的长效镇痛药物。(中国,2005年6月上市)

2004-09-09 00:00:00  作者:  来源:互联网  浏览次数:39  文字大小:【】【】【
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    新华网上海6月19日电 我国首个APA-BCCs细胞工程生产基地19日在上海张江高科技园区奠基。   由上海曦龙生物医药工程有限公司投资8.6亿元兴建的这一生产基地,将使目前世界上唯一进入临床,拥有全部自主知识产权的一种全新的、运用异种细胞移植技术治疗顽固性癌痛的长效镇痛药物——APA-BCCs长效注射用镇痛微胶囊(商品名:艾克雷斯 Acheless)实现产业化。  

   APA-BCCs细胞工程项目占地4万平米,一期总投资3.1亿元,将建立1.6万平米符合中国GMP、美国FDA、欧洲GMP标准的洁净生产厂房及7000平米的办公大楼及研发大楼。建成后,长效镇痛微胶囊日产能力将达3000支-5000支,年销售收入将达54亿元-84亿元。  

   作为国家“863计划”和国家自然科学基金重点扶持的生物医药项目之一,APA-BCCs细胞工程历时10多年,研发投入达1.6亿元。经国家药监局批准,APA-BCCs镇痛微胶囊于去年6月正式进入临床试验,今年1月顺利完成前期临床试验。结果表明:该药物对多种肿瘤如胃肠道癌、肝癌、乳腺癌、肺癌、肾癌等引起的疼痛具有明显的长效镇痛作用,平均有效率为90%,镇痛有效期长达4个月。

    中科院院士、中华医学会疼痛学会主任委员韩济生教授说,我国每年新增160多万肿瘤患者,许多患者遭受病痛折磨。APA-BCCs细胞工程的产业化,将为我国率先实现世界卫生组织提出的“让癌症病人无疼痛”的目标作出贡献,对改善患者的生活质量,攻克医学顽固性疼痛、糖尿病、帕金森等各种疾病具有重要意义。

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