繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 抗肿瘤药 >> 新药动态 >> Revlimid(Lenalidomide,来那度胺胶囊)临床研究

Revlimid(Lenalidomide,来那度胺胶囊)临床研究

2012-03-14 13:42:29  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:513  文字大小:【】【】【
简介: ——Revlimid(Lenalidomide)来那度胺胶囊Revlimid(Lenalidomide)是一种具备抗血管增生和抗肿瘤活性的新一代免疫调节剂。它是目前治疗复发和难治性多发性骨髓瘤效果最佳的药品,临床试验的有效率超过50 ...

 ——Revlimid(Lenalidomide)来那度胺胶囊
Revlimid(Lenalidomide)是一种具备抗血管增生和抗肿瘤活性的新一代免疫调节剂。它是目前治疗复发和难治性多发性骨髓瘤效果最佳的药品,临床试验的有效率超过50%(而对照组的有效率低于20%)。revlimid(雷利度胺)也证明可以有效治疗5q染色体缺失的骨髓增生异常综合症(患此疾患的病人有严重的贫血并且需要输注红细胞来治疗)。67%的这种骨髓增生异常综合症病人用revlimid(雷利度胺)治疗后可以不再需要输血来治疗。
瑞法纳是一种具备抗血管增生和抗肿瘤活性的新一代免疫抑制剂。在两个三期临床试验中,雷利度胺被证明可以有效地治疗多发性骨髓瘤,治疗组的有效率超过50%,而对照组的有效率低于20%,用雷利度胺治疗的骨髓瘤病人的开始出现疾病进展的时间比对照组可以推迟一倍。

【药品名称】来那度胺及胶囊

【适应症】用于治疗骨髓增生异常综合征。

【用法用量】推荐初始剂量为25mg/天,1-20天;40mg/天,21-28天;可根据临床化验结果进行适当的调节。

【特点】 Lenalidomide是thalidomide的结构类似体,拥有类似但更强力的生物活性。针对多发性骨髓瘤具有很好的治疗作用,可以显著延长这些癌症病人的生命并提高其生活质量。它是迄今为止对针对多发性骨髓瘤疗效最好的药物。它还对5q染色体缺失的骨髓增生异常综合症也有好的治疗作用。

日前,美国食品药品管理局(FDA)批准了美国细胞基因公司的来那度胺的一个新适应证,即合用地塞米松(Dexamethasone)治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 来那度胺属免疫调节剂。在临床试验中,来那度胺合用地塞米松治疗的大多数副反应和严重副反应都较单用地塞米松疗法更为频繁。

另外,因来那度胺是沙利度胺(Thalidomide)的衍生物,故其仍具有导致生育缺陷的潜在危险,临床处方必须严格遵照一项专有特殊程序办理。来那度胺与地塞米松联合治疗复发或顽固性多发骨髓瘤的试验中,351名已接受至少一种原抗骨髓瘤治疗的患者,随机分成为2组,一组176人在第1-21天每日口服25mg lenalidomide,对照组175人,服用安慰剂,28天为一循环。另外,所有患者在前4个循环中第1-4天,第9-12天,第17-20天,每日口服地塞米松40mg,前4循环过后,仅在第1-4天服用。如某患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应,即终止试验。原定试验终止点为疾病进展时间点。
结果:

服用lenalidomide及地塞米松(lenalidomide组)的患者,疾病进展时间点明显晚于服用安慰剂与地塞米松组(安慰剂组)(平均值为 11.3个月v.s.4.7个月;P<0.001)。lenalidomide组中106名患者表现为完全或部分应答(60.2%),安慰剂组42名患者(24.0%,P<0.001),完全应答率分别15.9%,3.4%(P<0.001)。lenalidomide组总体存活率明显改善(死亡危险比,0.66;P=0.03)。lenalidomide组,大于10%的患者发生3级或4级副作用,包括中性粒细胞减少(29.5%, vs. 安慰剂组2.3%),血小板减少症(11.4% vs. 5.7%),和静脉血栓(11.4% vs. 4.6%)。

结论:Lenalidomide联合地塞米松比单纯高剂量地塞米松治疗复发或顽固性多发骨髓瘤更有效。

多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞增生性血液肿瘤。浆细胞具有分泌免疫球蛋白的功能,但是大部分多发性骨髓瘤患者增生的浆细胞只产生一种称为副蛋白(paraprotein)或M蛋白的对身体无益的免疫球蛋白,正常的浆细胞和其它白细胞被恶性浆细胞替代,导致正常免疫球蛋白合成与分泌减少。多发性骨髓瘤细胞还侵犯身体其它组织如骨组织,并导致肿瘤发生。

多发性骨髓瘤是第二大血液肿瘤,患者人数约占所有肿瘤患者的1%,死亡人数约占所有癌症死亡人数的2%。全球约有20万患者。估计2004年全球约有7.4万新发病例,2005年死亡病例可达6万人。来那度胺是一种新的调节免疫型、非化学疗法抗癌药物,其化学成分与沙利度胺(thalidomide)相类似,但在实验应用中疗效更显着,而且没有出现服用沙利度胺所经常产生的一些副作用。 revlimid对细胞内多种生物途径都有影响。

目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估,包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。骨髓增生异常综合征是一种恶性血液疾病,全球大约有30万患者。

当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时,骨髓增生异常综合征就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞,抑制了正常细胞的发展。骨髓增生异常综合征患者必须经常依靠输血来抵抗贫血、疲劳等症状,直到发展成为威胁生命的铁超负荷或者铁中毒。该疾病的治疗迫切需要一种治本的方法而不仅仅是控制症状。
超过一半的骨髓增生异常综合征患者诊断出细胞染色体变异,包括一个以上染色体的部分或完全缺失。骨髓增生异常综合征中最常见的细胞染色体异常出现在5、7和20号染色体的q缺失。另一比较普遍的变异是8号染色体的额外复制。5q染色体的缺失在骨髓增生异常综合征患者中的比例可达20%~30%。
----------------------------------------------------------------------
敬告:evlimid(Lenalidomide)胶囊目前有多个厂家,患者购买时请注明厂家,不同的规格和不同的价格,购买时请以电话咨询为准!
咨询热线:
022-842774692或拔全国免费热线:400-022-9877
----------------------------------------------------------------------
产地国家: 加拿大 来那度胺胶囊
价格:10mg x 30粒/瓶,6700元人民币/瓶
价格:5mg x 30粒/瓶,4800元人民币/瓶
价格:25mg X 30 粒/瓶,.14000元人民币/瓶
--------------------------------------------------------------------
注:其中21粒包装是由美国细胞基因公司的来那度胺(lenalidomide/revlimid),目前在香港、美国本地、欧洲、韩国上市。此规格有多种不同价格。

责任编辑:admin


相关文章
来那度胺胶囊|REVLIMID(lenalidomide capsules)
Revlimid Capsules(Lenalidomide Hydrate)来那度胺胶囊
Revlimid(Lenalidomide)capsules
Sovaldi(sofosbuvir)口服片的临床治疗疗效研究
FDA叫停Revlimid(来那度胺)治疗慢性淋巴细胞性白血病的临床试验
靶向治疗药物临床研究进展[TAT2013]
美国FDA核准REVLIMID(来那度胺)用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤
镭-223可显著改善前列腺癌骨转移患者的总生存率
Revlimid获FDA批准用于特定套细胞淋巴瘤患者
雷利米得胶囊REVLIMID(来那度胺 LENALIDOMIDE)
舒尼替尼治疗乳腺癌的研究进展
 

最新文章

更多

· Sensipar被FDA批准用于治...
· Perjeta(pertuzumab,帕...
· ImMucin新型癌症疫苗-可...
· 2011年获FDA批准上市的抗...
· Supect(拉多替尼胶囊,R...
· FDA批准前列腺癌药物(l...
· 磷雌酚钠(Fostestrol S...
· 易普利姆玛(Ipilimumab)...
· Revlimid(Lenalidomide,...
· FDA批准Erivedge(vismod...

推荐文章

更多

· Sensipar被FDA批准用于治...
· Perjeta(pertuzumab,帕...
· ImMucin新型癌症疫苗-可...
· 2011年获FDA批准上市的抗...
· Supect(拉多替尼胶囊,R...
· FDA批准前列腺癌药物(l...
· 磷雌酚钠(Fostestrol S...
· 易普利姆玛(Ipilimumab)...
· Revlimid(Lenalidomide,...
· FDA批准Erivedge(vismod...

热点文章

更多