2013年7月18日，出于安全方面的重要考虑，美国食品药品管理局（FDA）叫停了抗肿瘤药物REVLIMID（来那度胺）的临床试验。
该试验在26个国家的100多家单位入组了450例患者。ORIGIN研究（编号为NCT00910910）旨在评价REVLIMID用于治疗≥65岁的老年慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者的新适应证，这些患者因合并其他疾病，而无法采用较为积极的标准化学免疫疗法，包括含氟达拉滨和苯达莫司汀的方案。多数患者就诊时合并多种疾病，例如糖尿病、充血性心力衰竭、肾功能损害和胆红素水平升高。
研究结果显示，来那度胺治疗组患者的死亡率高于苯丁酸氮芥治疗组患者。此外， FDA已经确定该临床试验不可能实现其延缓白血病进展或减少患者死亡的主要目标。FDA会继续汇总试验的结果并通告此项研究中附加的相关重要信息。 慢性淋巴细胞性白血病来那度胺治疗组患者应当咨询专业医疗人士来调整治疗其方案。
专业医疗人士应当被告知来那度胺没有被批准治疗慢性淋巴细胞性白血病。 来那度胺治疗的慢性淋巴细胞性白血病患者出现潮红反应。患者如果有疑问或者担忧应当咨询咨询专业医疗人士。
根据REVLIMID（来那度胺）生产商Celgene公司2013年7月11日提交FDA的原始存活数据，慢性淋巴细胞性白血病来那度胺治疗组210例患者中有34例死亡，而慢性淋巴细胞性白血病苯丁酸氮芥组211例患者中只有18例死亡；总生存率[OS]危险度[HR] 1.92；95%可信区间[CI] 1.08~ 3.41）
来那度胺是一种对免疫系统和肿瘤细胞微环境有多种影响的口服免疫调节药物，能够抑制肿瘤细胞的生长，由美国Celgene开发，于2006年获美国FDA 批准上市，现在已经成为Celgene 的拳头产品，用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS）)和多发性骨髓瘤（MM）。

　　 　　
图为2013年7月11日Celgene公司提交的原始数据制作的总体生存曲线图
红色曲线为慢性淋巴细胞性白血病（CLL）来那度胺治疗组患者，黑色曲线为慢性淋巴细胞性白血病（CLL）苯丁酸氮芥治疗组患者。
原文链接：http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm361444.htm