英文药名：Revlimid Capsules（Lenalidomide Hydrate） 中文药名：来那度胺胶囊 生产厂家：细胞基因公司 レブラミドカプセル2.5mg/レブラミドカプセル5mg 药效分类名 抗血器恶性肿瘤剂 批准日期：2015年11月 商標名 Revlimid Capsules 一般名 レナリドミド水和物 Lenalidomide Hydrate（JAN）、lenalidomide（INN） 化学名 （3RS）-3-（4-amino-1-oxo-1, 3-dihydro-2H-isoindol-2-yl）piperidine-2, 6-dione hemihydrate 分子式 C13H13N3O31/2H2O 分子量 268.27 化学構造式 性状 黄白色～淡黄色的粉末。水、乙醇（95）或2 -专业肉醇难以溶解，不易溶解在乙醇或甲醇。 熔点 265～270℃ 分配系数 P＝0.46（1 -甲醇/水） 安装上的注意 1 .要严格遵守药剂管理的适当管理程序。 2 .开封后，避免阳光直射和高温、高湿，保存。 批准条件 1.在使用本剂的制造销售管理等方面，要适当遵守“rebloomiactmed管理程序”。另外，对于本程序的变更，应该事先得到厚生劳动省的了解。 2.制订药品风险管理计划，并适当实施。 3 .本剂的注射,紧急时可以充分应对医疗设施方面,具有充分的知识经验的医生的基础,本剂注射被认为适当的对象,只提前病情患者或其家属有效性及危险文件被解释,文件的同意后,开始第一次注射,严格而采取适当的措施。 患复发或疑难杂症的多发性骨髓瘤、第5号染色体(5号染色体)，引起了骨髓异见综合症 4 .在国内的心脏科病情极其有限,因此,制造销售后,一定数量的病情的核数据将被集成到之间,属于全病症为对象,使用成绩实施调查,本剂使用患者的背景信息,同时掌握本剂的安全性及有效性早期收集相关数据,本剂的适当使用,可以采取必要的措施。 药效药理 1.药理学 in vitro试验 1) 对各种人类多发性骨髓瘤的所产生的细胞股表现出增殖的作用，并且其作用和作用是与大石墨烯并用的。 2) 对人末梢血单核球的tnf -α，il- 1β，il- 6及il- 12等的炎症性感染，从而促进了抗炎症性服务。另外，促进了人类t细胞的il- 2产生和ifn -γ产业生。 3) 通过抑制血管内皮细胞的行走和微血管的形成，阻碍了血管增生。 4) 这是抑制了因5号染色体不足而失去的造血器官肿瘤细胞的增殖。另外，在生成cd34良性造血干细胞的时候，促进了胎儿血红蛋白的再生。 5)对人成人t细胞白血病淋巴瘤的细胞股票(hut102)表现出了增殖的作用。 in vivo试验 1)在移植人类多发性骨髓瘤的细胞(nci - h929)的情况下，表现出了抑制用量的肿瘤增殖的作用。 2)将人的成年t细胞白血病淋巴瘤的干细胞(hut102)移植到后的严重复合免疫缺陷鼠标中，表现出了抑制用量的肿瘤增生的作用。 2.作用机制 雷纳利德洛德具有调节细胞生态生调节作用、对造血器肿瘤细胞的增殖作用、血管增生的作用。但是，详细的作用机制尚未解明。 适应症 * 多发性骨髓瘤 * 5号染色体异常，引起了骨髓异常形成综合症 * 复发或难治性的成人t细胞白血病淋巴瘤 用法与用量 * 多发性骨髓瘤 与大吉铁甲的同时使用，通常给成人1天1次的25mg被连续21天服用，之后进行7天的禁药。将这个作为一循环反复使用。另外，根据患者的状态，适当地使用。 * 5号染色体异常，引起了骨髓异常形成综合症 一般情况下，成人每天1次10毫克，1次10毫克，之后连续休息7天。将这个作为一循环反复使用。另外，根据患者的状态，适当地使用。 * 复发或难治性的成人t细胞白血病淋巴瘤 通常，对成人每天服用1次25毫克的红汞。另外，根据患者的状态，适当地使用。 包装 2.5mg:10胶囊(10胶囊×1) 5mg: 10胶囊(10胶囊×1)40胶囊(10胶囊×4) 制造商和销售 细胞基因公司 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件： 1）http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291024M1024_1_34/ 2）：http://www.pmda.go.jp/drugs/2017/P20170306001/ 380809000_22200AMX00381000_B100_2.pdf