英文药名：Mozobil（plerixafor solution for injection）

中文药名：普乐沙福注射剂

生产厂家：赛诺菲-安万特 GmbH
药品简介
MOZOBIL（普乐沙福[plerixafor]）注射剂，用于皮下使用
作用机制
Plerixafor是CXCR4趋化因子受体的抑制剂，可阻断其同源配体基质细胞衍生因子-1α（SDF-1α）的结合。SDF-1α和CXCR4被认为在人造血干细胞（HSCs）向髓细胞的运输和归巢中发挥作用。一旦进入骨髓，干细胞CXCR4就可以直接通过SDF-1α或通过诱导其他粘附分子来帮助将这些细胞锚定到骨髓基质中。 用普乐沙福治疗导致小鼠，狗和人的循环造血祖细胞的白细胞增多和升高。在犬移植模型中，由plerixafor动员的CD34+细胞能够植入并具有长达一年的再生能力。
用途和用法
将造血干细胞动员剂Mozobil与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合使用，将外周血造血干细胞（HSC）移植到非霍奇金淋巴瘤患者体内进行自体移植骨髓瘤。
用法和管理
•患者每天接受一次G-CSF治疗4天后开始Mozobil治疗。
•连续4天重复莫札比尔剂量。
•基于患者体重的剂量
■≤83 kg：20mg剂量或基于0.24mg/kg实际体重的选择剂量。
■> 83 kg：根据实际体重0.24mg/kg选择剂量。
在开始单采血液成分治疗前约11小时皮下注射。
•肾脏损害：如果肌酸酐清除率≤50mL/min，则减少剂量三分之一至0.16mg/kg。
用量形式和强度
•含1.2mL 20mg/mL溶液的一次性小瓶。
禁忌症
•对Mozobil过敏史。
警告和注意事项
•发生过敏性休克和严重超敏反应。在Mozobil施用期间和之后监测患者。
•白血病患者的肿瘤细胞动员：Mozobil可能动员白血病细胞，不应用于白血病患者。
•血液学作用：观察到循环白细胞增加和血小板计数减少。在Mozobil使用期间监测血细胞计数和血小板计数。
•肿瘤细胞动员的可能性：在用Mozobil和G-CSF进行HSC动员时，肿瘤细胞可能从骨髓中释放。回输肿瘤细胞的效果是未知的。
•脾破裂的可能性：评估报告左上腹和/或肩胛骨或肩部疼痛的患者。
•胚胎毒性：可能会对胎儿造成伤害。建议妇女在服用Mozobil时不要怀孕。
不良反应
最常见的不良反应（≥10％）：腹泻，恶心，乏力，注射部位反应，头痛，关节痛，头晕和呕吐。
MOZOBIL 24MG/ 1.2ML
Mozobil
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Produktinformation zu Mozobil,   1.2 ML
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Plerixafor                         24 mg 
Natrium chlorid                 Hilfstoff  
Natrium hydroxid              Hilfstoff  
Salzsäure, konzentriert       Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke  Hilfstoff  
Gesamt Natrium Ion        6mg Hilfstoff   
Plerixafor
2008, then approved by European Medicine Agency (EMA) It was developed by Genzyme (a Sanofi company), then marketed as Mozobil®.
Plerixafor is an inhibitor of the CXCR4 chemokine receptor and blocks binding of its cognate ligand, stromal cell-derived factor-1α (SDF-1α). It is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) to mobilize hematopoietic stem cells (HSCs) to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in patients with non-Hodgkin's lymphoma and multiple myeloma.
Mozobil® is available as injection solution for subcutaneous use, containing 24 mg/1.2 mL (20 mg/mL) of free Plerixafor. The recommended dose is 0.24 mg/kg based on actual body weight. Administer by subcutaneous injection approximately 11 hours prior to initiation of apheresis.
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
MOZOBIL Inj 24mg/1.2ml/vial
原产地英文药品名:
plerixafor
中文参考商品译名:
MOZOBIL注射剂 24毫克/1.2毫升/瓶
中文参考药品译名:
普乐沙福
生产厂家中文参考译名:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
生产厂家英文名:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Mozobil（plerixafor)注射液:开发商Genzyme公司于2008年12月被FDA批准用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤的治疗。
Mozobil是一种造血干细胞激活剂以及CXCR4趋化因子拮抗剂。CXXR4属于特异性的基质细胞衍生因子1（SDF-1），SDF-1具有潜在的淋巴细胞趋化活性。由于SDF-1与CXCR4之间的相互作用对于造血干细胞停留在骨髓内具有非常重要的作用，所以能够阻断CXCR4受体的药物应该具有“动员”造血干细胞“释放”入血液的能力。
Mozobil与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合应用可将造血干细胞释放入周围血液中，收集后即可用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的自体移植。
Mozobil的剂型是注射液，用于皮下注射。接受Mozobil治疗前，患者需先给予G-CSF每天一次共4天。Mozobil最迟要在进行干细胞分离之前大约11个小时使用，最长可连续给药4天。推荐初始剂量为0.24 mg/kg，皮下注射。剂量不能超过40mg/d。对于有中到重度肾损伤的患者（肌酐清除率 =50 mL/ min），Mozobil的剂量要减1/3，降到0.16mg/kg。
FDA批准Mozobil上市是基于两项安慰剂对照临床研究的结果。两项研究中，均将患者分为两组，在进行干细胞分离的前一晚随机给予Mozobil 0.24 mg/kg或安慰剂。在首次给予Mozobil或安慰剂前以及进行干细胞分离的每个早上给予G-CSF 10 mg/kg共4天。
第一项研究：共入组298例非霍奇金淋巴瘤患者。结果表明，给予Mozobil和G-CSF联合治疗的患者，有59%的患者的外周血中可收集到≥ 5×106的CD34+ cells/kg，而用安慰剂和G-CSF的患者只有20%可收集到（P <0.001）。Mozobil组收集到5×106的CD34+ cells/kg的中位天数为3天。而安慰剂组没有达到中位时间。
第二项研究：入组了302例多发性多发性骨髓瘤患者。结果表明，给予Mozobil和G-CSF联合治疗的患者，有72%的患者可在外周血中收集到≥6×106的CD34+ cells/kg，而用安慰剂和G-CSF的患者只有34%可收集到（P <0.001）。Mozobil组收集到6×106的CD34+ cells/kg的中位天数为1天，安慰剂组为4天。
有关Mozobil长期安全性和有效性的研究正在进行中（3101-LTF），将历时5年，对患者的死亡结局以及疾病状态（复发或无病生存）进行评价。
不良反应主要包括：腹泻、恶心、乏力、注射部位反应、头痛、关节痛、头昏、呕吐等。
该药是一种造血干（祖）细胞激活剂，同时可刺激造血干（祖）细胞增殖、分化进入血液循环的功能。多项试验研究证明Mozobil在粒细胞刺激因子（G-CSF）或粒单核细胞刺激因子（GM-CSF）联合作用下，可使造血干（祖）细胞增殖，释放入外周血中的数量明显增多，使末梢血CD34+细胞群和造血祖细胞集落增加，可使自体造血干细胞移植的成功率明显增加。
由于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）大部分缓解病例和进展病例需进行末梢血自体造血干细胞移植，而Mozobil联合G-CSF又能明显提高患者外周血中CD34+细胞的数量，大约可使60%病人的外周血CD34+细胞增加，保证了NHL和MM患者自体造血干细胞移植的成功。
FDA批准Mozobil用于造血干细胞移植 
Mozobil是一种提升造血干细胞数量的药物，2008年12月18日美国FDA批准该药用于造血干细胞移植。Mozobil多与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合用于多发性骨髓瘤和非何杰金淋巴瘤患者，该类癌症患者在大剂量化（放）疗前有时需要采用血液分离术将造血干细胞分离储存备用，以便在化（放）疗后反输给病人。研究表明：相比单独使用G-CSF的癌症病人，同时使用MOZOBIL 和G-CSF能够在一定时间内收集到更多的造血干细胞。
Mozobil常见副作用有腹泻、恶心呕吐、疲乏、局部反应、头痛、关节痛、头昏等。
该药已批准由美国Genzyme公司生产。