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ENTECAVIR Tablets（恩替卡韦片エンテカビル錠）

2018-03-01 05:10:34 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：2 文字大小：【大】【中】【小】

简介：英文药名：ENTECAVIR Tablets（Entecavir Hydrate）中文药名：恩替卡韦片生产厂家：日本小林化工エンテカビル錠０．５ｍｇ「ＫＮ」药用类别名称抗病毒化疗剂批准日期：2017年6月商標名 ENTECAVIR Tabl ...

关键字：恩替卡韦片 Entecavir Hydrate 商标名ENTECAVIR B型慢性肝病

英文药名：ENTECAVIR Tablets（Entecavir Hydrate）

中文药名：恩替卡韦片

生产厂家：日本小林化工

エンテカビル錠０．５ｍｇ「ＫＮ」

药用类别名称
抗病毒化疗剂
批准日期：2017年6月
商標名
ENTECAVIR Tablets 0.5mg「KN」
一般名：
エンテカビル水和物（Entecavir Hydrate）
化学名：
9-[(1S,3R,4S)-4-Hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylenecyclopentyl]guanine monohydrate
分子式：
C12H15N5O3・H2O
分子量：
295.29
性状：
它是白色的粉末, 浅灰色。
n, 在 dimethylacetamide 中有少许可溶性, 很难溶解水、甲醇或乙醇 (99.5)。
構造式：

处理预防措施
稳定性测试
加速测试使用最终包装产品 (40 ℃, 由于75% RH, 6月) 和长期贮藏试验 (25 ℃, 60% RH, 24 月), 恩替卡韦片剂0.5毫克 "KN" 估计是稳定的三年在正常市场发行之下。
药效药理
恩替卡韦是一种 HBV 样的核苷类似物, 选择性地抑制聚合酶。
恩替卡韦在细胞中磷酸化, 成三磷酸恩替卡韦, 与内源脱氧三磷酸竞争, 抑制 HBV 聚合酶的活性。
适应症
乙肝病毒在B型慢性肝病中的生长抑制与肝炎病毒的增殖对肝功能异常的鉴别作用。
用法与用量
该制剂是在空腹 (饭后2小时或下一餐前两小时以上) 口服。
通常情况下, 成人口服0.5毫克, 每天一次作为恩替卡韦。
此外, 拉米夫定 (如乙肝病毒性血症是在拉米夫定管理期间观察或拉米夫定耐药性突变病毒) 给患者, 建议口服一次, 每天1mg 作为恩替卡韦。
包装规格
片
0.5毫克 "KN":70片 (14 片 x 5) (PTP)