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LIXIANA OD TABLETS(依度沙班口腔崩解片 リクシアナOD錠)

2017-10-28 05:45:10  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:4  文字大小:【】【】【
简介: 英文药名:LIXIANA OD TABLETS(Edoxaban Tosilate Hydrate) 中文药名:依度沙班口腔崩解片 生产厂家:第一三共有限公司 リクシアナOD錠15mg/リクシアナOD錠30mg/リクシアナOD錠60mg 药物分类名 ...

英文药名:LIXIANA OD TABLETS(Edoxaban Tosilate Hydrate)

中文药名:依度沙班口腔崩解片

生产厂家:第一三共有限公司

リクシアナOD錠15mg/リクシアナOD錠30mg/リクシアナOD錠60mg

药物分类名称
口服FXa抑制剂
批准日期:2011年4月
一般名
エドキサバントシル酸塩水和物(Edoxaban Tosilate Hydrate)
化学名
N-(5-Chloropyridin-2-yl)-N'-[(1S,2R,4S)-4-(dimethylcarbamoyl)-2-(5-methyl-4,5,6,7-tetrahydro[1,3]thiazolo[5,4-c]pyridine-2-carboxamido)cyclohexyl]oxamide mono(4-methylbenzenesulfonate)monohydrate
分子式
C24H30ClN7O4S・C7H8O3S・H2O
分子量
738.27
構造式

性状
它是一种白色至微黄色的白色粉末。
易溶于二甲基亚砜,微溶于甲醇,难溶于水或乙醇(99.5)。
熔点
约249°C(分解)
分布系数
1-辛醇/ Britton-Robinson缓冲液(pH4.0); -0.91
1-辛醇/ Britton-Robinson缓冲液(pH8.0); 1.72
处理注意事项
在片剂的表面上,根据使用的颜料,15mg的Liciana OD片剂可能具有黄斑,Liciana OD片剂30mg为红点,Liciana OD片剂60mg为黄斑。
药效药理
1. 作用机序
依度沙班在体外竞争性和选择性地竞争性地抑制人活化凝血因子X(FXa)。 其他凝血因子如凝血酶对丝氨酸蛋白酶的抑制活性较弱。
2. 抗凝固作用
Edoxaban在体外延长人血浆中的PT,APTT和凝血酶时间(TT)。 凝固时间延长效应的强度按照PT> APTT> TT的顺序。
3. 血栓模型中的抗血栓形成作用
在大鼠静脉血栓形成模型中,静脉充血血栓模型,动静脉分流模型和组织因子诱导的DIC模型,依诺沙班通过单次口服给药剂量依赖性地抑制血栓形成。 在大鼠静脉血栓形成模型中,埃托沙班延长PT,不影响APTT,剂量呈现出抗血栓形成的作用。
4. 对止血的影响
在大鼠尾巴出血模型中,较高剂量的依沙班,华法林和依诺肝素比抗血栓剂量显着延长出血时间。 大鼠静脉血栓模型中出血时间2倍延长剂量(BT2)与血栓形成50%抑制剂量(ED 50)的比例(BT 2 / ED 50)对于依诺沙班大于10.5,是依诺肝素。
5. 通过凝血因子制备反抗凝血作用
通过基因改造的活化凝血因子VII,血液凝固因子抗体旁路活化复合物和凝血因子IX复合物抑制人血浆中埃索昔班的体外PT延长作用。
适应症和用法用量
○非瓣膜性房颤患者缺血性卒中发作和全身性栓塞的发作抑制
通常,成人每天接受以下剂量的口服给药作为依诺沙班。
体重60公斤以下:30毫克
重量超过60公斤:60毫克根据肾功能和伴随药物,每天减少至30毫克。
○静脉血栓栓塞治疗(深静脉血栓形成和肺血栓栓塞)及复发抑制
通常,成人每天接受以下剂量的口服给药作为依诺沙班。
体重60公斤以下:30毫克
重量超过60公斤:60毫克根据肾功能和伴随药物,每天减少至30毫克。
○进行下肢骨科手术的患者静脉血栓栓塞发作的抑制
全膝关节置换手术,全髋关节置换手术,髋部骨折手术
通常,成人每天接受口服剂量30mg的艾地昔班。
<参考>

効能又は効果  OD錠15mg  OD錠30mg  OD錠60mg 
非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制  注)  ○  ○ 
静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑制  注)  ○  ○ 
下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制  ○  ○ 
○:疗效,-无效
注)从这种药物切换到华法林(参见“重要的基本注意事项”)
包装规格
OD片:
15mg(塑料瓶)100片(PTP)100片140片(14片×10)
30毫克(塑料瓶)100片(PTP)100片140片(14片×10)
60毫克(塑料瓶)100片(PTP)100片140片(14片×10)
制造厂商
第一三共有限公司
提示:以上中文资料不够完整,仅供参考,使用以原处方为准。
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/33390A1F1029_1_02/

责任编辑:p53


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