英文药名：SLONNON HI INJECTION（Argatroban Hydrate）

中文药名：阿加曲班ＨＩ注射剂

生产厂家：第一三共有限公司

スロンノンＨＩ注１０ｍｇ/２ｍＬ

药物分类名称
批准日期：2005年7月
抗凝血剂
商標名
SLONNON HI INJECTION
一般名
アルガトロバン水和物(Argatroban Hydrate)
化学名
(2R ,4R )-4-Methyl-1-((2S )-2-{[(3RS )-3-methyl-1,2,3,4-tetrahydroquinolin-8-yl]sulfonyl}amino-5-guanidinopentanoyl)piperidine-2-carboxylic acid monohydrate
分子式
C23H36N6O5S・H2O
分子量
526.65
構造式

 
性状
白色结晶或结晶性粉末，味苦。 易溶于乙酸（100），微溶于甲醇，几乎不溶于乙醇（99.5），非常不溶于水。 用光缓慢分解。
分布系数
0.031（pH 6.0，氯仿/缓冲溶液）
处理注意事项
由于本产品使用“一点式安瓿”，所以与安瓿分支的标记相反方向折叠。
药效药理
1. 凝血酶抑制作用
在体外研究中，阿加曲班水合物通过凝血酶，血小板聚集和血管收缩强烈地抑制纤维蛋白的形成，但其对胰蛋白酶样丝氨酸蛋白水解酶的抑制作用较弱，有选择性地抑制凝血酶。
2. 血液凝固阻止作用
(1) 在体外试验中，PT，aPTT根据浓度而延长，但突然延长如肝素未被识别。
(2) 在30分钟内向健康成人静脉滴注阿加曲酮水合物2.25mg，PT增加1.18倍，部分凝血活酶时间（PTT）延长至1.57倍。
(3) 每天向急性期脑血栓形成患者连续静脉滴注60mg阿格曲班水合物时，PT增加1.17倍，aPTT提高1.53倍。
(4) 当3小时静脉滴注阿加曲班水合物10mg给慢性动脉闭塞病患者时，PT增加1.14倍，aPTT延长至1.38倍。
(5) 当向血液透析患者施用12至48mg的阿加曲班水合物时，将PT延长2.5倍，将PTT延长至3.4倍。
适应病症和用法用量
1.伴随以下疾病的神经症状（运动麻痹）的改善，日常生活运动（步行，站立，坐着，吃饭）
 ·发作后48小时内的脑血栓形成急性期（不包括心律）
通常，将前2天每天6只成年人（60mg作为阿加曲酮水合物）用适量的输注溶液稀释并连续给予成人24小时。 在接下来的5天中，用适量的输注溶液稀释1管（10mg作为阿加曲班水合物），并在早上和晚上每天静脉内静脉内输注1次，每次3次。
此外，应该根据你的年龄和症状来增加或减少。
2.慢性动脉闭塞性疾病（Buerger病·阻塞性动脉硬化症）改善肢端溃疡，静息疼痛及凉爽感
通常，每个成年人每天1次（10mg作为阿加曲班水合物）用输注溶液稀释，每天一次静脉注射2至3小时，每天两次。
此外，应该根据你的年龄和症状来增加或减少。
3.下列患者体外循环灌注血液预防凝血（血液透析）
·先天性抗凝血酶III缺乏患者
·抗凝血酶III降低的患者（其抗凝血酶III降低至正常水平的70％以下，使用肝素钠或肝素钙不能改善体外循环中的血液凝固（残留血液））
·肝素诱导的血小板减少症（HIT）II型患者
通常，在体外循环开始时，成人接受1管（阿格曲班水合物10mg），并在体外循环开始后从2.5管/小时（25毫克阿加曲班水合物）开始给药。 通过增加或减少凝血时间，在线凝血（残余血液），透析效率和透析结束时的止血状态等，增加或减少剂量，并确定每位患者的剂量为0.5至4管/小时（阿加曲班水 5〜40mg作为日本标准）。
4.经皮冠状动脉介入治疗肝素诱导的血小板减少症（HIT）II型（包括发病风险）预防血液凝固
这种药物用适量的输注溶液稀释，通常为0.1mg/kg，因为阿曲曲班水合物在3至5分钟内静脉内给药至成人，术后至多4小时，阿格曲班水合物以6μg/kg/继续静脉注射一分钟作为指导。 如果此后需要继续进行抗凝治疗，可以减少至0.7μg/kg/min，继续静脉注射。 持续剂量是一个标准，通过监测适当的凝固性，适当调整。
5.抑制肝素诱导的血小板减少症（HIT）Ⅱ型血栓形成的发生
用适量的输注液稀释该药物，通常通过静脉输注为阿格曲班水合物，成人0.7μg/kg/min，并继续给药。 对于肝功能异常或出血风险的患者，应从低剂量开始给药。 使用活化的部分凝血活酶时间（aPTT）作为指标，剂量增加或减少，并确定每位患者的剂量。
包装规格
HI注：
10毫克/2毫升（2毫升）10管
制造厂商
第一三共有限公司

提示：以上中文资料不够完整，仅供参考，使用以原处方为准。
完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190408A2026_2_09/